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Parent eReferral to Tobacco Quitline

3 ottobre 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Parent eReferral to Tobacco Quitline in Primary Care

L'esposizione al fumo passivo (SHS) è un problema di salute pubblica significativo in quanto danneggia i bambini ed è ampiamente diffuso, colpendo oltre il 40% dei bambini statunitensi. Le quitline per smettere di fumare sono efficaci nell'aiutare i fumatori a smettere, ma pochi fumatori si avvalgono dei loro servizi. I sistemi basati su cartelle cliniche elettroniche che automatizzano il rinvio dei genitori interessati alle quitline attraverso le impostazioni pediatriche possono aumentare la percentuale di fumatori che si iscrivono con successo al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato sull'invio di quitline elettronico rispetto alla pratica standard. L'iscrizione dei genitori alla quitline sarà segnalata al gruppo di studio dalla quitline del tabacco statale, gestita dal Dipartimento della salute della Pennsylvania.

Questo è uno studio in un unico sito presso una grande pratica pediatrica ambulatoriale. I partecipanti idonei allo studio sono genitori/tutori (di seguito denominati "genitori"), di età pari o superiore a 18 anni, che sono presenti per la visita sanitaria del bambino (sia sano che acuto), che fumano e che sono interessati a ricevere trattamento attraverso la quitline del tabacco.

L'intervento è il rinvio elettronico alla quitline del tabacco per i genitori fumatori. Il processo di rinvio sarà incorporato in uno strumento di supporto alla decisione clinica (CDS) per il trattamento del tabacco, creato per aiutare i pediatri a fornire consulenza e trattamento ai genitori fumatori. L'esito primario di interesse è l'iscrizione dei fumatori alla quitline, definita come la percentuale di genitori fumatori identificati nella clinica che si iscrivono al trattamento della quitline rispetto agli approcci di intervento (invio elettronico) e di controllo (pratica standard). Gli esiti secondari includono i fattori demografici e comportamentali del paziente e dei genitori associati all'arruolamento riuscito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Genitore/tutore che si presenta per la visita sanitaria del figlio (sia sano che acuto).
  • Fumatore attuale
  • Interessato a essere indirizzato alla quitline del tabacco

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Genitore/tutore che fuma ma non è presente durante la visita sanitaria del figlio
  • Non sono interessato al rinvio alla quitline del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rinvio elettronico alla Quitline
Il riferimento elettronico alla quitline sarà incorporato nello strumento CDS per il trattamento del tabacco, un sistema CDS precedentemente sviluppato per aiutare i pediatri a fornire consulenza e trattamento per la cessazione dal fumo ai genitori che fumano, modellato sull'intervento CEASE, un approccio basato sull'evidenza per implementare il trattamento per la cessazione del fumo di genitori in ambito pediatrico. Lo strumento CDS per il trattamento del tabacco da parte dei genitori richiede al medico pediatrico di chiedere al genitore informazioni sullo stato del fumo e valutare l'interesse a smettere (a tutte le visite per bambini sani e acuti), collegamenti a una prescrizione elettronica di terapia sostitutiva della nicotina per i genitori interessati a smettere e guide appropriate documentazione. Il rinvio elettronico alla quitline verrà effettuato facendo clic su un collegamento automatico incorporato nello strumento che invierà i nomi ei numeri di telefono dei genitori fumatori (inseriti dal medico) direttamente alla Quitline gratuita della Pennsylvania (PA).
Comportamentale: Quitline consegnato il trattamento
La quitline PA Free è finanziata dal Dipartimento della Salute della Pennsylvania e composta da consulenti qualificati per la cessazione dell'attività disponibili 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana. La consulenza è disponibile in inglese e spagnolo e può essere fornita in almeno altre 15 lingue attraverso una terza parte. Tutti i fumatori che si iscrivono al trattamento per smettere di fumare riceveranno consulenza e supporto coerenti con le linee guida di pratica clinica accettate. Questo trattamento include fino a 5 chiamate di consulenza proattiva, ciascuna progettata per aiutare a sviluppare capacità di risoluzione dei problemi e di coping, garantire il supporto sociale e pianificare l'astinenza a lungo termine. I partecipanti possono anche chiamare un numero di telefono 800 se necessario per ulteriore supporto tra le chiamate. La tempistica delle chiamate di consulenza sarà sensibile alle ricadute e includerà una chiamata 1-2 giorni dopo la data di cessazione, un'altra telefonata una settimana dopo la prima chiamata e chiamate aggiuntive che generalmente si verificano successivamente a intervalli di 2-3 settimane.
Altro: Standard di pratica
Tutte le procedure implementate nell'approccio di rinvio standard saranno identiche a quelle nell'approccio di rinvio elettronico con l'eccezione di fornire il numero di telefono per la Quitline al genitore (piuttosto che il rinvio elettronico). Il flusso di lavoro del medico sarà quasi lo stesso, in quanto il medico utilizzerà il collegamento incorporato nello strumento CDS per il trattamento del tabacco per aggiungere la quitline ai documenti di dimissione del paziente (piuttosto che fare automaticamente riferimento alla quitline).
Comportamentale: Quitline consegnato il trattamento
La quitline PA Free è finanziata dal Dipartimento della Salute della Pennsylvania e composta da consulenti qualificati per la cessazione dell'attività disponibili 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana. La consulenza è disponibile in inglese e spagnolo e può essere fornita in almeno altre 15 lingue attraverso una terza parte. Tutti i fumatori che si iscrivono al trattamento per smettere di fumare riceveranno consulenza e supporto coerenti con le linee guida di pratica clinica accettate. Questo trattamento include fino a 5 chiamate di consulenza proattiva, ciascuna progettata per aiutare a sviluppare capacità di risoluzione dei problemi e di coping, garantire il supporto sociale e pianificare l'astinenza a lungo termine. I partecipanti possono anche chiamare un numero di telefono 800 se necessario per ulteriore supporto tra le chiamate. La tempistica delle chiamate di consulenza sarà sensibile alle ricadute e includerà una chiamata 1-2 giorni dopo la data di cessazione, un'altra telefonata una settimana dopo la prima chiamata e chiamate aggiuntive che generalmente si verificano successivamente a intervalli di 2-3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di genitori fumatori che si sono iscritti a Quitline
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Percentuale di genitori fumatori identificati in clinica che si iscrivono al trattamento quitline rispetto agli approcci di intervento (invio elettronico) e di controllo (standard di pratica). L'analisi primaria si è basata sull'approccio intent to treat e include tutti i soggetti randomizzati alla loro visita di riferimento.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di chiamate con la Quitline
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero totale di contatti parentali con la quitline post-iscrizione, confrontati tra intervento e controllo e riportati dalla PA Quitline
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero di genitori che hanno smesso di fumare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Tassi di abbandono dei genitori autodichiarati dopo l'iscrizione, confrontati tra l'intervento e il controllo e riportati dalla PA Quitline
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche associate al successo dell'iscrizione alla Quitline, braccio di studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per valutare i fattori demografici e comportamentali associati in modo indipendente all'iscrizione riuscita. Gli Odd Ratios (OR) dal modello di regressione logistica multivariabile delle caratteristiche associate all'iscrizione riuscita alla quitline.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Caratteristiche associate al successo dell'iscrizione alla quitline, all'età del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per valutare i fattori demografici e comportamentali associati in modo indipendente all'iscrizione riuscita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Caratteristiche associate al successo dell'iscrizione alla Quitline, età dei genitori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per valutare i fattori demografici e comportamentali associati in modo indipendente all'iscrizione riuscita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Caratteristiche associate al successo dell'iscrizione alla quitline, alla diagnosi di asma (bambino)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per valutare i fattori demografici e comportamentali associati in modo indipendente all'iscrizione riuscita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Caratteristiche associate al successo dell'iscrizione alla Quitline, sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per valutare i fattori demografici e comportamentali associati in modo indipendente all'iscrizione riuscita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Caratteristiche associate al successo dell'iscrizione alla Quitline, alla fase di uscita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per valutare i fattori demografici e comportamentali associati in modo indipendente all'iscrizione riuscita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Pennsylvania Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-012868

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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