Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-skierowanie dla rodziców do linii rzucania palenia tytoniu

3 października 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

E-skierowanie dla rodziców do poradni rzucania palenia tytoniu w podstawowej opiece zdrowotnej

Narażenie na bierne palenie (SHS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ zarówno szkodzi dzieciom, jak i jest szeroko rozpowszechnione, dotykając ponad 40% dzieci w USA. Linie rzucania palenia tytoniu skutecznie pomagają palaczom rzucić palenie, ale niewielu palaczy korzysta z ich usług. Elektroniczne systemy oparte na dokumentacji medycznej, które automatyzują kierowanie zainteresowanych rodziców na linie rzucenia palenia za pośrednictwem placówek pediatrycznych, mogą zwiększyć odsetek palaczy, którzy z powodzeniem zapisują się na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące elektronicznego skierowania na rzucenie palenia w porównaniu ze standardową praktyką. Rejestracja rodziców w linii rzucania palenia zostanie zgłoszona zespołowi badawczemu przez stanową linię rzucania palenia, zarządzaną przez Departament Zdrowia Pensylwanii.

Jest to jednoośrodkowe badanie przeprowadzone w jednej dużej ambulatoryjnej przychodni pediatrycznej. Kwalifikującymi się uczestnikami badania są rodzice/opiekunowie (zwani dalej „rodzicami”), którzy ukończyli 18 lat, którzy są obecni na wizycie lekarskiej dziecka (zarówno zdrowego dziecka, jak i doraźnego), palą papierosy i są zainteresowani otrzymaniem leczenie przez tytoniową linię rzucenia palenia.

Interwencja polega na elektronicznym skierowaniu na linię rzucenia palenia dla rodziców palaczy. Proces skierowania zostanie osadzony w narzędziu wspomagania decyzji klinicznych dotyczących leczenia tytoniu (CDS), stworzonym, aby pomóc pediatrom w udzielaniu porad i leczeniu rodziców palących. Głównym przedmiotem zainteresowania jest rejestracja palaczy w grupie rzucającej palenie, zdefiniowana jako odsetek rodziców palaczy zidentyfikowanych w klinice, którzy zapisują się na leczenie rzucające palenie w porównaniu z podejściem interwencyjnym (skierowanie elektroniczne) i kontrolnym (standardowa praktyka). Wyniki drugorzędne obejmują czynniki demograficzne i behawioralne pacjentów i rodziców związane z pomyślną rejestracją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Rodzic/opiekun, który zgłasza się na wizytę medyczną swojego dziecka (zarówno dziecka zdrowego, jak i chorego).
  • Obecny palacz
  • Zainteresowany skierowaniem do linii rzucania palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Rodzic/opiekun, który pali, ale nie jest obecny podczas wizyty dziecka w placówce medycznej
  • Nie jest zainteresowany skierowaniem do linii rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczne polecenie rezygnacji
Elektroniczne skierowanie na rzucenie palenia zostanie wbudowane w narzędzie CDS Leczenie Tytoniu, system CDS opracowany wcześniej, aby pomóc pediatrom w udzielaniu porad dotyczących rzucania palenia i leczeniu rodziców, którzy palą, wzorowanym na interwencji CEASE, opartym na dowodach podejściu do wdrażania leczenia rzucania palenia rodzice na oddziale pediatrycznym. Narzędzie CDS do leczenia tytoniu przez rodziców zachęca lekarza pediatrę do zapytania rodzica o status palenia i oceny zainteresowania rzuceniem palenia (przy wszystkich wizytach zdrowych dzieci i w nagłych przypadkach), zawiera linki do elektronicznej recepty na nikotynową terapię zastępczą dla rodziców zainteresowanych rzuceniem palenia oraz odpowiednie przewodniki dokumentacja. Elektroniczne skierowanie do linii rzucania palenia zostanie wykonane poprzez kliknięcie automatycznego łącza osadzonego w narzędziu, które prześle imiona i nazwiska rodziców palaczy oraz numery telefonów (wprowadzone przez lekarza) bezpośrednio do bezpłatnej linii rzucania palenia w Pensylwanii (PA).
Behawioralne: Leczenie dostarczane przez Quitline
Bezpłatna linia PA jest finansowana przez Departament Zdrowia Pensylwanii i obsługiwana przez przeszkolonych doradców ds. rzucania palenia, dostępnych 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Doradztwo jest dostępne w języku angielskim i hiszpańskim i może być świadczone w co najmniej 15 dodatkowych językach za pośrednictwem strony trzeciej. Wszyscy palacze, którzy zapiszą się na terapię wspomagającą rzucanie palenia, otrzymają porady i wsparcie zgodne z przyjętymi wytycznymi praktyki klinicznej. Terapia ta obejmuje aż 5 proaktywnych rozmów doradczych, z których każda ma pomóc w rozwinięciu umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie, zapewnienia wsparcia społecznego i zaplanowania długoterminowej abstynencji. W razie potrzeby uczestnicy mogą również dzwonić pod numer telefonu 800, aby uzyskać dodatkowe wsparcie między rozmowami. Harmonogram rozmów doradczych będzie uzależniony od nawrotu i obejmuje rozmowę 1-2 dni po dacie rzucenia palenia, kolejną rozmowę telefoniczną tydzień po pierwszej rozmowie oraz dodatkowe rozmowy zwykle odbywające się później w odstępach 2-3 tygodni.
Inny: Standard praktyki
Wszystkie procedury wdrożone w standardowym podejściu do skierowania będą identyczne jak w przypadku elektronicznego skierowania, z wyjątkiem podania numeru telefonu do Quitline rodzicowi (zamiast elektronicznego skierowania). Przepływ pracy klinicysty będzie prawie taki sam, ponieważ klinicysta użyje łącza osadzonego w narzędziu CDS do leczenia tytoniu, aby dodać linię rezygnacji do dokumentacji wypisowej pacjenta (zamiast automatycznie odnosić się do linii rezygnacji).
Behawioralne: Leczenie dostarczane przez Quitline
Bezpłatna linia PA jest finansowana przez Departament Zdrowia Pensylwanii i obsługiwana przez przeszkolonych doradców ds. rzucania palenia, dostępnych 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Doradztwo jest dostępne w języku angielskim i hiszpańskim i może być świadczone w co najmniej 15 dodatkowych językach za pośrednictwem strony trzeciej. Wszyscy palacze, którzy zapiszą się na terapię wspomagającą rzucanie palenia, otrzymają porady i wsparcie zgodne z przyjętymi wytycznymi praktyki klinicznej. Terapia ta obejmuje aż 5 proaktywnych rozmów doradczych, z których każda ma pomóc w rozwinięciu umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie, zapewnienia wsparcia społecznego i zaplanowania długoterminowej abstynencji. W razie potrzeby uczestnicy mogą również dzwonić pod numer telefonu 800, aby uzyskać dodatkowe wsparcie między rozmowami. Harmonogram rozmów doradczych będzie uzależniony od nawrotu i obejmuje rozmowę 1-2 dni po dacie rzucenia palenia, kolejną rozmowę telefoniczną tydzień po pierwszej rozmowie oraz dodatkowe rozmowy zwykle odbywające się później w odstępach 2-3 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba palących rodziców, którzy zarejestrowali się w Quitline
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Odsetek rodziców palaczy zidentyfikowanych w klinice, którzy zapisali się na leczenie rzuceniem palenia, w porównaniu z podejściem interwencyjnym (skierowanie elektroniczne) i kontrolnym (standard praktyki). Analiza pierwotna opiera się na podejściu zgodnym z zamiarem leczenia i obejmuje wszystkich pacjentów zrandomizowanych podczas wizyty referencyjnej.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba połączeń z Quitline
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Całkowita liczba kontaktów rodziców z osobami wychodzącymi po rejestracji, porównana między interwencją a kontrolą i zgłoszona przez PA Quitline
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Liczba rodziców, którzy rzucili palenie
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Zgłoszone przez rodziców wskaźniki rezygnacji po rejestracji, porównane między interwencją a kontrolą i zgłoszone przez PA Quitline
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka związana z pomyślną rejestracją Quitline, grupa badana
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Do oceny czynników demograficznych i behawioralnych, które niezależnie wiązały się z pomyślną rekrutacją, zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną. Iloraz szans (OR) z wielowymiarowego modelu regresji logistycznej cech związanych z pomyślną rejestracją do rezygnacji.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Charakterystyka związana z pomyślnym zapisem do Quitline, wiek pacjenta
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Do oceny czynników demograficznych i behawioralnych, które niezależnie wiązały się z pomyślną rekrutacją, zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Charakterystyka związana z pomyślną rejestracją Quitline, wiek rodzica
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Do oceny czynników demograficznych i behawioralnych, które niezależnie wiązały się z pomyślną rekrutacją, zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Charakterystyka związana z pomyślnym zapisem do Quitline, diagnoza astmy (dziecko)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Do oceny czynników demograficznych i behawioralnych, które niezależnie wiązały się z pomyślną rekrutacją, zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Charakterystyka związana z pomyślną rejestracją do Quitline, papierosy wypalane dziennie
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Do oceny czynników demograficznych i behawioralnych, które niezależnie wiązały się z pomyślną rekrutacją, zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Charakterystyka związana z pomyślną rejestracją Quitline, etap rezygnacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Do oceny czynników demograficznych i behawioralnych, które niezależnie wiązały się z pomyślną rekrutacją, zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Pennsylvania Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-012868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie dostarczane przez Quitline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj