Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ketamin på lengden på sykehusoppholdet til pasienter som er innlagt på sykehus med selvmordstanker.

18. mai 2020 oppdatert av: Allen Richert

Ketamin: dens effekter på selvmordstanker og oppholdstid på sykehus

Denne studien skal evaluere effekten av ketamin på behandlingen av pasienter innlagt på sykehus med selvmordstanker. Halvparten av pasientene vil få én dose ketamin i venen. Den andre halvparten vil få placebo. Fordi vi tror at ketamin vil forbedre depresjon og selvmordstanker, forventer vi at pasienter som får ketamin vil kreve mindre tid på sykehus enn pasienter som får placebo.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt ved UMMCs psykiatriske døgnenhet med selvmordstanker vil få mulighet til å delta i studien. De pasientene som samtykker til å delta, etter å ha blitt informert om studien og dens risiko, vil bli randomisert til å motta en IV-infusjon av enten saltvann eller ketamin 0,5 mg/kg. Infusjonen gis innen 24 timer etter ankomst til psykiatrisk døgnavdeling. Vi vil registrere datoer og klokkeslett for at pasienten ble innlagt og utskrevet fra psykiatrisk døgnavdeling. Ved fullføring av studien vil vi sammenligne gjennomsnittlig liggetid, definert som dato og tidspunkt for utskrivning minus dato for tidspunkt for innleggelse, for gruppen som fikk ketamin med gjennomsnittlig liggetid for gruppen som fikk placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner mellom 18 og 64 år
  2. Pasienter innlagt ved University of Mississippi Medical Center stasjonær psykiatritjeneste med selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med schizofreni eller annen primær psykotisk lidelse
  2. Aktuelle psykotiske eller maniske symptomer
  3. Ruslidelse innen en måned etter innleggelse
  4. Positiv urintoksikologi ved innleggelse
  5. Ethvert livstidsmisbruk av ketamin eller fencyklidin
  6. Systolisk blodtrykk >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg
  7. Enhver pasient som har spist mat innen 8 timer før ketamininfusjonen eller som har drukket klare væsker innen 2 timer før infusjonen.
  8. Kjent sentralnervesystem (CNS) masse
  9. CNS abnormiteter
  10. Hydrocephalus
  11. Grønn stær
  12. Akutt jordklodeskade
  13. Porfyri
  14. Ubehandlet skjoldbrusk sykdom
  15. Kjent koronarsykdom med dårlig funksjonsevne
  16. Svangerskap
  17. Ammer for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ketamininfusjon
Tildeling til denne armen innebærer å motta en enkelt IV-infusjon av ketamin 0,5 mg/kg gitt over 45 minutter.
Legemiddel: Ketamin
IV infusjon av ketamin 0,5 mg/kg administrert over 45 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltvannsinfusjon
Tilordning til denne armen innebærer å motta en IV-infusjon av vanlig saltvann i løpet av 45 minutter.
Legemiddel: Vanlig saltvann
IV infusjon av 100 ml vanlig saltvann over 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innlagt sykehus liggetid
Tidsramme: Datoene og tidspunktene for hver pasients innleggelse til og utskrivning fra døgnavdelingen (dvs. dataene som er nødvendige for å beregne liggetiden) ble samlet inn ved kartgjennomgang utført omtrent 6 måneder etter registrering i studien.
Vi definerte liggetid som differansen mellom 1) dato og klokkeslett da pasienten ble innlagt på psykiatrisk døgnenhet og 2) dato og klokkeslett da pasienten ble skrevet ut fra psykiatrien.
Datoene og tidspunktene for hver pasients innleggelse til og utskrivning fra døgnavdelingen (dvs. dataene som er nødvendige for å beregne liggetiden) ble samlet inn ved kartgjennomgang utført omtrent 6 måneder etter registrering i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allen Richert

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere