Encaminhamento eletrônico dos pais para a Linha de Apoio ao Tabaco
3 de outubro de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Encaminhamento eletrônico dos pais para a linha de tratamento de tabaco na atenção primária
A exposição ao fumo passivo (SHS) é um problema de saúde pública significativo, pois prejudica as crianças e é amplamente prevalente, afetando mais de 40% das crianças nos Estados Unidos.
As linhas diretas para parar de fumar são eficazes para ajudar os fumantes a parar, mas poucos fumantes usam seus serviços.
Sistemas baseados em registros eletrônicos de saúde que automatizam o encaminhamento de pais interessados para linhas diretas por meio de ambientes pediátricos podem aumentar a proporção de fumantes que se inscrevem com sucesso no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado de encaminhamento eletrônico de linha direta em comparação com a prática padrão. A inscrição dos pais na linha direta será informada à equipe do estudo pela linha direta de tabaco do estado, gerenciada pelo Departamento de Saúde da Pensilvânia.
Este é um estudo de um único local em uma grande prática pediátrica ambulatorial. Os participantes elegíveis do estudo são pais/responsáveis (doravante referidos como "pais"), com 18 anos de idade ou mais, que estão presentes para a consulta de saúde da criança (tanto para crianças saudáveis quanto para casos agudos), que fumam e que estão interessados em receber tratamento através da linha direta de tabaco.
A intervenção é o encaminhamento eletrônico para a linha direta de tabaco para pais fumantes. O processo de encaminhamento será incorporado a uma ferramenta de apoio à decisão clínica (CDS) do tratamento do tabaco, criada para ajudar os pediatras a fornecer aconselhamento e tratamento aos pais fumantes. O resultado primário de interesse é a inclusão de fumantes na linha direta, definida como a proporção de pais fumantes identificados na clínica que se inscrevem no tratamento da linha direta em comparação com as abordagens de intervenção (encaminhamento eletrônico) e controle (prática padrão). Os resultados secundários incluem fatores demográficos e comportamentais do paciente e dos pais associados à inscrição bem-sucedida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
484
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pai/responsável que se apresenta para a consulta de saúde de seu filho (tanto infantil quanto em casos agudos)
- Fumante atual
- Interessado em ser encaminhado para a linha direta de tabaco
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Pai/responsável que fuma, mas não está presente durante a consulta de saúde de seu filho
- Não estou interessado em encaminhar para a linha direta de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Referência Eletrônica Quitline
O encaminhamento eletrônico da linha direta será incorporado à ferramenta Tobacco Treatment CDS, um sistema CDS desenvolvido anteriormente para ajudar os pediatras a fornecer aconselhamento e tratamento para parar de fumar aos pais que fumam, modelado a partir da intervenção CEASE, uma abordagem baseada em evidências para implementar o tratamento para parar de fumar de pais no ambiente pediátrico.
A ferramenta CDS para tratamento de tabaco dos pais solicita ao clínico pediátrico que pergunte aos pais sobre o status do tabagismo e avalie o interesse em parar de fumar (em todas as consultas para crianças saudáveis e agudas), links para uma prescrição eletrônica de terapia de reposição de nicotina para pais interessados em parar e guias apropriados documentação.
O encaminhamento eletrônico para a linha direta será feito clicando em um link automatizado embutido na ferramenta que enviará os nomes e números de telefone dos pais fumantes (inseridos pelo médico) diretamente para a linha gratuita gratuita da Pensilvânia (PA).
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O PA Free quitline é financiado pelo Departamento de Saúde da Pensilvânia e conta com conselheiros de cessação treinados, disponíveis 24 horas por dia, 7 dias por semana.
O aconselhamento está disponível em inglês e espanhol e pode ser fornecido em pelo menos 15 idiomas adicionais por meio de terceiros.
Todos os fumantes que se inscreverem no tratamento para parar de fumar receberão aconselhamento e apoio consistentes com as diretrizes de prática clínica aceitas.
Este tratamento inclui até 5 chamadas de aconselhamento proativo, cada uma projetada para ajudar a desenvolver habilidades de resolução de problemas e enfrentamento, apoio social seguro e plano de abstinência de longo prazo.
Os participantes também podem ligar para um número de telefone 800 conforme necessário para suporte adicional entre as chamadas.
O horário das ligações de aconselhamento será sensível à recaída e incluirá uma ligação 1 a 2 dias após a data de abandono, outra ligação uma semana após a primeira ligação e ligações adicionais geralmente ocorrendo em intervalos de 2 a 3 semanas a partir de então.
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Outro: Padrão de prática
Todos os procedimentos implementados na abordagem de encaminhamento padrão serão idênticos aos da abordagem de encaminhamento eletrônico, com exceção de fornecer o número de telefone da linha direta aos pais (em vez de encaminhamento eletrônico).
O fluxo de trabalho do clínico será quase o mesmo, pois o clínico usará o link embutido na ferramenta CDS de tratamento do tabaco para adicionar a linha direta à papelada de alta do paciente (em vez de encaminhar automaticamente para a linha direta).
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O PA Free quitline é financiado pelo Departamento de Saúde da Pensilvânia e conta com conselheiros de cessação treinados, disponíveis 24 horas por dia, 7 dias por semana.
O aconselhamento está disponível em inglês e espanhol e pode ser fornecido em pelo menos 15 idiomas adicionais por meio de terceiros.
Todos os fumantes que se inscreverem no tratamento para parar de fumar receberão aconselhamento e apoio consistentes com as diretrizes de prática clínica aceitas.
Este tratamento inclui até 5 chamadas de aconselhamento proativo, cada uma projetada para ajudar a desenvolver habilidades de resolução de problemas e enfrentamento, apoio social seguro e plano de abstinência de longo prazo.
Os participantes também podem ligar para um número de telefone 800 conforme necessário para suporte adicional entre as chamadas.
O horário das ligações de aconselhamento será sensível à recaída e incluirá uma ligação 1 a 2 dias após a data de abandono, outra ligação uma semana após a primeira ligação e ligações adicionais geralmente ocorrendo em intervalos de 2 a 3 semanas a partir de então.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pais fumantes que se inscreveram no Quitline
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Proporção de pais fumantes identificados na clínica que se inscrevem no tratamento quitline em comparação com as abordagens de intervenção (encaminhamento eletrônico) e controle (padrão de prática).
A análise primária foi baseada em uma abordagem de intenção de tratar e inclui todos os indivíduos randomizados em sua consulta de referência.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de chamadas com a linha direta
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Número total de contatos dos pais com o quitline após a inscrição, comparado entre intervenção e controle e relatado pelo PA Quitline
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Número de pais que pararam de fumar
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Taxas de abandono de pais autorreferidas após a inscrição, comparadas entre a intervenção e o controle e relatadas pelo PA Quitline
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características associadas à inscrição bem-sucedida na linha de repouso, braço do estudo
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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A regressão logística multivariada foi usada para avaliar os fatores demográficos e comportamentais que se associaram independentemente com o sucesso da inscrição.
Os Odds Ratios (ORs) do modelo de regressão logística multivariável das características associadas ao registro bem-sucedido da linha quit.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Características Associadas à Inscrição Bem-sucedida na Linha Quitline, Idade do Paciente
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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A regressão logística multivariada foi usada para avaliar os fatores demográficos e comportamentais que se associaram independentemente com o sucesso da inscrição.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Características Associadas à Inscrição Bem-sucedida na Linha Quitline, Idade dos Pais
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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A regressão logística multivariada foi usada para avaliar os fatores demográficos e comportamentais que se associaram independentemente com o sucesso da inscrição.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Características Associadas à Inscrição Bem-sucedida na Linha Quitline, Diagnóstico de Asma (Criança)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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A regressão logística multivariada foi usada para avaliar os fatores demográficos e comportamentais que se associaram independentemente com o sucesso da inscrição.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Características associadas à inscrição bem-sucedida na linha de quitação, cigarros fumados por dia
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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A regressão logística multivariada foi usada para avaliar os fatores demográficos e comportamentais que se associaram independentemente com o sucesso da inscrição.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Características associadas à inscrição bem-sucedida na linha de apoio, estágio de saída
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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A regressão logística multivariada foi usada para avaliar os fatores demográficos e comportamentais que se associaram independentemente com o sucesso da inscrição.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
11 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-012868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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