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담배 금연 라인에 대한 학부모 전자의뢰

2019년 10월 3일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

1차 진료에서 담배 금연 라인에 대한 학부모 전자의뢰

간접 흡연(SHS) 노출은 어린이에게 해를 끼치고 미국 어린이의 40% 이상에게 영향을 미치며 널리 퍼져 있다는 점에서 중요한 공중 보건 문제입니다. 금연 금연 라인은 흡연자의 금연을 돕는 데 효과적이지만 이 서비스를 이용하는 흡연자는 거의 없습니다. 소아 설정을 통해 관심 있는 부모를 금연 라인으로 자동 추천하는 전자 건강 기록 기반 시스템은 성공적으로 치료에 등록하는 흡연자의 비율을 증가시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 표준 관행과 비교한 전자 금연 추천에 대한 무작위 통제 연구입니다. 금연 라인에 대한 학부모 등록은 펜실베니아 보건부가 관리하는 주 담배 금연 라인에서 연구 팀에 보고됩니다.

이것은 하나의 대규모 외래 환자 소아과 실습에서 단일 사이트 연구입니다. 적격 연구 참가자는 18세 이상의 부모/간병인(이하 "부모"라고 함)이며, 아동의 건강 관리(웰 아동 및 급성기 모두) 방문을 위해 참석하고 흡연하며 치료에 관심이 있는 사람입니다. 담배 금연 라인을 통한 치료.

개입은 부모 흡연자를 위한 담배 금연 라인에 대한 전자 의뢰입니다. 추천 프로세스는 소아과 의사가 부모 흡연자에게 상담 및 치료를 제공하는 데 도움이 되도록 만들어진 담배 치료 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구에 포함됩니다. 주요 관심 결과는 중재(전자 위탁) 및 통제(표준 진료) 접근법에 걸쳐 금연 치료에 등록한 클리닉에서 확인된 부모 흡연자의 비율로 정의되는 금연 라인의 흡연자 등록입니다. 2차 결과에는 성공적인 등록과 관련된 환자 및 부모의 인구통계학적 및 행동적 요인이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 자녀의 건강 관리(건강 및 급성기 모두)를 위해 방문하는 부모/보호자 방문
  • 현재 흡연자
  • 담배 금연 라인에 소개되는 데 관심이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 담배를 피우지만 자녀의 의료 방문 중에 참석하지 않은 부모/간병인
  • 담배 금연 라인에 대한 추천에 관심이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자 Quitline 추천
전자 금연 추천은 이전에 소아과 의사가 흡연하는 부모에게 금연 상담 및 치료를 제공할 수 있도록 돕기 위해 개발된 CDS 시스템인 담배 치료 CDS 도구에 내장될 예정입니다. 소아과 환경의 부모. 부모의 담배 치료 CDS 도구는 소아과 임상의가 부모에게 흡연 상태에 대해 질문하고 금연에 대한 관심을 평가하도록 유도합니다(건강한 어린이 및 급성기 방문), 금연에 관심이 있는 부모를 위한 전자 니코틴 대체 요법 처방 링크 및 적절한 안내 선적 서류 비치. 부모 흡연자의 이름과 전화 번호(임상의가 입력)를 Pennsylvania(PA) 무료 금연 라인으로 직접 전송하는 도구에 내장된 자동 링크를 클릭하면 금연 라인에 대한 전자 의뢰가 이루어집니다.
PA 무료 금연 라인은 Pennsylvania Department of Health에서 자금을 지원하며 훈련된 금연 상담원이 주 7일 하루 24시간 대기하고 있습니다. 상담은 영어와 스페인어로 제공되며 제3자를 통해 최소 15개 추가 언어로 제공될 수 있습니다. 금연 치료에 등록하는 모든 흡연자는 승인된 임상 진료 지침에 따라 상담 및 지원을 받게 됩니다. 이 치료에는 문제 해결 및 대처 기술을 개발하고 사회적 지원을 확보하고 장기적인 금욕 계획을 세우는 데 도움이 되도록 설계된 사전 상담 전화가 최대 5회 포함됩니다. 참가자는 통화 사이에 추가 지원을 위해 필요에 따라 800 전화 번호로 전화를 걸 수도 있습니다. 상담 전화의 타이밍은 재발에 민감하며 금연일로부터 1-2일 후 전화, 첫 번째 전화 후 1주일에 다시 전화, 그 후 일반적으로 2-3주 간격으로 추가 전화가 발생합니다.
다른: 실무 기준
표준 위탁 방식에서 시행되는 모든 절차는 Quitline 전화번호를 학부모에게 제공하는 것을 제외하고는 전자 위탁 방식의 절차와 동일합니다(전자 위탁이 아님). 임상의 워크플로는 임상의가 담배 치료 CDS 도구에 포함된 링크를 사용하여 환자의 퇴원 서류에 금연 라인을 추가한다는 점에서 거의 동일합니다(자동으로 금연 라인을 참조하는 대신).
PA 무료 금연 라인은 Pennsylvania Department of Health에서 자금을 지원하며 훈련된 금연 상담원이 주 7일 하루 24시간 대기하고 있습니다. 상담은 영어와 스페인어로 제공되며 제3자를 통해 최소 15개 추가 언어로 제공될 수 있습니다. 금연 치료에 등록하는 모든 흡연자는 승인된 임상 진료 지침에 따라 상담 및 지원을 받게 됩니다. 이 치료에는 문제 해결 및 대처 기술을 개발하고 사회적 지원을 확보하고 장기적인 금욕 계획을 세우는 데 도움이 되도록 설계된 사전 상담 전화가 최대 5회 포함됩니다. 참가자는 통화 사이에 추가 지원을 위해 필요에 따라 800 전화 번호로 전화를 걸 수도 있습니다. 상담 전화의 타이밍은 재발에 민감하며 금연일로부터 1-2일 후 전화, 첫 번째 전화 후 1주일에 다시 전화, 그 후 일반적으로 2-3주 간격으로 추가 전화가 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 라인에 등록한 부모 흡연자 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
중재(전자 위탁) 및 통제(실무 표준) 접근 방식에 걸쳐 금연 치료에 등록한 클리닉에서 확인된 부모 흡연자의 비율. 1차 분석은 치료 의도 접근 방식을 기반으로 하며 의뢰 방문 시 무작위로 추출된 모든 피험자를 포함합니다.
연구 완료를 통해 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quitline 통화 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
중재와 통제 사이에 비교하고 PA Quitline에서 보고한 등록 후 금연 라인과 부모 접촉의 총 수
연구 완료를 통해 최대 1년
금연 부모 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
중재와 통제 사이에 비교하고 PA Quitline에서 보고한 등록 후 자가 보고 부모 종료율
연구 완료를 통해 최대 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 금연 등록과 관련된 특성, 연구 부문
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다변수 로지스틱 회귀는 성공적인 등록과 독립적으로 관련된 인구 통계학적 및 행동 요인을 평가하는 데 사용되었습니다. 성공적인 금연 등록과 관련된 특성의 다변량 로지스틱 회귀 모델의 승산비(OR).
연구 완료를 통해 최대 1년
성공적인 금연 등록, 환자 연령과 관련된 특성
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다변수 로지스틱 회귀는 성공적인 등록과 독립적으로 관련된 인구 통계학적 및 행동 요인을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
성공적인 금연 등록과 관련된 특성, 부모 연령
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다변수 로지스틱 회귀는 성공적인 등록과 독립적으로 관련된 인구 통계학적 및 행동 요인을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
성공적인 금연 등록과 관련된 특성, 천식 진단(아동)
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다변수 로지스틱 회귀는 성공적인 등록과 독립적으로 관련된 인구 통계학적 및 행동 요인을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
성공적인 Quitline 등록과 관련된 특성, 하루에 피우는 담배
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다변수 로지스틱 회귀는 성공적인 등록과 독립적으로 관련된 인구 통계학적 및 행동 요인을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
성공적인 Quitline 등록, 종료 단계와 관련된 특성
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다변수 로지스틱 회귀는 성공적인 등록과 독립적으로 관련된 인구 통계학적 및 행동 요인을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 완료를 통해 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-012868

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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Quitline 제공 치료에 대한 임상 시험

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