Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ketamin på längden av sjukhusvistelse för patienter som är inlagda på sjukhus med självmordstankar.

18 maj 2020 uppdaterad av: Allen Richert

Ketamin: dess effekter på självmordstankar och vistelsetiden på sjukhus

Denna studie kommer att utvärdera effekten av ketamin på behandlingen av patienter inlagda på sjukhus med självmordstankar. Hälften av patienterna kommer att få en dos ketamin i venen. Den andra hälften kommer att få placebo. Eftersom vi tror att ketamin kommer att förbättra depression och självmordstankar, förväntar vi oss att patienter som får ketamin kommer att behöva mindre tid på sjukhuset än patienter som får placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in på UMMC:s slutenvårdsavdelning för psykiatri med självmordstankar kommer att ges möjlighet att delta i studien. De patienter som samtycker till att delta, efter att ha blivit informerade om studien och dess risker, kommer att randomiseras till att få en IV-infusion av antingen saltlösning eller ketamin 0,5 mg/kg. Infusionen kommer att ges inom 24 timmar efter ankomsten till psykiatrins slutenvårdsavdelning. Vi kommer att registrera datum och tider då patienten var inlagd på och utskriven från den psykiatriska slutenvårdsavdelningen. Efter avslutad studie kommer vi att jämföra den genomsnittliga vistelsetiden, definierad som datum och tid för utskrivning minus datum för tidpunkt för intagning, för gruppen som fick ketamin med den genomsnittliga vistelsetiden för gruppen som fick placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor mellan 18 och 64 år
  2. Patienter som tagits in på University of Mississippi Medical Centers slutenvårdspsykiatri med självmordstankar

Exklusions kriterier:

  1. Livstidshistoria av schizofreni eller annan primär psykotisk störning
  2. Aktuella psykotiska eller maniska symtom
  3. Missbruksstörning inom en månad efter inläggningen
  4. Positiv urintoxikologi vid inläggning
  5. All livstidsmissbruk av ketamin eller fencyklidin
  6. Systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg
  7. Varje patient som har ätit mat inom 8 timmar innan de fick ketamininfusionen eller som har druckit klara vätskor inom 2 timmar innan de fick infusionen
  8. Känd massa i centrala nervsystemet (CNS).
  9. CNS-avvikelser
  10. Hydrocephalus
  11. Glaukom
  12. Akut jordklotskada
  13. Porfyri
  14. Obehandlad sköldkörtelsjukdom
  15. Känd kranskärlssjukdom med dålig funktionsförmåga
  16. Graviditet
  17. Ammar just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ketamininfusion
Tilldelning till denna arm innebär att man får en enda IV-infusion av ketamin 0,5 mg/kg givet under 45 minuter.
Läkemedel: Ketamin
IV infusion av ketamin 0,5 mg/kg administrerat under 45 minuter.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltlösningsinfusion
Tilldelning till denna arm innebär att man får en IV-infusion av normal koksaltlösning under loppet av 45 minuter.
Läkemedel: Normal saltlösning
IV infusion av 100 ml normal koksaltlösning under 45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutenvårdens längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Datum och tider för varje patients inläggning till och utskrivning från slutenvårdsenheten (dvs. de data som är nödvändiga för att beräkna vistelsens längd) samlades in genom kartgranskning utförd cirka 6 månader efter inskrivningen i studien.
Vi definierade sjukhusvistelsen som skillnaden mellan 1) datum och tidpunkt då patienten lades in på psykiatrins slutenvårdsavdelning och 2) datum och tidpunkt då patienten skrevs ut från den psykiatriska slutenvården.
Datum och tider för varje patients inläggning till och utskrivning från slutenvårdsenheten (dvs. de data som är nödvändiga för att beräkna vistelsens längd) samlades in genom kartgranskning utförd cirka 6 månader efter inskrivningen i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allen Richert

Utredare

  • Huvudutredare: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

19 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera