Szülői e-ajánlat a dohányzásról való leszokáshoz
2019. október 3. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Szülők e-beutalása a dohányzásról való leszokásba az alapellátásban
A passzív dohányzás (SHS) jelentős közegészségügyi probléma, mivel egyaránt károsítja a gyermekeket, és széles körben elterjedt, és az Egyesült Államokban élő gyermekek több mint 40%-át érinti.
A dohányzásról való leszokási vonalak hatékonyan segítik a dohányzásról való leszokást, de kevés dohányos veszi igénybe szolgáltatásaikat.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló rendszerek, amelyek automatizálják az érdeklődő szülők gyermekgyógyászati beállításokon keresztül történő leszokási vonalra utalását, növelhetik azon dohányosok arányát, akik sikeresen jelentkeznek a kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat az elektronikus kilépési vonal beutalására a szokásos gyakorlathoz képest. A szülőknek a leszokási vonalra való felvételét a Pennsylvania Egészségügyi Minisztériuma által kezelt állami dohányzásról való leszoktató vonal jelenti majd a vizsgálati csoportnak.
Ez egy helyszíni vizsgálat egy nagy járóbeteg gyermekgyógyászati praxisban. A vizsgálatban részt vehetnek azok a 18 éves vagy annál idősebb szülők/gondozók (a továbbiakban: szülők), akik jelen vannak a gyermek egészségügyi ellátásában (mind a jó gyermek, mind az akut) látogatáson, dohányoznak, és érdeklődnek az ellátás iránt. kezelés a dohányzásról való leszokási vonalon keresztül.
A beavatkozás a dohányos szülők dohányzásról való leszokási vonalára történő elektronikus beutaló. A beutalási folyamat egy dohánykezelési klinikai döntéstámogató (CDS) eszközbe fog épülni, amelyet azért hoztak létre, hogy segítsenek a gyermekorvosoknak tanácsadásban és kezelésben részesíteni a dohányzó szülőket. Az érdeklődés elsődleges eredménye a dohányosok leszokási vonalra való beiratkozása, amelyet a klinikán azonosított dohányos szülők azon arányaként határoznak meg, akik beiratkoztak a leszokási kezelésre, összehasonlítva az intervenciós (elektronikus beutaló) és a kontroll (szokásos gyakorlat) megközelítéssel. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a betegek és a szülők demográfiai és viselkedési tényezői, amelyek a sikeres beiratkozáshoz kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
484
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Szülő/gondozó, aki bemutatja gyermeke egészségügyi ellátását (mind a jó gyermek, mind az akut) látogatást
- Jelenlegi dohányos
- Érdekelne, hogy a dohányzásról leszoktató vonalra utaljanak
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Szülő/gondozó, aki dohányzik, de nincs jelen gyermeke egészségügyi látogatása során
- Nem érdekel a dohányzásról való leszokási vonalra való utalás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektronikus kilépési beutaló
Az elektronikus leszokási vonal beutaló a Tobacco Treatment CDS eszközbe, egy CDS rendszerbe, amelyet korábban azért fejlesztettek ki, hogy segítse a gyermekorvosokat abban, hogy a dohányzó szülők dohányzásról való leszokásáról tanácsot és kezelést nyújtsanak, a CEASE beavatkozás mintájára, amely bizonyítékokon alapuló megközelítés a dohányzás abbahagyása kezelésének megvalósításához. szülők gyermekgyógyászati környezetben.
A szülői dohányzás kezelésének CDS eszköze arra kéri a gyermekorvost, hogy kérdezze meg a szülőt a dohányzás állapotáról, és mérje fel a leszokás iránti érdeklődést (minden jó gyermek és akut vizitnél), linkeket tartalmaz a leszokás iránt érdeklődő szülők számára írt elektronikus nikotinpótló terápia receptjére, és megfelelő útmutatót nyújt. dokumentáció.
A leszokási vonalra történő elektronikus beutalásra az eszközbe ágyazott automatizált hivatkozásra kattintva kerül sor, amely elküldi a dohányzó szülők nevét és telefonszámát (amelyet a klinikus ír be) közvetlenül a Pennsylvania (PA) Free Quitline részére.
|
A PA Free quitline-t a Pennsylvania Egészségügyi Minisztérium finanszírozza, és képzett leszokási tanácsadók dolgoznak a nap 24 órájában, a hét 7 napján.
A tanácsadás angol és spanyol nyelven érhető el, és harmadik félen keresztül legalább 15 további nyelven biztosítható.
Minden dohányzó, aki részt vesz a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelésben, tanácsadásban és támogatásban részesül az elfogadott klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelően.
Ez a kezelés akár 5 proaktív tanácsadást is tartalmaz, amelyek mindegyike a problémamegoldó és megküzdési készség fejlesztését, a szociális támogatás biztosítását és a hosszú távú absztinencia megtervezését szolgálja.
A résztvevők a 800-as telefonszámot is felhívhatják a hívások közötti további támogatás érdekében.
A tanácsadó hívások időzítése a visszaeséstől függ, és magában foglal egy hívást a kilépés dátuma után 1-2 nappal, egy újabb telefonhívást egy héttel az első hívás után, és további hívásokat, amelyek általában 2-3 hetes időközönként fordulnak elő.
|
|
Egyéb: Gyakorlati szabvány
A standard beutalási megközelítésben alkalmazott összes eljárás megegyezik az elektronikus beutalási megközelítésben alkalmazottakkal, azzal a kivétellel, hogy a szülőnek megadják a Kilépési vonal telefonszámát (nem pedig az elektronikus beutalást).
A klinikus munkafolyamata közel azonos lesz, mivel a klinikus a dohánykezelési CDS eszközbe ágyazott hivatkozást fogja használni, hogy hozzáadja a kilépési sort a páciens elbocsátási papírjához (ahelyett, hogy automatikusan a leszokási vonalra hivatkozna).
|
A PA Free quitline-t a Pennsylvania Egészségügyi Minisztérium finanszírozza, és képzett leszokási tanácsadók dolgoznak a nap 24 órájában, a hét 7 napján.
A tanácsadás angol és spanyol nyelven érhető el, és harmadik félen keresztül legalább 15 további nyelven biztosítható.
Minden dohányzó, aki részt vesz a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelésben, tanácsadásban és támogatásban részesül az elfogadott klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelően.
Ez a kezelés akár 5 proaktív tanácsadást is tartalmaz, amelyek mindegyike a problémamegoldó és megküzdési készség fejlesztését, a szociális támogatás biztosítását és a hosszú távú absztinencia megtervezését szolgálja.
A résztvevők a 800-as telefonszámot is felhívhatják a hívások közötti további támogatás érdekében.
A tanácsadó hívások időzítése a visszaeséstől függ, és magában foglal egy hívást a kilépés dátuma után 1-2 nappal, egy újabb telefonhívást egy héttel az első hívás után, és további hívásokat, amelyek általában 2-3 hetes időközönként fordulnak elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzó szülők száma, akik beiratkoztak a leszokási vonalra
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A klinikán azonosított dohányzó szülők aránya, akik beiratkoztak a leszokási kezelésre, összehasonlítva a beavatkozási (elektronikus beutaló) és a kontroll (gyakorlati standard) megközelítéssel.
Az elsődleges elemzés a kezelési szándékon alapuló megközelítésen alapul, és magában foglalja az összes olyan alanyt, akiket a beutaló látogatásuk alkalmával randomizáltak.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilépő vonallal folytatott hívások száma
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A beiratkozást követően a szülőkkel való kapcsolatfelvételek teljes száma, a beavatkozás és a kontroll összehasonlítása között, és a PA Quitline jelentése
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
A dohányzásról leszoktató szülők száma
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A szülők saját bevallása szerinti leszokási aránya a beiratkozás után, összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll között, és a PA Quitline jelentett
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres kilépéshez kapcsolódó jellemzők, tanulmányi kar
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Többváltozós logisztikus regressziót alkalmaztunk a sikeres beiratkozással független demográfiai és viselkedési tényezők értékelésére.
Az esélyhányadosok (OR) a sikeres kilépéshez kapcsolódó jellemzők többváltozós logisztikus regressziós modelljéből.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
A sikeres kilépéshez kapcsolódó jellemzők, a beteg életkora
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Többváltozós logisztikus regressziót alkalmaztunk a sikeres beiratkozással független demográfiai és viselkedési tényezők értékelésére.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
A sikeres kilépéshez kapcsolódó jellemzők, a szülő életkora
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Többváltozós logisztikus regressziót alkalmaztunk a sikeres beiratkozással független demográfiai és viselkedési tényezők értékelésére.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
A sikeres kilépéshez kapcsolódó jellemzők, az asztma diagnózisa (gyermek)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Többváltozós logisztikus regressziót alkalmaztunk a sikeres beiratkozással független demográfiai és viselkedési tényezők értékelésére.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
A sikeres leszokási vonalra való feliratkozással kapcsolatos jellemzők, naponta elszívott cigaretta
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Többváltozós logisztikus regressziót alkalmaztunk a sikeres beiratkozással független demográfiai és viselkedési tényezők értékelésére.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
A sikeres kilépéshez kapcsolódó jellemzők, kilépési szakasz
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Többváltozós logisztikus regressziót alkalmaztunk a sikeres beiratkozással független demográfiai és viselkedési tényezők értékelésére.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-012868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .