家长电子转介戒烟热线
2019年10月3日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
家长电子转诊至初级保健中的戒烟热线
接触二手烟 (SHS) 是一个重大的公共卫生问题，因为它既伤害儿童又广泛流行，影响了超过 40% 的美国儿童。
戒烟热线可有效帮助吸烟者戒烟，但很少有吸烟者利用他们的服务。
基于电子健康记录的系统通过儿科设置自动将感兴趣的父母转介至戒烟热线，可能会增加成功接受治疗的吸烟者比例。
研究概览
详细说明
这是一项将电子戒烟热线转诊与标准做法进行比较的随机对照研究。 由宾夕法尼亚州卫生部管理的州烟草戒烟热线将向研究小组报告家长加入戒烟热线的情况。
这是一项在一家大型门诊儿科诊所进行的单点研究。 符合条件的研究参与者是父母/看护人（以下简称“父母”），年满 18 岁，参加孩子的医疗保健（健康儿童和急性）访问，吸烟并且有兴趣接受通过戒烟热线进行治疗。
干预措施是为父母吸烟者提供电子转介至戒烟热线。 转诊过程将嵌入烟草治疗临床决策支持 (CDS) 工具中，该工具旨在帮助儿科医生向父母吸烟者提供咨询和治疗。 感兴趣的主要结果是戒烟热线的吸烟者登记，定义为与干预（电子转诊）和控制（标准实践）方法相比，在诊所确定的登记戒烟治疗的父母吸烟者的比例。 次要结果包括与成功注册相关的患者和父母的人口统计和行为因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
484
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 为孩子的医疗保健（健康儿童和急症）出诊的父母/看护人
- 当前吸烟者
- 有兴趣转介戒烟热线
排除标准：
- 未满 18 岁
- 吸烟但在孩子的医疗保健访问期间不在场的父母/看护人
- 对转介戒烟热线不感兴趣
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子戒烟热线推荐
电子戒烟热线转诊将嵌入烟草治疗 CDS 工具中，该 CDS 系统以前开发用于帮助儿科医生向吸烟的父母提供戒烟咨询和治疗，以 CEASE 干预为模型，这是一种基于证据的方法，用于实施戒烟治疗儿科环境中的父母。
父母烟草治疗 CDS 工具提示儿科临床医生询问父母吸烟状况并评估戒烟兴趣（在所有健康儿童和急性就诊时），链接到电子尼古丁替代疗法处方，供有兴趣戒烟的父母使用，并提供适当的指南文档。
电子转介戒烟热线将通过点击工具中嵌入的自动链接进行，该链接会将父母吸烟者的姓名和电话号码（由临床医生输入）直接发送到宾夕法尼亚州 (PA) 免费戒烟热线。
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PA 免费戒烟热线由宾夕法尼亚州卫生部资助，由训练有素的戒烟顾问每周 7 天、每天 24 小时提供服务。
咨询服务以英语和西班牙语提供，并且可以通过第三方提供至少 15 种其他语言的服务。
所有参加戒烟治疗的吸烟者都将接受符合公认的临床实践指南的咨询和支持。
这种治疗包括多达 5 次主动咨询电话，每次电话旨在帮助培养解决问题和应对技能、获得社会支持以及制定长期戒酒计划。
参与者还可以根据需要拨打 800 电话号码，在通话之间获得额外支持。
咨询电话的时间安排将对复发敏感，包括戒烟日期后 1-2 天的电话、第一次电话后一周的另一个电话，以及此后通常每隔 2-3 周进行的额外电话。
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其他：实务标准
标准转介方法中实施的所有程序将与电子转介方法中的程序相同，除了向家长提供戒烟热线的电话号码（而不是电子转介）。
临床医生的工作流程几乎相同，因为临床医生将使用烟草治疗 CDS 工具中嵌入的链接将戒烟热线添加到患者的出院文件中（而不是自动参考戒烟热线）。
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PA 免费戒烟热线由宾夕法尼亚州卫生部资助，由训练有素的戒烟顾问每周 7 天、每天 24 小时提供服务。
咨询服务以英语和西班牙语提供，并且可以通过第三方提供至少 15 种其他语言的服务。
所有参加戒烟治疗的吸烟者都将接受符合公认的临床实践指南的咨询和支持。
这种治疗包括多达 5 次主动咨询电话，每次电话旨在帮助培养解决问题和应对技能、获得社会支持以及制定长期戒酒计划。
参与者还可以根据需要拨打 800 电话号码，在通话之间获得额外支持。
咨询电话的时间安排将对复发敏感，包括戒烟日期后 1-2 天的电话、第一次电话后一周的另一个电话，以及此后通常每隔 2-3 周进行的额外电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加入戒烟热线的吸烟父母人数
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过干预（电子转诊）和控制（实践标准）方法比较，在诊所确定的参加戒烟热线治疗的父母吸烟者的比例。
初步分析基于意向治疗方法，包括所有在转诊时随机分配的受试者。
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通过学习完成，最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拨打戒烟热线的次数
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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在干预和控制之间进行比较并由 PA 戒烟热线报告的登记后与戒烟热线联系的家长总数
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通过学习完成，最长 1 年
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戒烟的父母人数
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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家长自我报告的入学后戒烟率，在干预和控制之间进行比较，并由 PA Quitline 报告
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通过学习完成，最长 1 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与成功加入戒烟热线相关的特征，研究组
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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多变量逻辑回归用于评估与成功注册独立相关的人口统计和行为因素。
与成功戒烟热线登记相关的特征的多变量逻辑回归模型的优势比 (OR)。
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通过学习完成，最长 1 年
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与成功加入戒烟热线、患者年龄相关的特征
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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多变量逻辑回归用于评估与成功注册独立相关的人口统计和行为因素。
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通过学习完成，最长 1 年
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与成功加入戒烟热线、父母年龄相关的特征
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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多变量逻辑回归用于评估与成功注册独立相关的人口统计和行为因素。
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通过学习完成，最长 1 年
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与成功加入戒烟热线、哮喘诊断相关的特征（儿童）
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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多变量逻辑回归用于评估与成功注册独立相关的人口统计和行为因素。
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通过学习完成，最长 1 年
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与成功加入戒烟热线、每天吸的香烟相关的特征
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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多变量逻辑回归用于评估与成功注册独立相关的人口统计和行为因素。
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通过学习完成，最长 1 年
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与成功加入戒烟热线、戒烟阶段相关的特征
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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多变量逻辑回归用于评估与成功注册独立相关的人口统计和行为因素。
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通过学习完成，最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月11日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月16日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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