Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетамина на продолжительность пребывания в больнице пациентов, госпитализированных с суицидальными мыслями.

18 мая 2020 г. обновлено: Allen Richert

Кетамин: его влияние на суицидальные мысли и продолжительность пребывания в стационаре

В этом исследовании будет оцениваться влияние кетамина на лечение пациентов, госпитализированных с суицидальными мыслями. Половина пациентов получит одну дозу кетамина внутривенно. Другая половина получит плацебо. Поскольку мы думаем, что кетамин улучшит депрессию и суицидальные мысли, мы ожидаем, что пациентам, получающим кетамин, потребуется меньше времени в больнице, чем пациентам, получающим плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, поступившим в психиатрическое стационарное отделение УГМК с суицидальными мыслями, будет предоставлена ​​возможность принять участие в исследовании. Те пациенты, которые согласятся участвовать, после того, как будут проинформированы об исследовании и связанных с ним рисках, будут рандомизированы для получения внутривенного вливания либо физиологического раствора, либо кетамина 0,5 мг/кг. Инфузию проводят в течение 24 часов после поступления в психиатрическое стационарное отделение. Мы зафиксируем даты и время поступления и выписки пациента из психиатрического стационара. По завершении исследования мы сравним среднюю продолжительность пребывания, определяемую как дата и время выписки за вычетом даты поступления, в группе, получавшей кетамин, со средней продолжительностью пребывания в группе, получавшей плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 64 лет
  2. Пациенты, госпитализированные в стационарную психиатрическую службу Медицинского центра Университета Миссисипи с суицидальными мыслями

Критерий исключения:

  1. Пожизненный анамнез шизофрении или другого первичного психотического расстройства
  2. Текущие психотические или маниакальные симптомы
  3. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение одного месяца после поступления
  4. Положительный токсикологический анализ мочи при поступлении
  5. Любое злоупотребление кетамином или фенциклидином в течение жизни
  6. Систолическое АД >180 мм рт.ст. или диастолическое АД >110 мм рт.ст.
  7. Любой пациент, принимавший пищу в течение 8 часов до инфузии кетамина или выпивший прозрачные жидкости в течение 2 часов до инфузии.
  8. Известная опухоль центральной нервной системы (ЦНС)
  9. аномалии ЦНС
  10. Гидроцефалия
  11. Глаукома
  12. Острая травма земного шара
  13. Порфирия
  14. Нелеченое заболевание щитовидной железы
  15. Известное заболевание коронарных артерий с плохой функциональной способностью
  16. Беременность
  17. В настоящее время кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инфузия кетамина
Назначение в эту группу включает однократную внутривенную инфузию кетамина 0,5 мг/кг в течение 45 минут.
Лекарство: Кетамин
В/в инфузия кетамина 0,5 мг/кг в течение 45 минут.
PLACEBO_COMPARATOR: Настой нормального физиологического раствора
Назначение в эту группу включает внутривенное вливание физиологического раствора в течение 45 минут.
Лекарство: Физиологический раствор
В/в инфузия 100 мл физиологического раствора в течение 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стационарная больница Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Даты и время поступления и выписки каждого пациента из стационарного отделения (т. е. данные, необходимые для расчета продолжительности пребывания) были собраны путем просмотра карт, выполненного примерно через 6 месяцев после включения в исследование.
Мы определили продолжительность пребывания в стационаре как разницу между 1) датой и временем поступления пациента в психиатрическое стационарное отделение и 2) датой и временем выписки пациента из психиатрического стационара.
Даты и время поступления и выписки каждого пациента из стационарного отделения (т. е. данные, необходимые для расчета продолжительности пребывания) были собраны путем просмотра карт, выполненного примерно через 6 месяцев после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allen Richert

Следователи

  • Главный следователь: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться