たばこクイットラインへの親のeReferral
2019年10月3日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
プライマリケアにおけるタバコ禁煙ラインへの親のeReferral
受動喫煙 (SHS) への曝露は、子供に害を及ぼすだけでなく、広く蔓延しており、米国の子供の 40% 以上に影響を与えているという点で、重大な公衆衛生上の問題です。
たばこ禁煙クイットラインは喫煙者の禁煙を助けるのに効果的ですが、そのサービスを利用する喫煙者はほとんどいません。
小児科の設定を通じて、興味のある親を禁煙ラインに自動的に紹介する電子健康記録ベースのシステムは、治療にうまく登録する喫煙者の割合を増やす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、標準的な実践と比較した電子クイットライン紹介のランダム化比較研究です。 親が禁煙ラインに登録したことは、ペンシルベニア州保健局が管理する州タバコ禁煙ラインから調査チームに報告されます。
これは、1 つの大規模な外来小児科での単一施設研究です。 対象となる研究参加者は、18 歳以上の保護者/保護者 (以下、「保護者」と呼びます) で、子供の健康管理 (健常児と急性期の両方) の訪問に同席し、喫煙し、治療を受けることに関心がある人です。たばこ禁煙ラインによる治療。
介入は、親喫煙者のためのたばこ禁煙ラインへの電子的な照会です。 紹介プロセスは、たばこ治療の臨床意思決定支援 (CDS) ツールに組み込まれ、小児科医が親喫煙者にカウンセリングと治療を提供できるように作成されます。 関心のある主要な結果は、禁煙治療への喫煙者の登録であり、これは、診療所で特定され、禁煙治療に登録している親喫煙者の割合として定義され、介入 (電子紹介) および対照 (標準的な実践) アプローチ全体で比較されます。 二次転帰には、登録の成功に関連する患者と親の人口統計学的および行動的要因が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
484
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- お子様の健康管理 (健常児と急性期の両方) を受診する保護者/保護者
- 現在の喫煙者
- たばこ禁煙ラインへの紹介に関心がある
除外基準:
- 18歳未満
- 喫煙しているが、子供の健康診断に同席していない親/介護者
- たばこ禁煙ラインへの紹介に興味がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子クイットライン紹介
電子的な禁煙相談窓口は、タバコ治療 CDS ツールに組み込まれます。この CDS システムは、小児科医が喫煙する親に禁煙カウンセリングと治療を提供するのを支援するために以前に開発された CDS システムであり、CEASE 介入をモデルにしています。小児科の両親。
親のタバコ治療 CDS ツールは、小児科の臨床医に、親に喫煙状況について質問し、禁煙への関心を評価するよう促します (健常児および急性期のすべての訪問で)。ドキュメンテーション。
禁煙ラインへの電子的な照会は、ツールに埋め込まれた自動化されたリンクをクリックすることによって行われ、親喫煙者の名前と電話番号 (臨床医が入力) をペンシルバニア州 (PA) の無料禁煙ラインに直接送信します。
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PA Free 禁煙ラインは、ペンシルベニア州保健省によって資金提供されており、訓練を受けた禁煙カウンセラーが 1 日 24 時間年中無休で対応しています。
カウンセリングは英語とスペイン語で利用でき、第三者を通じて少なくとも 15 の追加言語で提供できます。
禁煙治療に登録するすべての喫煙者は、承認された臨床診療ガイドラインに沿ったカウンセリングとサポートを受けます。
この治療には、最大5回の積極的なカウンセリングコールが含まれ、それぞれが問題解決と対処スキルの開発、社会的サポートの確保、長期禁酒の計画を支援するように設計されています.
参加者は、必要に応じて電話番号 800 に電話して、次の通話まで追加のサポートを受けることもできます。
カウンセリング電話のタイミングは再発に敏感であり、禁煙日の 1 ～ 2 日後に電話があり、最初の電話の 1 週間後に別の電話があり、その後は通常 2 ～ 3 週間間隔で追加の電話が行われます。
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他の：実践基準
標準的な紹介アプローチで実施されるすべての手続きは、(電子紹介ではなく) Quitline の電話番号を親に提供することを除いて、電子紹介アプローチの場合と同じです。
臨床医のワークフローは、たばこ治療 CDS ツールに埋め込まれたリンクを使用して、(自動的に終了ラインを参照するのではなく) 患者の退院書類に終了ラインを追加するという点で、ほぼ同じです。
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PA Free 禁煙ラインは、ペンシルベニア州保健省によって資金提供されており、訓練を受けた禁煙カウンセラーが 1 日 24 時間年中無休で対応しています。
カウンセリングは英語とスペイン語で利用でき、第三者を通じて少なくとも 15 の追加言語で提供できます。
禁煙治療に登録するすべての喫煙者は、承認された臨床診療ガイドラインに沿ったカウンセリングとサポートを受けます。
この治療には、最大5回の積極的なカウンセリングコールが含まれ、それぞれが問題解決と対処スキルの開発、社会的サポートの確保、長期禁酒の計画を支援するように設計されています.
参加者は、必要に応じて電話番号 800 に電話して、次の通話まで追加のサポートを受けることもできます。
カウンセリング電話のタイミングは再発に敏感であり、禁煙日の 1 ～ 2 日後に電話があり、最初の電話の 1 週間後に別の電話があり、その後は通常 2 ～ 3 週間間隔で追加の電話が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quitline に登録した親の喫煙者の数
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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診療所で特定され、禁煙治療に登録している親喫煙者の割合を、介入 (電子紹介) アプローチと対照 (実践の標準) アプローチで比較した。
一次分析は、治療目的のアプローチに基づいており、紹介訪問時に無作為化されたすべての被験者が含まれます。
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学習完了まで、最長 1 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quitline を使用したコールの数
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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介入とコントロールの間で比較され、PA Quitline によって報告された登録後の Quitline との親の接触の総数
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学習完了まで、最長 1 年間
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親の禁煙率
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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介入と対照とを比較し、PA Quitline によって報告された、登録後の親の自己申告による禁煙率
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学習完了まで、最長 1 年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quitline 登録の成功に関連する特徴、試験群
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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多変量ロジスティック回帰を使用して、登録の成功に独立して関連する人口統計学的要因および行動要因を評価しました。
成功した禁煙ライン登録に関連する特性の多変数ロジスティック回帰モデルからのオッズ比 (OR)。
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学習完了まで、最長 1 年間
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Quitline 登録の成功に関連する特性、患者の年齢
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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多変量ロジスティック回帰を使用して、登録の成功に独立して関連する人口統計学的要因および行動要因を評価しました。
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学習完了まで、最長 1 年間
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Quitline 登録の成功に関連する特性、親の年齢
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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多変量ロジスティック回帰を使用して、登録の成功に独立して関連する人口統計学的要因および行動要因を評価しました。
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学習完了まで、最長 1 年間
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Quitline への登録の成功に関連する特性、喘息の診断 (小児)
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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多変量ロジスティック回帰を使用して、登録の成功に独立して関連する人口統計学的要因および行動要因を評価しました。
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学習完了まで、最長 1 年間
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Quitline 登録の成功に関連する特性、1 日あたりの喫煙本数
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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多変量ロジスティック回帰を使用して、登録の成功に独立して関連する人口統計学的要因および行動要因を評価しました。
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学習完了まで、最長 1 年間
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Quitline 登録の成功に関連する特徴、Quit Stage
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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多変量ロジスティック回帰を使用して、登録の成功に独立して関連する人口統計学的要因および行動要因を評価しました。
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学習完了まで、最長 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月11日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月3日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。