Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ketamin på længden af ​​hospitalsophold hos patienter indlagt med selvmordstanker.

18. maj 2020 opdateret af: Allen Richert

Ketamin: Dets virkninger på selvmordstanker og indlæggelseslængde på hospitalet

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​ketamin på behandlingen af ​​patienter indlagt med selvmordstanker. Halvdelen af ​​patienterne får én dosis ketamin i venen. Den anden halvdel får placebo. Fordi vi tror, ​​at ketamin vil forbedre depression og selvmordstanker, forventer vi, at patienter, der får ketamin, vil kræve mindre tid på hospitalet end patienter, der får placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på UMMC's psykiatriske døgnafdeling med selvmordstanker vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen. De patienter, der giver samtykke til at deltage, efter at være blevet informeret om undersøgelsen og dens risici, vil blive randomiseret til at modtage en IV-infusion af enten saltvand eller ketamin 0,5 mg/kg. Infusionen vil blive givet inden for 24 timer efter ankomst til psykiatrisk døgnafdeling. Vi registrerer datoer og tidspunkter, hvor patienten er indlagt og udskrevet fra den psykiatriske døgnafdeling. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi sammenligne den gennemsnitlige liggetid, defineret som dato og tidspunkt for udskrivelse minus dato for indlæggelsestidspunkt, for gruppen, der fik ketamin, med den gennemsnitlige liggetid for gruppen, der fik placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder mellem 18 og 64 år
  2. Patienter indlagt på University of Mississippi Medical Centers indlæggelsespsykiatritjeneste med selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med skizofreni eller anden primær psykotisk lidelse
  2. Aktuelle psykotiske eller maniske symptomer
  3. Stofmisbrug inden for en måned efter indlæggelsen
  4. Positiv urintoksikologi ved indlæggelse
  5. Ethvert livslangt misbrug af ketamin eller phencyclidin
  6. Systolisk BP >180 mmHg eller diastolisk BP >110 mmHg
  7. Enhver patient, der har spist mad inden for 8 timer før modtagelse af ketamininfusionen, eller som har drukket klare væsker inden for 2 timer før modtagelse af infusionen
  8. Kendt centralnervesystem (CNS) masse
  9. CNS abnormiteter
  10. Hydrocephalus
  11. Grøn stær
  12. Akut globusskade
  13. Porfyri
  14. Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  15. Kendt koronararteriesygdom med dårlig funktionsevne
  16. Graviditet
  17. Ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ketamin infusion
Tildeling til denne arm involverer modtagelse af en enkelt IV-infusion af ketamin 0,5 mg/kg givet over 45 minutter.
Medicin: Ketamin
IV infusion af ketamin 0,5 mg/kg administreret over 45 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltvandsinfusion
Tildeling til denne arm involverer modtagelse af en IV-infusion af normalt saltvand i løbet af 45 minutter.
Medicin: Normal saltvand
IV infusion af 100 ml normal saltvand over 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsessygehus Længde af ophold
Tidsramme: Datoerne og tidspunkterne for hver patients indlæggelse til og udskrivning fra den indlagte afdeling (dvs. de data, der er nødvendige for at beregne opholdets længde) blev indsamlet ved diagramgennemgang udført ca. 6 måneder efter indskrivning i undersøgelsen.
Vi definerede indlæggelseslængde som forskellen mellem 1) dato og klokkeslæt, hvor patienten blev indlagt på psykiatrisk døgnafdeling og 2) dato og klokkeslæt, hvor patienten blev udskrevet fra den psykiatriske indlæggelse.
Datoerne og tidspunkterne for hver patients indlæggelse til og udskrivning fra den indlagte afdeling (dvs. de data, der er nødvendige for at beregne opholdets længde) blev indsamlet ved diagramgennemgang udført ca. 6 måneder efter indskrivning i undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allen Richert

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (SKØN)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner