Foreldre e-henvisning til Tobacco Quitline
3. oktober 2019 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Foreldre e-henvisning til Tobacco Quitline i primærhelsetjenesten
Eksponering for passiv røyking (SHS) er et betydelig folkehelseproblem ved at det både skader barn og er utbredt, og påvirker mer enn 40 % av amerikanske barn.
Tobakksavvenningslinjer er effektive for å hjelpe røykere å slutte, men få røykere benytter seg av tjenestene deres.
Elektroniske helsejournalbaserte systemer som automatiserer henvisning av interesserte foreldre til quitlines gjennom pediatriske innstillinger kan øke andelen røykere som lykkes med å melde seg på behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie av elektronisk quitline-henvisning sammenlignet med standard praksis. Foreldreregistrering i quitline vil bli rapportert til studieteamet av statens tobakk quitline, administrert av Pennsylvania Department of Health.
Dette er en enkeltstedsstudie ved en stor poliklinisk pediatrisk praksis. Kvalifiserte studiedeltakere er foreldre/omsorgspersoner (heretter kalt "foreldre"), 18 år eller eldre, som er tilstede for barnets helsehjelp (både friskt barn og akutt), som røyker og som er interessert i å motta behandling gjennom tobakk quitline.
Intervensjonen er elektronisk henvisning til tobakksstopplinjen for foreldrerøykere. Henvisningsprosessen vil være innebygd i et verktøy for klinisk beslutningsstøtte for tobakksbehandling (CDS), laget for å hjelpe barneleger med å gi råd og behandling til foreldrerøykere. Det primære resultatet av interesse er røykerregistrering i quitline, definert som andelen foreldrerøykere identifisert i klinikken som melder seg på quitline-behandling sammenlignet med intervensjon (elektronisk henvisning) og kontroll (standard praksis). Sekundære utfall inkluderer pasient og foreldres demografiske og atferdsmessige faktorer assosiert med vellykket påmelding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
484
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Foreldre/omsorgsperson som presenterer for sitt barns helsehjelp (både friskt barn og akutt) besøk
- Nåværende røyker
- Interessert i å bli henvist til tobakk quitline
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Foreldre/omsorgsperson som røyker, men ikke er til stede under barnets helsebesøk
- Ikke interessert i å henvise til tobakk quitline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk Quitline-henvisning
Den elektroniske quitline-henvisningen vil være innebygd i Tobacco Treatment CDS-verktøyet, et CDS-system som tidligere er utviklet for å hjelpe barneleger med å gi røykesluttrådgivning og behandling til foreldre som røyker, etter modell av CEASE-intervensjonen, en evidensbasert tilnærming for implementering av røykesluttbehandling av foreldre i pediatrisk setting.
CDS-verktøyet for tobakksbehandling av foreldre ber barnelegen om å spørre forelderen om røykestatus og vurdere interessen for å slutte (ved alle friske barns og akutte besøk), lenker til en elektronisk resept for nikotinerstatningsterapi for foreldre som er interessert i å slutte, og passende veiledninger dokumentasjon.
Elektronisk henvisning til quitline vil bli gjort ved å klikke på en automatisert lenke innebygd i verktøyet som vil sende foreldrerøykernes navn og telefonnumre (oppgitt av klinikeren) direkte til Pennsylvania (PA) Free Quitline.
|
PA Free quitline er finansiert av Pennsylvania Department of Health og bemannet av trente stopprådgivere tilgjengelig 24 timer i døgnet, 7 dager i uken.
Rådgivning er tilgjengelig på engelsk og spansk og kan gis på minst 15 ekstra språk gjennom en tredjepart.
Alle røykere som melder seg på røykeavvenningsbehandling vil motta rådgivning og støtte i samsvar med aksepterte retningslinjer for klinisk praksis.
Denne behandlingen inkluderer så mange som 5 proaktive veiledningssamtaler, hver utformet for å bidra til å utvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre sosial støtte og planlegge for langsiktig avholdenhet.
Deltakere kan også ringe et 800-telefonnummer etter behov for ytterligere støtte mellom samtalene.
Tidspunktet for rådgivningssamtaler vil være tilbakefallssensitivt og inkludere en samtale 1-2 dager etter sluttdatoen, en annen telefonsamtale en uke etter den første samtalen, og ytterligere samtaler som vanligvis skjer med 2-3 ukers mellomrom deretter.
|
|
Annen: Standard for praksis
Alle prosedyrer implementert i standard henvisningstilnærming vil være identiske med de i den elektroniske henvisningstilnærmingen med unntak av å oppgi telefonnummeret til Quitline til forelderen (i stedet for elektronisk henvisning).
Klinikerens arbeidsflyt vil være nesten den samme, ved at klinikeren vil bruke koblingen som er innebygd i CDS-verktøyet for tobakksbehandling for å legge til quitline i pasientens utskrivningspapirer (i stedet for automatisk å referere til quitline).
|
PA Free quitline er finansiert av Pennsylvania Department of Health og bemannet av trente stopprådgivere tilgjengelig 24 timer i døgnet, 7 dager i uken.
Rådgivning er tilgjengelig på engelsk og spansk og kan gis på minst 15 ekstra språk gjennom en tredjepart.
Alle røykere som melder seg på røykeavvenningsbehandling vil motta rådgivning og støtte i samsvar med aksepterte retningslinjer for klinisk praksis.
Denne behandlingen inkluderer så mange som 5 proaktive veiledningssamtaler, hver utformet for å bidra til å utvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre sosial støtte og planlegge for langsiktig avholdenhet.
Deltakere kan også ringe et 800-telefonnummer etter behov for ytterligere støtte mellom samtalene.
Tidspunktet for rådgivningssamtaler vil være tilbakefallssensitivt og inkludere en samtale 1-2 dager etter sluttdatoen, en annen telefonsamtale en uke etter den første samtalen, og ytterligere samtaler som vanligvis skjer med 2-3 ukers mellomrom deretter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall foreldrerøykere som meldte seg på Quitline
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Andel av foreldrerøykere identifisert i klinikken som melder seg på quitline-behandling sammenlignet med intervensjon (elektronisk henvisning) og kontroll (standard for praksis).
Primæranalyse er basert på en intent-to-treat-tilnærming og inkluderer alle forsøkspersoner som er randomisert ved henvisningsbesøket.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall anrop med Quitline
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Totalt antall foreldrekontakter med quitline etter påmelding, sammenlignet mellom intervensjon og kontroll og rapportert av PA Quitline
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Antall foreldre som slutter å røyke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Selvrapporterte foreldreavslutningsrater etter påmelding, sammenlignet mellom intervensjonen og kontrollen og rapportert av PA Quitline
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskaper knyttet til vellykket Quitline-registrering, studiearm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Multivariabel logistisk regresjon ble brukt til å vurdere demografiske og atferdsmessige faktorer som uavhengig assosiert med vellykket påmelding.
Oddsratioene (OR) fra multivariabel logistisk regresjonsmodell av egenskaper assosiert med vellykket quitline-registrering.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Egenskaper knyttet til vellykket Quitline-registrering, pasientalder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Multivariabel logistisk regresjon ble brukt til å vurdere demografiske og atferdsmessige faktorer som uavhengig assosiert med vellykket påmelding.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Egenskaper knyttet til vellykket Quitline-registrering, foreldrenes alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Multivariabel logistisk regresjon ble brukt til å vurdere demografiske og atferdsmessige faktorer som uavhengig assosiert med vellykket påmelding.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Kjennetegn knyttet til vellykket Quitline-registrering, astmadiagnose (barn)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Multivariabel logistisk regresjon ble brukt til å vurdere demografiske og atferdsmessige faktorer som uavhengig assosiert med vellykket påmelding.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Egenskaper knyttet til vellykket Quitline-registrering, sigaretter røykt per dag
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Multivariabel logistisk regresjon ble brukt til å vurdere demografiske og atferdsmessige faktorer som uavhengig assosiert med vellykket påmelding.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Kjennetegn knyttet til vellykket Quitline-registrering, Avslutt-stadiet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Multivariabel logistisk regresjon ble brukt til å vurdere demografiske og atferdsmessige faktorer som uavhengig assosiert med vellykket påmelding.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
11. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-012868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .