Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy na długość pobytu w szpitalu pacjentów hospitalizowanych z myślami samobójczymi.

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Allen Richert

Ketamina: jej wpływ na myśli samobójcze i długość pobytu w szpitalu

Niniejsze badanie oceni wpływ ketaminy na leczenie pacjentów hospitalizowanych z myślami samobójczymi. Połowa pacjentów otrzyma jedną dawkę ketaminy dożylnie. Druga połowa otrzyma placebo. Ponieważ uważamy, że ketamina łagodzi depresję i myśli samobójcze, spodziewamy się, że pacjenci otrzymujący ketaminę będą potrzebować mniej czasu w szpitalu niż pacjenci otrzymujący placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Możliwość udziału w badaniu będą mieli pacjenci przyjmowani do stacjonarnego oddziału psychiatrii UMMC z myślami samobójczymi. Ci pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, po poinformowaniu o badaniu i związanych z nim zagrożeniach, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej infuzję dożylną soli fizjologicznej lub ketaminy w dawce 0,5 mg/kg. Infuzja zostanie podana w ciągu 24 godzin od przybycia na oddział psychiatryczny. Będziemy odnotowywać daty i godziny przyjęcia i wypisu pacjenta z oddziału psychiatrycznego. Po zakończeniu badania porównamy średnią długość pobytu, zdefiniowaną jako data i godzina wypisu minus data przyjęcia, w grupie, która otrzymywała ketaminę, ze średnią długością pobytu w grupie, która otrzymywała placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 64 lat
  2. Pacjenci przyjęci do szpitala psychiatrycznego University of Mississippi Medical Center z myślami samobójczymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia życiowa schizofrenii lub innego pierwotnego zaburzenia psychotycznego
  2. Obecne objawy psychotyczne lub maniakalne
  3. Zaburzenia związane z używaniem substancji w ciągu jednego miesiąca od przyjęcia
  4. Dodatnia toksykologia moczu przy przyjęciu
  5. Jakiekolwiek nadużywanie ketaminy lub fencyklidyny przez całe życie
  6. Skurczowe BP >180 mmHg lub rozkurczowe BP >110 mmHg
  7. Każdy pacjent, który zjadł posiłek w ciągu 8 godzin przed otrzymaniem wlewu ketaminy lub który wypił klarowne płyny w ciągu 2 godzin przed otrzymaniem wlewu
  8. Znana masa ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  9. nieprawidłowości OUN
  10. wodogłowie
  11. Jaskra
  12. Ostra kontuzja kuli ziemskiej
  13. Porfiria
  14. Nieleczona choroba tarczycy
  15. Znana choroba wieńcowa o słabej wydolności funkcjonalnej
  16. Ciąża
  17. Obecnie karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Infuzja ketaminy
Przydział do tej grupy obejmuje otrzymanie pojedynczej infuzji dożylnej ketaminy 0,5 mg/kg podawanej przez 45 minut.
Lek: Ketamina
Dożylny wlew ketaminy 0,5 mg/kg podawany przez 45 minut.
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykły napar z soli fizjologicznej
Przydział do tego ramienia obejmuje otrzymanie wlewu dożylnego normalnej soli fizjologicznej w ciągu 45 minut.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Wlew IV 100 ml soli fizjologicznej przez 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu stacjonarnym
Ramy czasowe: Daty i godziny przyjęcia i wypisu każdego pacjenta z oddziału stacjonarnego (tj.
Długość pobytu w szpitalu zdefiniowaliśmy jako różnicę między 1) datą i godziną przyjęcia pacjenta na oddział psychiatryczny a 2) datą i godziną wypisu pacjenta z oddziału psychiatrycznego.
Daty i godziny przyjęcia i wypisu każdego pacjenta z oddziału stacjonarnego (tj.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allen Richert

Śledczy

  • Główny śledczy: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj