Renvoi électronique des parents à la ligne d'aide à l'abandon du tabac
3 octobre 2019 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Parent eReferral to Tobacco Quitline in Primary Care
L'exposition à la fumée secondaire (SHS) est un problème de santé publique important dans la mesure où elle nuit aux enfants et est largement répandue, affectant plus de 40 % des enfants américains.
Les lignes d'aide à l'arrêt du tabac sont efficaces pour aider les fumeurs à arrêter, mais peu de fumeurs utilisent leurs services.
Les systèmes basés sur les dossiers de santé électroniques qui automatisent l'aiguillage des parents intéressés vers des lignes d'aide à l'abandon dans les milieux pédiatriques peuvent augmenter la proportion de fumeurs qui s'inscrivent avec succès au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée comparant l'aiguillage électronique à une ligne d'aide à l'abandon à la pratique courante. L'inscription des parents à la ligne d'aide sera signalée à l'équipe de l'étude par la ligne d'arrêt du tabac de l'État, gérée par le ministère de la Santé de Pennsylvanie.
Il s'agit d'une étude à site unique dans un grand cabinet pédiatrique ambulatoire. Les participants éligibles à l'étude sont les parents/soignants (ci-après dénommés « parents »), âgés de 18 ans ou plus, qui sont présents lors de la visite de soins de santé de l'enfant (à la fois en bonne santé et aiguë), qui fument et qui sont intéressés à recevoir traitement par le biais de la ligne d'aide au sevrage tabagique.
L'intervention consiste en un aiguillage électronique vers la ligne d'aide à l'abandon du tabac pour les parents fumeurs. Le processus d'orientation sera intégré à un outil d'aide à la décision clinique (CDS) pour le traitement du tabagisme, créé pour aider les pédiatres à fournir des conseils et un traitement aux parents fumeurs. Le principal résultat d'intérêt est l'inscription des fumeurs à la ligne d'aide au sevrage, définie comme la proportion de parents fumeurs identifiés dans la clinique qui s'inscrivent au traitement de la ligne d'aide au sevrage par rapport aux approches d'intervention (référence électronique) et de contrôle (pratique standard). Les résultats secondaires comprennent les facteurs démographiques et comportementaux des patients et des parents associés à une inscription réussie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
484
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parent/soignant qui se présente pour la visite de soins de santé de son enfant (à la fois en bonne santé et aigu)
- Fumeur actuel
- Intéressé à être référé à la ligne d'aide à l'abandon du tabac
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Parent/soignant qui fume mais n'est pas présent lors de la visite médicale de son enfant
- Pas intéressé à être aiguillé vers la ligne d'aide au sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renvoi à la ligne d'aide électronique
L'aiguillage électronique vers la ligne d'aide à l'abandon du tabac sera intégré à l'outil CDS pour le traitement du tabac, un système CDS précédemment développé pour aider les pédiatres à fournir des conseils et un traitement de sevrage tabagique aux parents qui fument, sur le modèle de l'intervention CEASE, une approche fondée sur des données probantes pour la mise en œuvre du traitement de sevrage tabagique des parents en milieu pédiatrique.
L'outil CDS de traitement du tabagisme parental invite le clinicien pédiatrique à interroger le parent sur son statut de fumeur et à évaluer son intérêt à arrêter (à toutes les visites d'enfant en bonne santé et aiguës), des liens vers une prescription électronique de thérapie de remplacement de la nicotine pour les parents intéressés à arrêter, et des guides appropriés Documentation.
L'aiguillage électronique vers la ligne d'aide sera effectué en cliquant sur un lien automatisé intégré dans l'outil qui enverra les noms et numéros de téléphone des parents fumeurs (saisis par le clinicien) directement à la ligne d'aide gratuite de Pennsylvanie (PA).
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La ligne d'aide pour arrêter de fumer PA Free est financée par le ministère de la Santé de Pennsylvanie et composée de conseillers en cessation formés disponibles 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Les conseils sont disponibles en anglais et en espagnol et peuvent être fournis dans au moins 15 langues supplémentaires par l'intermédiaire d'un tiers.
Tous les fumeurs qui s'inscrivent à un traitement de sevrage tabagique recevront des conseils et un soutien conformes aux directives de pratique clinique acceptées.
Ce traitement comprend jusqu'à 5 appels de conseil proactifs, chacun conçu pour aider à développer des capacités de résolution de problèmes et d'adaptation, à obtenir un soutien social et à planifier une abstinence à long terme.
Les participants peuvent également appeler un numéro de téléphone 800 au besoin pour une assistance supplémentaire entre les appels.
Le moment des appels de conseil sera sensible aux rechutes et comprendra un appel 1 à 2 jours après la date d'arrêt, un autre appel téléphonique une semaine après le premier appel et des appels supplémentaires se produisant généralement à des intervalles de 2 à 3 semaines par la suite.
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Autre: Norme de pratique
Toutes les procédures mises en œuvre dans l'approche d'aiguillage standard seront identiques à celles de l'approche d'aiguillage électronique, à l'exception de fournir le numéro de téléphone de la ligne d'aide au parent (plutôt que l'aiguillage électronique).
Le flux de travail du clinicien sera presque le même, en ce sens que le clinicien utilisera le lien intégré dans l'outil CDS de traitement du tabagisme pour ajouter la ligne d'arrêt aux documents de sortie du patient (plutôt que de se référer automatiquement à la ligne d'arrêt).
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La ligne d'aide pour arrêter de fumer PA Free est financée par le ministère de la Santé de Pennsylvanie et composée de conseillers en cessation formés disponibles 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Les conseils sont disponibles en anglais et en espagnol et peuvent être fournis dans au moins 15 langues supplémentaires par l'intermédiaire d'un tiers.
Tous les fumeurs qui s'inscrivent à un traitement de sevrage tabagique recevront des conseils et un soutien conformes aux directives de pratique clinique acceptées.
Ce traitement comprend jusqu'à 5 appels de conseil proactifs, chacun conçu pour aider à développer des capacités de résolution de problèmes et d'adaptation, à obtenir un soutien social et à planifier une abstinence à long terme.
Les participants peuvent également appeler un numéro de téléphone 800 au besoin pour une assistance supplémentaire entre les appels.
Le moment des appels de conseil sera sensible aux rechutes et comprendra un appel 1 à 2 jours après la date d'arrêt, un autre appel téléphonique une semaine après le premier appel et des appels supplémentaires se produisant généralement à des intervalles de 2 à 3 semaines par la suite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de parents fumeurs qui se sont inscrits à la ligne d'aide
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Proportion de parents fumeurs identifiés à la clinique qui s'inscrivent au traitement de la ligne d'aide au renoncement par rapport aux approches d'intervention (référence électronique) et de contrôle (norme de pratique).
L'analyse primaire était basée sur une approche en intention de traiter et inclut tous les sujets randomisés lors de leur visite de référence.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'appels avec la ligne d'aide
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Nombre total de contacts des parents avec la ligne d'aide à l'abandon après l'inscription, comparé entre l'intervention et le contrôle et rapporté par la ligne d'aide à l'abandon de l'AP
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Nombre de parents qui ont arrêté de fumer
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Taux d'abandon des parents autodéclarés après l'inscription, comparés entre l'intervention et le contrôle et rapportés par la PA Quitline
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'arrêt, groupe d'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les facteurs démographiques et comportementaux qui étaient indépendamment associés à une inscription réussie.
Les rapports de cotes (OR) du modèle de régression logistique multivariable des caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'aide au sevrage.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'arrêt, âge du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les facteurs démographiques et comportementaux qui étaient indépendamment associés à une inscription réussie.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'aide, âge des parents
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les facteurs démographiques et comportementaux qui étaient indépendamment associés à une inscription réussie.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'aide au renoncement, diagnostic d'asthme (enfant)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les facteurs démographiques et comportementaux qui étaient indépendamment associés à une inscription réussie.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'arrêt, cigarettes fumées par jour
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les facteurs démographiques et comportementaux qui étaient indépendamment associés à une inscription réussie.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Caractéristiques associées à une inscription réussie à la ligne d'arrêt, étape d'arrêt
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les facteurs démographiques et comportementaux qui étaient indépendamment associés à une inscription réussie.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
11 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2016
Première publication (Estimation)
20 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-012868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .