Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke eVerwijzing naar tabaksstoplijn

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Ouder eReferral naar tabaksstop in de eerstelijnszorg

Blootstelling aan passief roken (SHS) is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid omdat het zowel schadelijk is voor kinderen als wijdverspreid is, en meer dan 40% van de Amerikaanse kinderen treft. Stoplijnen voor stoppen met roken zijn effectief om rokers te helpen stoppen, maar weinig rokers maken gebruik van hun diensten. Op elektronische medische dossiers gebaseerde systemen die de doorverwijzing van geïnteresseerde ouders naar stoplijnen automatiseren via pediatrische instellingen, kunnen het aantal rokers dat zich met succes inschrijft voor een behandeling vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van elektronische quitline-verwijzing in vergelijking met de standaardpraktijk. Ouderinschrijving in de quitline zal aan het onderzoeksteam worden gerapporteerd door de stopline voor tabak van de staat, beheerd door het Pennsylvania Department of Health.

Dit is een onderzoek op één locatie in één grote poliklinische kinderpraktijk. Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen, zijn ouders/verzorgers (hierna "ouders" genoemd), 18 jaar of ouder, die aanwezig zijn voor het bezoek aan de gezondheidszorg van het kind (zowel gezond als acuut), die roken en die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van behandeling via de tabaksquitline.

De interventie is een elektronische verwijzing naar de tabaksstoplijn voor rokende ouders. Het verwijzingsproces zal worden ingebed in een hulpmiddel voor klinische besluitvorming (CDS) voor de behandeling van tabak, dat is ontwikkeld om kinderartsen te helpen bij het adviseren en behandelen van rokende ouders. Het belangrijkste resultaat van belang is de deelname van rokers aan de stoplijn, gedefinieerd als het percentage rokersouders geïdentificeerd in de kliniek dat zich inschrijft voor een stoplijnbehandeling in vergelijking met de interventie- (elektronische verwijzing) en controle- (standaardpraktijk) benaderingen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer demografische en gedragsfactoren van patiënt en ouder die verband houden met succesvolle inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Ouder/verzorger die langskomt voor de gezondheidszorg van hun kind (zowel goed kind als acuut).
  • Huidige roker
  • Geïnteresseerd om te worden doorverwezen naar de stoplijn voor tabak

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Ouder/verzorger die rookt maar niet aanwezig is bij het zorgbezoek van zijn of haar kind
  • Niet geïnteresseerd in verwijzing naar de stoplijn voor tabak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronische Quitline-verwijzing
De elektronische quitline-verwijzing zal worden ingebed in de Tobacco Treatment CDS-tool, een CDS-systeem dat eerder is ontwikkeld om kinderartsen te helpen stoppen met roken-counseling en -behandeling te bieden aan ouders die roken, gemodelleerd naar de CEASE-interventie, een evidence-based aanpak voor het implementeren van stoppen met roken-behandeling van ouders in de pediatrische setting. De CDS-tool voor ouderlijke tabaksbehandeling zet de pediatrische arts ertoe aan de ouder te vragen naar de rookstatus en de interesse om te stoppen te beoordelen (bij alle bezoeken aan kinderen en acute aandoeningen), links naar een recept voor elektronische nicotinevervangende therapie voor ouders die geïnteresseerd zijn in stoppen, en handleidingen die geschikt zijn documentatie. Elektronische verwijzing naar de stoplijn vindt plaats door te klikken op een geautomatiseerde link die is ingebed in de tool die de namen en telefoonnummers van de rokersouders (ingevoerd door de arts) rechtstreeks naar de gratis stoplijn in Pennsylvania (PA) stuurt.
Gedragsmatig: Quitline geleverde behandeling
De PA Free quitline wordt gefinancierd door het Pennsylvania Department of Health en bemand door getrainde stopconsulenten die 24 uur per dag, 7 dagen per week beschikbaar zijn. Counseling is beschikbaar in het Engels en Spaans en kan via een derde partij in ten minste 15 extra talen worden gegeven. Alle rokers die zich inschrijven voor een behandeling om te stoppen met roken, krijgen begeleiding en ondersteuning in overeenstemming met de geaccepteerde klinische praktijkrichtlijnen. Deze behandeling omvat maar liefst 5 proactieve counselinggesprekken, elk ontworpen om te helpen bij het ontwikkelen van probleemoplossende en copingvaardigheden, het verzekeren van sociale steun en het plannen van onthouding op de lange termijn. Deelnemers kunnen indien nodig ook een 800-telefoonnummer bellen voor extra ondersteuning tussen de gesprekken door. De timing van counselinggesprekken zal terugvalgevoelig zijn en omvat een gesprek 1-2 dagen na de stopdatum, een ander telefoongesprek een week na het eerste gesprek en aanvullende gesprekken die doorgaans plaatsvinden met tussenpozen van 2-3 weken daarna.
Ander: Praktijkstandaard
Alle procedures die worden geïmplementeerd in de standaard verwijzingsbenadering zullen identiek zijn aan die in de elektronische verwijzingsbenadering, met uitzondering van het verstrekken van het telefoonnummer voor de Quitline aan de ouder (in plaats van elektronische verwijzing). De werkstroom van de clinicus zal bijna hetzelfde zijn, in die zin dat de clinicus de link in de CDS-tool voor tabaksbehandeling zal gebruiken om de stoplijn toe te voegen aan de ontslagpapieren van de patiënt (in plaats van automatisch naar de stoplijn te verwijzen).
Gedragsmatig: Quitline geleverde behandeling
De PA Free quitline wordt gefinancierd door het Pennsylvania Department of Health en bemand door getrainde stopconsulenten die 24 uur per dag, 7 dagen per week beschikbaar zijn. Counseling is beschikbaar in het Engels en Spaans en kan via een derde partij in ten minste 15 extra talen worden gegeven. Alle rokers die zich inschrijven voor een behandeling om te stoppen met roken, krijgen begeleiding en ondersteuning in overeenstemming met de geaccepteerde klinische praktijkrichtlijnen. Deze behandeling omvat maar liefst 5 proactieve counselinggesprekken, elk ontworpen om te helpen bij het ontwikkelen van probleemoplossende en copingvaardigheden, het verzekeren van sociale steun en het plannen van onthouding op de lange termijn. Deelnemers kunnen indien nodig ook een 800-telefoonnummer bellen voor extra ondersteuning tussen de gesprekken door. De timing van counselinggesprekken zal terugvalgevoelig zijn en omvat een gesprek 1-2 dagen na de stopdatum, een ander telefoongesprek een week na het eerste gesprek en aanvullende gesprekken die doorgaans plaatsvinden met tussenpozen van 2-3 weken daarna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ouder-rokers dat zich heeft ingeschreven voor Quitline
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Percentage rokersouders geïdentificeerd in de kliniek dat zich inschrijft voor quitline-behandeling in vergelijking met de interventie- (elektronische verwijzing) en controle- (praktijkstandaard) benaderingen. Primaire analyse is gebaseerd op een intent-to-treat-benadering en omvat alle gerandomiseerde proefpersonen tijdens hun verwijzingsbezoek.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal oproepen met de Quitline
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Totaal aantal oudercontacten met de quitline post-inschrijving, vergeleken tussen interventie en controle en gerapporteerd door de PA Quitline
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Aantal ouders dat stopt met roken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Zelfgerapporteerde stoppercentages van ouders na inschrijving, vergeleken tussen de interventie en controle en gerapporteerd door de PA Quitline
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken geassocieerd met succesvolle Quitline-inschrijving, studiearm
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om demografische en gedragsfactoren te beoordelen die onafhankelijk verband hielden met succesvolle inschrijving. De Odds Ratio's (OR's) van multivariabel logistisch regressiemodel van kenmerken geassocieerd met succesvolle quitline-inschrijving.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Kenmerken geassocieerd met succesvolle Quitline-inschrijving, patiëntleeftijd
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om demografische en gedragsfactoren te beoordelen die onafhankelijk verband hielden met succesvolle inschrijving.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Kenmerken geassocieerd met succesvolle Quitline-inschrijving, ouderleeftijd
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om demografische en gedragsfactoren te beoordelen die onafhankelijk verband hielden met succesvolle inschrijving.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Kenmerken geassocieerd met succesvolle Quitline-inschrijving, astma-diagnose (kind)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om demografische en gedragsfactoren te beoordelen die onafhankelijk verband hielden met succesvolle inschrijving.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Kenmerken geassocieerd met succesvolle Quitline-inschrijving, sigaretten gerookt per dag
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om demografische en gedragsfactoren te beoordelen die onafhankelijk verband hielden met succesvolle inschrijving.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Kenmerken geassocieerd met succesvolle Quitline-inschrijving, Quit Stage
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om demografische en gedragsfactoren te beoordelen die onafhankelijk verband hielden met succesvolle inschrijving.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Pennsylvania Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-012868

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quitline geleverde behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren