Ketamine이 자살생각으로 입원한 환자의 입원기간에 미치는 영향.
2020년 5월 18일 업데이트: Allen Richert
케타민: 자살 생각 및 입원 환자 병원 체류 기간에 미치는 영향
이 연구는 자살 생각으로 입원한 환자의 치료에 대한 케타민의 효과를 평가할 것입니다.
환자의 절반은 정맥에 케타민을 1회 투여합니다.
나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
케타민이 우울증과 자살 생각을 개선할 것이라고 생각하기 때문에 케타민을 투여받은 환자는 위약을 투여받은 환자보다 입원 시간이 더 짧을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
자살 생각이 있는 UMMC의 정신과 입원 환자 단위에 입원한 환자는 연구에 참여할 기회가 주어질 것입니다.
참여에 동의한 환자는 연구와 그 위험에 대한 정보를 받은 후 식염수 또는 케타민 0.5mg/kg의 IV 주입을 받도록 무작위 배정됩니다.
주입은 정신과 입원 환자 병동에 도착한 후 24시간 이내에 제공됩니다.
환자가 정신과 입원병동에 입원하고 퇴원한 날짜와 시간을 기록합니다.
연구가 완료되면 케타민을 투여받은 그룹의 퇴원 날짜 및 시간에서 입원 날짜를 뺀 평균 체류 기간을 위약을 투여받은 그룹의 평균 체류 기간과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 남녀
- 미시시피 대학교 메디컬 센터 입원 환자 정신과 서비스에 자살 관념을 가지고 입원한 환자
제외 기준:
- 정신분열증 또는 기타 원발성 정신병 장애의 평생 병력
- 현재의 정신병 또는 조증 증상
- 입원 후 1개월 이내 약물 사용 장애
- 입원 시 양성 소변 독성학
- 케타민 또는 펜시클리딘의 평생 남용
- 수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >110mmHg
- 케타민 주입 전 8시간 이내에 음식을 섭취했거나 주입 전 2시간 이내에 맑은 액체를 마신 모든 환자
- 알려진 중추신경계(CNS) 종괴
- CNS 이상
- 수두증
- 녹내장
- 급성 글로브 손상
- 포르피린증
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 기능적 능력이 부족한 알려진 관상 동맥 질환
- 임신
- 현재 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 주입
이 팔에 할당하는 것은 케타민 0.5mg/kg을 45분 동안 1회 IV 주입하는 것과 관련됩니다.
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케타민 0.5mg/kg을 45분에 걸쳐 IV 주입합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수 주입
이 팔에 할당하려면 45분 동안 정상 식염수를 IV 주입해야 합니다.
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생리 식염수 100ml를 45분 동안 IV 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자 병원 체류 기간
기간: 각 환자의 입원 및 퇴원 날짜 및 시간(즉, 입원 기간을 계산하는 데 필요한 데이터)은 연구 등록 후 약 6개월 후에 수행된 차트 검토를 통해 수집되었습니다.
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입원 기간은 1) 환자가 정신과 입원 병동에 입원한 날짜와 시간과 2) 환자가 정신과 입원 환자에서 퇴원한 날짜와 시간의 차이로 정의했습니다.
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각 환자의 입원 및 퇴원 날짜 및 시간(즉, 입원 기간을 계산하는 데 필요한 데이터)은 연구 등록 후 약 6개월 후에 수행된 차트 검토를 통해 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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