Referencia electrónica para padres a la línea para dejar de fumar
3 de octubre de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Remisión electrónica de padres a la línea para dejar de fumar en atención primaria
La exposición al humo de segunda mano (SHS, por sus siglas en inglés) es un importante problema de salud pública, ya que daña a los niños y es ampliamente prevalente, afectando a más del 40 % de los niños estadounidenses.
Las líneas telefónicas para dejar de fumar son efectivas para ayudar a los fumadores a dejar de fumar, pero pocos fumadores hacen uso de sus servicios.
Los sistemas electrónicos basados en registros de salud que automatizan la derivación de padres interesados a líneas telefónicas para dejar de fumar a través de entornos pediátricos pueden aumentar la proporción de fumadores que se inscriben con éxito en el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio controlado aleatorizado de derivación a una línea electrónica para dejar de fumar en comparación con la práctica estándar. La línea estatal para dejar el tabaco, administrada por el Departamento de Salud de Pensilvania, informará al equipo del estudio sobre la inscripción de los padres en la línea telefónica para dejar de fumar.
Este es un estudio de un solo sitio en una práctica pediátrica ambulatoria grande. Los participantes elegibles del estudio son padres/cuidadores (en lo sucesivo denominados "padres"), mayores de 18 años, que estén presentes en la visita de atención médica del niño (tanto de niño sano como agudo), que fumen y que estén interesados en recibir tratamiento a través de la línea telefónica para dejar de fumar.
La intervención es la derivación electrónica a la línea telefónica para dejar de fumar para padres fumadores. El proceso de derivación se integrará en una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas (CDS) sobre el tratamiento del tabaco, creada para ayudar a los pediatras a brindar asesoramiento y tratamiento a los padres fumadores. El resultado primario de interés es la inscripción de fumadores en la línea telefónica para dejar de fumar, definida como la proporción de padres fumadores identificados en la clínica que se inscriben en el tratamiento de la línea para dejar de fumar en comparación con los enfoques de intervención (derivación electrónica) y control (práctica estándar). Los resultados secundarios incluyen factores demográficos y de comportamiento del paciente y de los padres asociados con una inscripción exitosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
484
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Padre/cuidador que se presenta para la visita de atención médica de su hijo (tanto de niño sano como agudo)
- Actual fumador
- Interesado en ser referido a la línea para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Padre/cuidador que fuma pero no está presente durante la visita de atención médica de su hijo
- No está interesado en la remisión a la línea telefónica para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Referencia de línea electrónica para dejar de fumar
La remisión a la línea electrónica para dejar de fumar se integrará en la herramienta CDS de Tratamiento del Tabaquismo, un sistema CDS desarrollado previamente para ayudar a los pediatras a proporcionar asesoramiento y tratamiento para dejar de fumar a los padres que fuman, modelado a partir de la intervención CEASE, un enfoque basado en evidencia para implementar el tratamiento para dejar de fumar de padres en el ámbito pediátrico.
La herramienta CDS para el tratamiento del tabaquismo de los padres insta al médico pediátrico a preguntar a los padres sobre el estado del tabaquismo y evaluar el interés en dejar de fumar (en todas las visitas de niño sano y agudas), enlaces a una receta electrónica de terapia de reemplazo de nicotina para padres interesados en dejar de fumar y guías apropiadas documentación.
La derivación electrónica a la línea para dejar de fumar se hará haciendo clic en un enlace automático integrado en la herramienta que enviará los nombres y números de teléfono de los padres fumadores (ingresados por el médico) directamente a la línea gratuita para dejar de fumar de Pensilvania (PA).
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La línea para dejar de fumar PA Free está financiada por el Departamento de Salud de Pensilvania y cuenta con consejeros capacitados para dejar de fumar disponibles las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
El asesoramiento está disponible en inglés y español y se puede proporcionar en al menos 15 idiomas adicionales a través de un tercero.
Todos los fumadores que se inscriban en un tratamiento para dejar de fumar recibirán asesoramiento y apoyo de acuerdo con las pautas de práctica clínica aceptadas.
Este tratamiento incluye hasta 5 llamadas de asesoramiento proactivo, cada una diseñada para ayudar a desarrollar habilidades de resolución de problemas y afrontamiento, asegurar el apoyo social y planificar la abstinencia a largo plazo.
Los participantes también pueden llamar a un número de teléfono 800 según sea necesario para recibir asistencia adicional entre llamadas.
El momento de las llamadas de consejería será sensible a las recaídas e incluirá una llamada 1 o 2 días después de la fecha en que dejó de fumar, otra llamada telefónica una semana después de la primera llamada y llamadas adicionales que generalmente ocurren en intervalos de 2 a 3 semanas a partir de entonces.
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Otro: Estándar de práctica
Todos los procedimientos implementados en el enfoque de derivación estándar serán idénticos a los del enfoque de derivación electrónica, con la excepción de proporcionar el número de teléfono de Quitline a los padres (en lugar de la derivación electrónica).
El flujo de trabajo del médico será casi el mismo, en el sentido de que el médico utilizará el enlace integrado en la herramienta CDS para el tratamiento del tabaco para agregar la línea telefónica para dejar de fumar al papeleo del alta del paciente (en lugar de referirse automáticamente a la línea para dejar de fumar).
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La línea para dejar de fumar PA Free está financiada por el Departamento de Salud de Pensilvania y cuenta con consejeros capacitados para dejar de fumar disponibles las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
El asesoramiento está disponible en inglés y español y se puede proporcionar en al menos 15 idiomas adicionales a través de un tercero.
Todos los fumadores que se inscriban en un tratamiento para dejar de fumar recibirán asesoramiento y apoyo de acuerdo con las pautas de práctica clínica aceptadas.
Este tratamiento incluye hasta 5 llamadas de asesoramiento proactivo, cada una diseñada para ayudar a desarrollar habilidades de resolución de problemas y afrontamiento, asegurar el apoyo social y planificar la abstinencia a largo plazo.
Los participantes también pueden llamar a un número de teléfono 800 según sea necesario para recibir asistencia adicional entre llamadas.
El momento de las llamadas de consejería será sensible a las recaídas e incluirá una llamada 1 o 2 días después de la fecha en que dejó de fumar, otra llamada telefónica una semana después de la primera llamada y llamadas adicionales que generalmente ocurren en intervalos de 2 a 3 semanas a partir de entonces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de padres fumadores que se inscribieron en Quitline
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Proporción de padres fumadores identificados en la clínica que se inscriben en el tratamiento de la línea para dejar de fumar en comparación con los enfoques de intervención (derivación electrónica) y control (estándar de la práctica).
El análisis primario se basó en un enfoque por intención de tratar e incluye a todos los sujetos aleatorizados en su visita de derivación.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de llamadas con Quitline
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Número total de contactos de los padres con la línea de ayuda para dejar de fumar después de la inscripción, en comparación entre la intervención y el control e informado por la PA Quitline
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Número de padres que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Tasas de abandono de los padres autoinformadas después de la inscripción, comparadas entre la intervención y el control e informadas por PA Quitline
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características asociadas con la inscripción exitosa en la línea de ayuda para dejar de fumar, grupo de estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar los factores demográficos y de comportamiento que se asociaron de forma independiente con una inscripción exitosa.
Los Odds Ratio (OR) del modelo de regresión logística multivariable de las características asociadas con la inscripción exitosa en la línea para dejar de fumar.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Características asociadas con la inscripción exitosa en la línea de ayuda para dejar de fumar, edad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar los factores demográficos y de comportamiento que se asociaron de forma independiente con una inscripción exitosa.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Características asociadas con la inscripción exitosa en la línea telefónica para dejar de fumar, edad de los padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar los factores demográficos y de comportamiento que se asociaron de forma independiente con una inscripción exitosa.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Características asociadas con la inscripción exitosa en la línea para dejar de fumar, diagnóstico de asma (niño)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar los factores demográficos y de comportamiento que se asociaron de forma independiente con una inscripción exitosa.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Características asociadas con la inscripción exitosa en la línea para dejar de fumar, cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar los factores demográficos y de comportamiento que se asociaron de forma independiente con una inscripción exitosa.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Características asociadas con la inscripción exitosa en la línea telefónica para dejar de fumar, etapa para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar los factores demográficos y de comportamiento que se asociaron de forma independiente con una inscripción exitosa.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
11 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-012868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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