Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin hatása az öngyilkossági szándékkal kórházba került betegek kórházi tartózkodásának hosszára.

2020. május 18. frissítette: Allen Richert

Ketamin: hatása az öngyilkossági gondolatokra és a fekvőbeteg-kórházi tartózkodás időtartamára

Ez a tanulmány értékelni fogja a ketamin hatását az öngyilkossági gondolatokkal kórházba került betegek kezelésére. A betegek fele egy adag ketamint kap a vénába. A másik fele placebót kap. Mivel úgy gondoljuk, hogy a ketamin javítja a depressziót és az öngyilkossági gondolatokat, arra számítunk, hogy a ketamint kapó betegek kevesebb időt igényelnek a kórházban, mint a placebót kapó betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UMMC pszichiátriai fekvőbeteg osztályára öngyilkossági gondolatokkal felvett betegek lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, miután tájékoztatták őket a vizsgálatról és annak kockázatairól, véletlenszerűen besorolják, hogy 0,5 mg/kg-os sóoldat vagy ketamin intravénás infúzióban részesüljenek. Az infúziót a pszichiátriai fekvőbeteg osztályra érkezést követő 24 órán belül beadják. Rögzítjük a beteg pszichiátriai fekvőbeteg osztályra való felvételének és onnan való kibocsátásának dátumát és időpontját. A vizsgálat befejezésekor összehasonlítjuk a ketamint kapó csoport átlagos tartózkodási idejét, amely a kibocsátás dátuma és időpontja mínusz a felvétel időpontja, a placebót kapó csoport átlagos tartózkodási hosszával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 64 év közötti férfiak és nők
  2. A Mississippi Egyetem Orvosi Központ fekvőbeteg-pszichiátriai szolgálatára felvett betegek öngyilkossági gondolatokkal

Kizárási kritériumok:

  1. Élethosszig tartó skizofrénia vagy más elsődleges pszichotikus rendellenesség
  2. Jelenlegi pszichotikus vagy mániás tünetek
  3. Szerhasználati zavar a felvételt követő egy hónapon belül
  4. Pozitív vizelet toxikológia felvételkor
  5. Bármilyen élethosszig tartó visszaélés a ketaminnal vagy fenciklidinnel
  6. Szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >110 Hgmm
  7. Minden olyan beteg, aki a ketamin infúzió beadása előtt 8 órán belül evett, vagy aki tiszta folyadékot ivott az infúzió beadása előtt 2 órán belül
  8. Ismert központi idegrendszeri (CNS) tömeg
  9. CNS rendellenességek
  10. Hydrocephalus
  11. Glaukóma
  12. Akut gömbsérülés
  13. Porphyria
  14. Kezeletlen pajzsmirigy betegség
  15. Ismert koszorúér-betegség gyenge funkcionális kapacitással
  16. Terhesség
  17. Jelenleg szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ketamin infúzió
Az ehhez a karhoz való hozzárendelés magában foglalja a ketamin egyszeri iv. infúzióját 0,5 mg/ttkg adagban 45 percen keresztül.
Drog: Ketamin
0,5 mg/kg ketamin intravénás infúziója 45 perc alatt.
PLACEBO_COMPARATOR: Normál sóoldat infúzió
Az ehhez a karhoz való hozzárendelés magában foglalja a normál sóoldat iv. infúzióját 45 percen keresztül.
Drog: Normál sóoldat
100 ml normál sóoldat iv. infúziója 45 perc alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekvőbeteg-kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az egyes betegek fekvőbeteg-osztályra történő felvételének és onnan való elbocsátásának dátumait és időpontjait (azaz a tartózkodás időtartamának kiszámításához szükséges adatokat) a vizsgálatba való felvételt követően körülbelül 6 hónappal végzett diagramos áttekintéssel gyűjtöttük össze.
A kórházi tartózkodás időtartamát úgy határoztuk meg, mint 1) a beteg pszichiátriai fekvőbeteg osztályra való felvételének dátuma és időpontja, valamint 2) a beteg pszichiátriai fekvőbeteg-elbocsátásának dátuma és időpontja.
Az egyes betegek fekvőbeteg-osztályra történő felvételének és onnan való elbocsátásának dátumait és időpontjait (azaz a tartózkodás időtartamának kiszámításához szükséges adatokat) a vizsgálatba való felvételt követően körülbelül 6 hónappal végzett diagramos áttekintéssel gyűjtöttük össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allen Richert

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel