- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997735
Vanhemman sähköinen viittaus tupakan lopetuslinjalle
Vanhemman sähköinen lähete Tupakan lopetuslinjalle perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sähköisestä lopetuslinjan lähetteestä verrattuna tavanomaiseen käytäntöön. Pennsylvanian terveysministeriön hallinnoima osavaltion tupakoinnin lopetuslinja ilmoittaa vanhempien ilmoittautumisesta lopetuslinjalle tutkimusryhmälle.
Tämä on yhden paikan tutkimus yhdessä suuressa lastenlääkärin avohoidossa. Tutkimukseen voivat osallistua vähintään 18-vuotiaat vanhemmat/hoitajat (jäljempänä "vanhemmat"), jotka ovat läsnä lapsen terveydenhuollon (sekä hyvinvoinnin että akuutin) käynnillä, tupakoivat ja ovat kiinnostuneita saamaan hoitoon tupakoinnin lopetuslinjan kautta.
Interventio on sähköinen lähete tupakoinnin vanhemmille tarkoitettuun tupakoinnin lopetuslinjaan. Läheteprosessi sisällytetään tupakkahoidon kliinisen päätöksen tukityökaluun (CDS), joka on luotu auttamaan lastenlääkäreitä tarjoamaan neuvontaa ja hoitoa tupakoitsijoille. Ensisijainen kiinnostava tulos on tupakoitsijoiden ilmoittautuminen lopetuslinjalle, joka määritellään klinikalla tunnistettujen tupakoitsijoiden vanhempien osuutena, jotka ilmoittautuvat lopetuslinjahoitoon verrattuna interventio- (sähköinen lähete) ja kontrolli (normaali käytäntö) -lähestymistapaan. Toissijaisia tuloksia ovat potilaiden ja vanhempien demografiset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vanhempi/hoitaja, joka esittää lapsensa terveydenhuollon (sekä terveen lapsen että akuutin) käynnin
- Nykyinen tupakoitsija
- Kiinnostaa saada sinut tupakan lopetuslinjalle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Vanhempi/hoitaja, joka tupakoi, mutta ei ole paikalla lapsensa hoitokäynnin aikana
- Ei ole kiinnostunut tupakan lopettamislinjasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sähköinen lopetussuositus
Sähköinen lopetuslinjan lähete sisällytetään Tobacco Treatment CDS -työkaluun, CDS-järjestelmään, joka on aiemmin kehitetty auttamaan lastenlääkäreitä tarjoamaan tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa ja hoitoa tupakoiville vanhemmille, mallina CEASE-interventio, näyttöön perustuva lähestymistapa tupakoinnin vieroitushoidon toteuttamiseen. vanhemmat lastenhoidossa.
Vanhempien tupakkahoidon CDS-työkalu kehottaa lastenlääkäriä kysymään vanhemmalta tupakoinnin tilasta ja arvioimaan kiinnostusta lopettaa (kaikilla terveillä lapsilla ja akuuteilla käynneillä), linkit sähköiseen nikotiinikorvaushoitoreseptiin tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille vanhemmille ja opastaa asianmukaisia ohjeita. dokumentointi.
Sähköinen viittaus lopetuslinjalle tehdään napsauttamalla työkaluun upotettua automaattista linkkiä, joka lähettää tupakoitsijoiden vanhempien nimet ja puhelinnumerot (lääkärin syöttämät) suoraan Pennsylvania (PA) Free Quitline -linjalle.
|
PA Free quitline on Pennsylvanian terveysministeriön rahoittama, ja sen henkilökuntaan kuuluu koulutettuja vieroitusohjaajia, jotka ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
Neuvontaa on saatavilla englanniksi ja espanjaksi, ja sitä voidaan tarjota vähintään 15 kielellä kolmannen osapuolen kautta.
Kaikki tupakoitsijat, jotka ilmoittautuvat tupakoinnin vieroitushoitoon, saavat neuvontaa ja tukea hyväksyttyjen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Tämä hoito sisältää jopa 5 ennakoivaa neuvontapuhelua, joista jokainen on suunniteltu kehittämään ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja, turvaamaan sosiaalinen tuki ja suunnittelemaan pitkäaikaista pidättymistä.
Osallistujat voivat myös soittaa 800-puhelinnumeroon tarvittaessa lisätukea varten puheluiden välillä.
Neuvontapuheluiden ajoitus on uusiutumisherkkä ja sisältää puhelun 1-2 päivää lopetuspäivän jälkeen, toisen puhelun viikon kuluttua ensimmäisestä puhelusta ja lisäpuhelut yleensä 2-3 viikon välein.
|
Muut: Käytännön standardi
Kaikki standardilähetteessä toteutetut menettelyt ovat identtisiä sähköisen lähetteen menettelyjen kanssa, paitsi että vanhemmalle annetaan lopetuslinjan puhelinnumero (eikä sähköistä lähetettä).
Kliinikon työnkulku on lähes sama, sillä lääkäri käyttää tupakkahoidon CDS-työkaluun upotettua linkkiä lisätäkseen lopetuslinjan potilaan kotiutuspaperityöhön (sen sijaan, että hän viittaa automaattisesti lopetuslinjaan).
|
PA Free quitline on Pennsylvanian terveysministeriön rahoittama, ja sen henkilökuntaan kuuluu koulutettuja vieroitusohjaajia, jotka ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
Neuvontaa on saatavilla englanniksi ja espanjaksi, ja sitä voidaan tarjota vähintään 15 kielellä kolmannen osapuolen kautta.
Kaikki tupakoitsijat, jotka ilmoittautuvat tupakoinnin vieroitushoitoon, saavat neuvontaa ja tukea hyväksyttyjen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Tämä hoito sisältää jopa 5 ennakoivaa neuvontapuhelua, joista jokainen on suunniteltu kehittämään ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja, turvaamaan sosiaalinen tuki ja suunnittelemaan pitkäaikaista pidättymistä.
Osallistujat voivat myös soittaa 800-puhelinnumeroon tarvittaessa lisätukea varten puheluiden välillä.
Neuvontapuheluiden ajoitus on uusiutumisherkkä ja sisältää puhelun 1-2 päivää lopetuspäivän jälkeen, toisen puhelun viikon kuluttua ensimmäisestä puhelusta ja lisäpuhelut yleensä 2-3 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lopetuslinjalle ilmoittautuneiden tupakoitsijoiden vanhempien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Klinikalla tunnistettujen tupakoitsijoiden vanhempien osuus, jotka ilmoittautuvat lopetuslinjahoitoon verrattuna interventio- (sähköinen lähete) ja kontrolli (standardikäytäntö) -lähestymistapaan.
Ensisijainen analyysi perustuu intent to treat -lähestymistapaan ja sisältää kaikki kohteet, jotka on satunnaistettu lähetekäynnillä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lopetuslinjan puheluiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Vanhempien kokonaismäärä lopetuslinjaan ilmoittautumisen jälkeen, verrattuna interventioon ja kontrolliin ja raportoi PA Quitline
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Tupakoinnin lopettaneiden vanhempien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Vanhempien itse ilmoittamat lopettamisluvut ilmoittautumisen jälkeen, verrattuna interventioon ja kontrolliin, ja PA Quitline raportoi
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ominaisuudet, jotka liittyvät onnistuneeseen lopetuslinjan ilmoittautumiseen, Study Arm
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyivät itsenäisesti onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
Odds Ratios (OR:t) monimuuttujaisesta logistisesta regressiomallista ominaisuuksista, jotka liittyvät onnistuneeseen lopetuslinjaan ilmoittautumiseen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Onnistuneeseen lopetuslinjalle ilmoittautumiseen liittyvät ominaisuudet, potilaan ikä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyivät itsenäisesti onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Ominaisuudet, jotka liittyvät onnistuneeseen lopettamiseen ilmoittautumiseen, vanhempien ikä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyivät itsenäisesti onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Onnistuneeseen lopettamiseen liittyvät ominaisuudet, astmadiagnoosi (lapsi)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyivät itsenäisesti onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Ominaisuudet, jotka liittyvät onnistuneeseen lopettamislinjaan ilmoittautumiseen, poltetut savukkeet päivässä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyivät itsenäisesti onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Onnistuneeseen lopetuslinjan ilmoittautumiseen liittyvät ominaisuudet, lopetusvaihe
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyivät itsenäisesti onnistuneeseen ilmoittautumiseen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-012868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Secondhand Smoke
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of OklahomaValmisSecondhand SmokeYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthValmisTupakointi | Secondhand Smoke | Kolmannen käden savuHong Kong
-
University of California, San FranciscoFlight Attendant Medical Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiHyperinflaatio | Tupakka | Obstruktiivinen keuhkosairaus | Secondhand Smoke | Ilmanpysäytys | Ilmavirran rajoitusYhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Fundació La Marató de TV3; Institut Municipal...ValmisTupakointitila | Secondhand ExposureEspanja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
Kliiniset tutkimukset Quitline Toimitettu hoito
-
University of FloridaRekrytointi
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael