- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02997735
Электронное направление родителей на телефонную линию отказа от табака
Электронное направление родителей на телефонную линию отказа от курения в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направления электронных телефонных линий помощи по сравнению со стандартной практикой. О включении родителей в телефонную службу отказа от курения исследовательской группе будет сообщено через телефонную линию штата штата по отказу от курения, находящуюся в ведении Департамента здравоохранения Пенсильвании.
Это единичное исследование в одной крупной амбулаторной педиатрической практике. Приемлемыми участниками исследования являются родители/опекуны (далее именуемые «родители») в возрасте 18 лет и старше, которые присутствуют на приеме у ребенка для оказания медицинской помощи (как в случае неотложной помощи, так и в случае неотложной помощи), курят и заинтересованы в получении лечение через телефонную линию отказа от курения.
Мероприятие представляет собой электронное направление на телефонную линию для отказа от табака для родителей-курильщиков. Процесс направления будет встроен в инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) по лечению табакокурения, созданный, чтобы помочь педиатрам консультировать и лечить курящих родителей. Основным интересующим результатом является число курильщиков, зачисленных в телефонную службу помощи, определяемое как доля курящих родителей, выявленных в клинике, которые обращаются за помощью в телефонную службу помощи, по сравнению с подходами вмешательства (электронное направление) и контроля (стандартная практика). Вторичные результаты включают демографические и поведенческие факторы пациента и родителей, связанные с успешным зачислением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Посещение родителя/опекуна, который присутствует для медицинского обслуживания своего ребенка (как в случае неотложной помощи, так и в случае неотложной помощи).
- Текущий курильщик
- Заинтересованы в том, чтобы вас направили на телефонную линию по отказу от табака
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Родитель/опекун, который курит, но не присутствует во время визита ребенка к врачу
- Не заинтересованы в направлении на телефонную линию по отказу от табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Электронная линия помощи
Электронная телефонная линия для отказа от курения будет встроена в инструмент CDS для лечения табакокурения, систему CDS, ранее разработанную для того, чтобы помочь педиатрам консультировать и лечить курящих родителей по прекращению курения, по образцу вмешательства CEASE, основанного на фактических данных подхода к внедрению лечения по прекращению курения родителей в педиатрическом отделении.
Инструмент CDS для лечения родителей от табакокурения побуждает педиатра спрашивать родителей о курении и оценивать заинтересованность в отказе от курения (во время всех визитов для осмотра ребенка и неотложной помощи), дает ссылки на электронные рецепты заместительной никотиновой терапии для родителей, заинтересованных в отказе от курения, и дает соответствующие рекомендации. документация.
Электронное направление на телефонную линию для бросающих курить можно получить, щелкнув автоматическую ссылку, встроенную в инструмент, который отправит имена и номера телефонов родителей курильщиков (введенные врачом) непосредственно на бесплатную телефонную линию помощи в Пенсильвании (Пенсильвания).
|
Бесплатная телефонная линия помощи в отказе от курения в штате Пенсильвания финансируется Департаментом здравоохранения Пенсильвании и укомплектована обученными консультантами по отказу от курения, доступными 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
Консультации доступны на английском и испанском языках и могут быть предоставлены как минимум на 15 дополнительных языках через третью сторону.
Все курильщики, записавшиеся на лечение по отказу от курения, получат консультации и поддержку в соответствии с принятыми клиническими рекомендациями.
Это лечение включает до 5 проактивных консультационных звонков, каждая из которых предназначена для развития навыков решения проблем и преодоления трудностей, обеспечения социальной поддержки и планирования долгосрочного воздержания.
Участники также могут звонить по телефону 800 по мере необходимости для получения дополнительной поддержки между звонками.
Время телефонных звонков с консультациями зависит от рецидива и включает звонок через 1-2 дня после даты прекращения курения, еще один телефонный звонок через неделю после первого звонка и дополнительные звонки, обычно происходящие после этого с интервалом в 2-3 недели.
|
Другой: Стандарт практики
Все процедуры, применяемые при стандартном подходе направления, будут идентичны процедурам электронного направления, за исключением предоставления родителю номера телефона линии помощи (вместо электронного направления).
Рабочий процесс врача будет почти таким же, поскольку врач будет использовать ссылку, встроенную в инструмент CDS для лечения табакокурения, чтобы добавить телефонную линию отказа от курения в документы о выписке пациента (вместо того, чтобы автоматически ссылаться на телефонную линию отказа от курения).
|
Бесплатная телефонная линия помощи в отказе от курения в штате Пенсильвания финансируется Департаментом здравоохранения Пенсильвании и укомплектована обученными консультантами по отказу от курения, доступными 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
Консультации доступны на английском и испанском языках и могут быть предоставлены как минимум на 15 дополнительных языках через третью сторону.
Все курильщики, записавшиеся на лечение по отказу от курения, получат консультации и поддержку в соответствии с принятыми клиническими рекомендациями.
Это лечение включает до 5 проактивных консультационных звонков, каждая из которых предназначена для развития навыков решения проблем и преодоления трудностей, обеспечения социальной поддержки и планирования долгосрочного воздержания.
Участники также могут звонить по телефону 800 по мере необходимости для получения дополнительной поддержки между звонками.
Время телефонных звонков с консультациями зависит от рецидива и включает звонок через 1-2 дня после даты прекращения курения, еще один телефонный звонок через неделю после первого звонка и дополнительные звонки, обычно происходящие после этого с интервалом в 2-3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество курящих родителей, записавшихся на телефонную линию помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Доля курящих родителей, выявленных в клинике, которые обращаются за помощью по телефонным линиям помощи, по сравнению с подходами вмешательства (электронное направление) и контроля (стандартная практика).
Первичный анализ был основан на подходе, направленном на лечение, и включает всех субъектов, рандомизированных при посещении направления.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество звонков по линии Quitline
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Общее количество контактов родителей с телефонной линией помощи после зачисления, по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой и по данным телефонной линии помощи PA
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Количество родителей, бросивших курить
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По самоотчетам родителей частота отказа от курения после зачисления в группу по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой, а также данные, полученные по линии PA Quitline.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики, связанные с успешным зачислением на телефонную линию помощи, исследовательская группа
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Многопараметрическая логистическая регрессия использовалась для оценки демографических и поведенческих факторов, которые независимо ассоциировались с успешным зачислением.
Отношения шансов (ОШ) из многопараметрической логистической регрессионной модели характеристик, связанных с успешным обращением в телефонную службу помощи.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Характеристики, связанные с успешным зачислением на телефонную линию помощи, возраст пациента
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Многопараметрическая логистическая регрессия использовалась для оценки демографических и поведенческих факторов, которые независимо ассоциировались с успешным зачислением.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Характеристики, связанные с успешным зачислением на телефонную линию помощи, возраст родителей
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Многопараметрическая логистическая регрессия использовалась для оценки демографических и поведенческих факторов, которые независимо ассоциировались с успешным зачислением.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Характеристики, связанные с успешным зачислением на телефонную линию помощи, диагноз астмы (ребенок)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Многопараметрическая логистическая регрессия использовалась для оценки демографических и поведенческих факторов, которые независимо ассоциировались с успешным зачислением.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Характеристики, связанные с успешной регистрацией на телефонной линии, выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Многопараметрическая логистическая регрессия использовалась для оценки демографических и поведенческих факторов, которые независимо ассоциировались с успешным зачислением.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Характеристики, связанные с успешной регистрацией на телефонной линии, стадия отказа от курения
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Многопараметрическая логистическая регрессия использовалась для оценки демографических и поведенческих факторов, которые независимо ассоциировались с успешным зачислением.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-012868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение доставлено на телефонную линию
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенныйОтказ от куренияСингапур
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; San Francisco Veterans Affairs... и другие соавторыЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйПрекращение употребления табака | Табачный дым из вторых рукСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentFred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйЛегочные заболевания | Новообразования легких | Употребление табака | Табакокурение | Уменьшение курения | ТомографияСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный