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Die Wirkung von Ketamin auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die mit Suizidgedanken ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

18. Mai 2020 aktualisiert von: Allen Richert

Ketamin: Seine Auswirkungen auf Suizidgedanken und stationäre Krankenhausaufenthaltsdauer

Diese Studie wird die Wirkung von Ketamin auf die Behandlung von Patienten untersuchen, die mit Suizidgedanken ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Hälfte der Patienten erhält eine Dosis Ketamin in die Vene. Die andere Hälfte erhält ein Placebo. Da wir glauben, dass Ketamin Depressionen und Selbstmordgedanken verbessert, erwarten wir, dass Patienten, die Ketamin erhalten, weniger Zeit im Krankenhaus benötigen als Patienten, die Placebo erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die mit Suizidgedanken in die stationäre Psychiatrieabteilung des UMMC aufgenommen werden, erhalten die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen. Diejenigen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach Aufklärung über die Studie und ihre Risiken randomisiert und erhalten entweder eine intravenöse Infusion mit Kochsalzlösung oder Ketamin 0,5 mg/kg. Die Infusion wird innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft auf der stationären Psychiatriestation verabreicht. Wir erfassen die Daten und Zeiten der Aufnahme und Entlassung des Patienten aus der psychiatrischen Station. Nach Abschluss der Studie vergleichen wir die durchschnittliche Aufenthaltsdauer, definiert als Datum und Uhrzeit der Entlassung minus Datum der Aufnahme, der Gruppe, die Ketamin erhielt, mit der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer der Gruppe, die Placebo erhielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen zwischen 18 und 64 Jahren
  2. Patienten, die mit Suizidgedanken in den stationären Psychiatriedienst des University of Mississippi Medical Center eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie oder einer anderen primären psychotischen Störung
  2. Aktuelle psychotische oder manische Symptome
  3. Substanzgebrauchsstörung innerhalb eines Monats nach Aufnahme
  4. Positive Urintoxikologie bei Aufnahme
  5. Jeder lebenslange Missbrauch von Ketamin oder Phencyclidin
  6. Systolischer Blutdruck >180 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg
  7. Jeder Patient, der innerhalb von 8 Stunden vor Erhalt der Ketamin-Infusion Nahrung zu sich genommen oder innerhalb von 2 Stunden vor Erhalt der Infusion klare Flüssigkeiten getrunken hat
  8. Bekannte Masse des Zentralnervensystems (ZNS).
  9. ZNS-Anomalien
  10. Hydrozephalus
  11. Glaukom
  12. Akute Bulbusverletzung
  13. Porphyrie
  14. Unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
  15. Bekannte koronare Herzkrankheit mit schlechter Funktionsfähigkeit
  16. Schwangerschaft
  17. Momentan wird gestillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ketamin-Infusion
Die Zuweisung zu diesem Arm beinhaltet die Verabreichung einer einzigen intravenösen Infusion von Ketamin 0,5 mg/kg, die über 45 Minuten verabreicht wird.
Arzneimittel: Ketamin
IV-Infusion von Ketamin 0,5 mg/kg, verabreicht über 45 Minuten.
PLACEBO_COMPARATOR: Normale Infusion mit Kochsalzlösung
Die Zuordnung zu diesem Arm beinhaltet die intravenöse Infusion mit normaler Kochsalzlösung über einen Zeitraum von 45 Minuten.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
IV-Infusion von 100 ml normaler Kochsalzlösung über 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des stationären Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Daten und Zeiten der Aufnahme und Entlassung jedes Patienten aus der stationären Einheit (d. h. die Daten, die zur Berechnung der Aufenthaltsdauer erforderlich sind) wurden durch Diagrammprüfung gesammelt, die etwa 6 Monate nach Aufnahme in die Studie durchgeführt wurde.
Wir definierten die Dauer des Krankenhausaufenthalts als die Differenz zwischen 1) Datum und Uhrzeit der Aufnahme des Patienten in die stationäre Psychiatrie und 2) Datum und Uhrzeit der Entlassung des Patienten aus der stationären Psychiatrie.
Die Daten und Zeiten der Aufnahme und Entlassung jedes Patienten aus der stationären Einheit (d. h. die Daten, die zur Berechnung der Aufenthaltsdauer erforderlich sind) wurden durch Diagrammprüfung gesammelt, die etwa 6 Monate nach Aufnahme in die Studie durchgeführt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allen Richert

Ermittler

  • Hauptermittler: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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