Ketamiinin vaikutus itsemurha-ajatusten vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden sairaalahoidon pituuteen.
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Allen Richert
Ketamiini: sen vaikutukset itsemurha-ajatuksiin ja sairaalahoidon kestoon
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ketamiinin vaikutusta itsemurha-ajatusten vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoitoon.
Puolet potilaista saa yhden annoksen ketamiinia laskimoon.
Toinen puolikas saa lumelääkettä.
Koska uskomme, että ketamiini parantaa masennusta ja itsemurha-ajatuksia, odotamme, että ketamiinia saavat potilaat tarvitsevat vähemmän aikaa sairaalassa kuin potilaat, jotka saavat lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UMMC:n psykiatrian osastolle itsetuhoisia ajatuksia omaaville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan saatuaan tietoa tutkimuksesta ja sen riskeistä, satunnaistetaan saamaan joko suolaliuosta tai ketamiinia 0,5 mg/kg suonensisäisenä infuusiona.
Infuusio annetaan 24 tunnin kuluessa saapumisesta psykiatrian osastolle.
Kirjaamme päivämäärät ja kellonajat, jolloin potilas saapui psykiatriselle osastolle ja kotiutui sieltä.
Tutkimuksen päätyttyä vertaamme ketamiinia saaneen ryhmän keskimääräistä oleskelun kestoa, joka määritellään kotiutuksen päivämääränä ja kellonaikana miinus sisääntulopäivämäärä, lumelääkettä saaneen ryhmän keskimääräiseen oleskelun kestoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilaat, jotka on otettu Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykiatrian sairaalahoitoon, joilla on itsemurha-ajatuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen skitsofrenia tai muu primaarinen psykoottinen häiriö
- Nykyiset psykoottiset tai maaniset oireet
- Päihteiden käyttöhäiriö yhden kuukauden sisällä ottamisesta
- Positiivinen virtsan toksikologia vastaanoton yhteydessä
- Mikä tahansa ketamiinin tai fensyklidiinin elinikäinen väärinkäyttö
- Systolinen verenpaine >180 mmHg tai diastolinen paine >110 mmHg
- Jokainen potilas, joka on syönyt ruokaa 8 tunnin sisällä ennen ketamiini-infuusion saamista tai joka on juonut kirkkaita nesteitä 2 tunnin sisällä ennen infuusion saamista
- Tunnettu keskushermoston (CNS) massa
- Keskushermoston poikkeavuudet
- Vesipää
- Glaukooma
- Akuutti maapallon vamma
- Porfyria
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Tunnettu sepelvaltimotauti, jonka toimintakyky on heikko
- Raskaus
- Tällä hetkellä imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ketamiini-infuusio
Määrittäminen tälle käsivarrelle sisältää yhden IV-infuusion ketamiinia 0,5 mg/kg annettuna 45 minuutin aikana.
|
Ketamiinin IV-infuusio 0,5 mg/kg annettuna 45 minuutin aikana.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos-infuusio
Tälle käsivarrelle määrittäminen sisältää normaalin suolaliuoksen IV-infuusion 45 minuutin aikana.
|
IV-infuusio 100 ml normaalia suolaliuosta 45 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kunkin potilaan vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärät ja -ajat (eli oleskelun keston laskemiseen tarvittavat tiedot) kerättiin kaaviotarkastelulla, joka suoritettiin noin 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Määritimme sairaalahoidon pituuden eroksi 1) päivän ja kellonajan, jolloin potilas saapui psykiatrian osastolle, ja 2) päivämäärän ja kellonajan, jolloin potilas kotiutui psykiatrian osastolta.
|
Kunkin potilaan vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärät ja -ajat (eli oleskelun keston laskemiseen tarvittavat tiedot) kerättiin kaaviotarkastelulla, joka suoritettiin noin 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .