氯胺酮对自杀意念住院患者住院时间的影响。
2020年5月18日 更新者：Allen Richert
氯胺酮：其对自杀意念和住院住院时间的影响
本研究将评估氯胺酮对因自杀念头住院的患者的治疗效果。
一半的患者将在静脉中接受一剂氯胺酮。
另一半将接受安慰剂。
因为我们认为氯胺酮会改善抑郁和自杀念头，所以我们预计接受氯胺酮的患者比接受安慰剂的患者需要更少的住院时间。
研究概览
详细说明
入住 UMMC 精神病住院部且有自杀念头的患者将有机会参与该研究。
那些同意参与的患者在被告知研究及其风险后，将被随机分配接受盐水或氯胺酮 0.5 mg/kg 的静脉输注。
输液将在到达精神病住院部后 24 小时内进行。
我们将记录患者入院和出院的日期和时间。
研究完成后，我们将比较接受氯胺酮组的平均住院时间（定义为出院日期和时间减去入院时间）与接受安慰剂组的平均住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 64 岁的男性和女性
- 有自杀念头的密西西比大学医学中心住院精神病学服务的患者
排除标准：
- 精神分裂症或其他原发性精神病的终生病史
- 当前的精神病或躁狂症状
- 入院后 1 个月内出现物质使用障碍
- 入院时尿液毒理学阳性
- 终生滥用氯胺酮或苯环利定
- 收缩压 >180 毫米汞柱或舒张压 >110 毫米汞柱
- 在接受氯胺酮输注前 8 小时内进食或在接受输注前 2 小时内饮用清澈液体的任何患者
- 已知的中枢神经系统 (CNS) 质量
- 中枢神经系统异常
- 脑积水
- 青光眼
- 急性眼球损伤
- 卟啉症
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 已知冠状动脉疾病且功能能力差
- 怀孕
- 目前正在哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮输液
分配给该组包括在 45 分钟内接受单次静脉输注氯胺酮 0.5 mg/kg。
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静脉输注氯胺酮 0.5 mg/kg，给药时间超过 45 分钟。
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PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水输液
分配给这只手臂需要在 45 分钟内接受生理盐水静脉输注。
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在 45 分钟内静脉输注 100 毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院住院时间
大体时间：每位患者入院和出院的日期和时间（即计算住院时间所需的数据）是通过在研究登记后约 6 个月进行的图表审查收集的。
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我们将住院时间定义为 1) 患者入住精神病科住院部的日期和时间与 2) 患者从精神病科住院部出院的日期和时间之间的差值。
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每位患者入院和出院的日期和时间（即计算住院时间所需的数据）是通过在研究登记后约 6 个月进行的图表审查收集的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allen C Richert, MD、University of Mississippi Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2017年5月19日
研究完成 (实际的)
2017年5月19日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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