O Efeito da Cetamina no Tempo de Internação de Pacientes Hospitalizados com Ideação Suicida.
18 de maio de 2020 atualizado por: Allen Richert
Cetamina: seus efeitos nas ideias suicidas e no tempo de internação hospitalar
Este estudo avaliará o efeito da cetamina no tratamento de pacientes internados com pensamentos suicidas.
Metade dos pacientes receberá uma dose de ketamina na veia.
A outra metade receberá um placebo.
Como pensamos que a cetamina melhora a depressão e os pensamentos suicidas, esperamos que os pacientes que recebem cetamina precisem de menos tempo no hospital do que os pacientes que recebem placebo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados na unidade de internação psiquiátrica da UMMC com pensamentos suicidas terão a oportunidade de participar do estudo.
Aqueles pacientes que consentirem em participar, após serem informados sobre o estudo e seus riscos, serão randomizados para receber uma infusão IV de solução salina ou cetamina 0,5 mg/kg.
A infusão será administrada em até 24 horas após a chegada à unidade de internação psiquiátrica.
Registraremos as datas e horários de internação e alta do paciente na unidade de internação psiquiátrica.
Ao término do estudo, compararemos o tempo médio de internação, definido como data e hora da alta menos a data da hora da internação, do grupo que recebeu cetamina com o tempo médio de internação do grupo que recebeu placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 64 anos
- Pacientes admitidos no serviço de internação psiquiátrica do Centro Médico da Universidade do Mississippi com ideação suicida
Critério de exclusão:
- História ao longo da vida de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico primário
- Sintomas psicóticos ou maníacos atuais
- Transtorno por uso de substâncias dentro de um mês da admissão
- Toxicologia urinária positiva na admissão
- Qualquer abuso ao longo da vida de cetamina ou fenciclidina
- PA sistólica >180 mmHg ou PA diastólica >110 mmHg
- Qualquer paciente que tenha comido alimentos dentro de 8 horas antes de receber a infusão de cetamina ou que tenha bebido líquidos claros dentro de 2 horas antes de receber a infusão
- Massa conhecida do sistema nervoso central (SNC)
- anormalidades do SNC
- Hidrocefalia
- Glaucoma
- Lesão globosa aguda
- porfiria
- Doença da tireoide não tratada
- Doença arterial coronariana conhecida com baixa capacidade funcional
- Gravidez
- Atualmente amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Infusão de cetamina
A atribuição a este braço envolve receber uma única infusão IV de cetamina 0,5 mg/kg administrada durante 45 minutos.
|
Infusão IV de cetamina 0,5 mg/kg administrada durante 45 minutos.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Infusão salina normal
A atribuição a este braço envolve receber uma infusão IV de solução salina normal ao longo de 45 minutos.
|
Infusão IV de 100 ml de soro fisiológico durante 45 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de Internação Hospitalar
Prazo: As datas e horários de admissão e alta de cada paciente na unidade de internação (ou seja, os dados necessários para calcular o tempo de internação) foram coletados por revisão de prontuário realizada aproximadamente 6 meses após a inclusão no estudo.
|
Definimos tempo de internação como a diferença entre 1) a data e hora em que o paciente foi internado na unidade de internação psiquiátrica e 2) a data e a hora em que o paciente recebeu alta da internação psiquiátrica.
|
As datas e horários de admissão e alta de cada paciente na unidade de internação (ou seja, os dados necessários para calcular o tempo de internação) foram coletados por revisão de prontuário realizada aproximadamente 6 meses após a inclusão no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
19 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
19 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento autolesivo
- Suicídio
- Ideação Suicida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cetamina
-
University of BonnConcluídoNeuroimagem FuncionalAlemanha
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoConcluídoCáries dentárias | Comportamento infantil | Falha na sedação consciente durante o procedimentoBrasil
-
Universidade Federal de GoiasKing's College London; University of Sao PauloRecrutamentoCárie Dentária em Crianças | Comportamento infantilBrasil
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalConcluídoFalha na sedação moderada durante o procedimento
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoConcluídoCáries dentárias | Comportamento infantilBrasil
-
Universidade Federal de GoiasConcluídoAnsiedade odontológicaBrasil