Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälder eReferral till Tobacco Quitline

3 oktober 2019 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Förälder eReferral till Tobacco Quitline i primärvården

Exponering för passiv rökning (SHS) är ett betydande folkhälsoproblem eftersom det både skadar barn och är allmänt utbrett och drabbar mer än 40 % av amerikanska barn. Tobaksavvänjningslinjer är effektiva för att hjälpa rökare att sluta, men få rökare använder sig av deras tjänster. Elektroniska journalbaserade system som automatiserar hänvisningar av intresserade föräldrar till quitlines genom pediatriska inställningar kan öka andelen rökare som framgångsrikt anmäler sig till behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie av elektronisk quitline-remiss jämfört med standardpraxis. Förälders registrering i quitline kommer att rapporteras till studiegruppen av statens tobaks quitline, som hanteras av Pennsylvania Department of Health.

Detta är en enda platsstudie vid en stor öppenvårdsklinik för barn. Berättigade deltagare i studien är föräldrar/vårdgivare (hädanefter kallade "föräldrar"), 18 år eller äldre, som är närvarande för barnets vård (både friskt barn och akut) besök, som röker och som är intresserade av att ta emot behandling genom tobak quitline.

Interventionen är elektronisk remiss till tobaksavvänjningslinjen för föräldrar som röker. Remissprocessen kommer att vara inbäddad i ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för tobaksbehandling (CDS), skapat för att hjälpa barnläkare att ge råd och behandling till föräldrar som röker. Det primära resultatet av intresse är inskrivning av rökare i quitline, definierad som andelen förälderrökare som identifierats på kliniken som anmäler sig till quitline-behandling jämfört med interventions- (elektronisk remiss) och kontroll (standardpraxis). Sekundära resultat inkluderar patientens och föräldrarnas demografiska och beteendemässiga faktorer förknippade med framgångsrik inskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

484

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förälder/vårdare som ställer upp för sitt barns sjukvård (både friskt barn och akut) besök
  • Aktuell rökare
  • Intresserad av att bli hänvisad till tobaks quitline

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Förälder/vårdare som röker men inte är närvarande under sitt barns vårdbesök
  • Inte intresserad av att hänvisa till tobaks quitline

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektronisk Quitline-remiss
Den elektroniska quitline-remissen kommer att vara inbäddad i Tobacco Treatment CDS-verktyget, ett CDS-system som tidigare utvecklats för att hjälpa barnläkare att ge rökavvänjningsrådgivning och behandling till föräldrar som röker, efter modell av CEASE-interventionen, en evidensbaserad metod för att implementera rökavvänjningsbehandling av föräldrar i pediatrisk miljö. CDS-verktyget för föräldratobaksbehandling uppmanar barnläkaren att fråga föräldern om rökstatus och bedöma intresset för att sluta röka (vid alla välbesökta och akuta besök), länkar till ett elektroniskt recept på nikotinersättningsterapi för föräldrar som är intresserade av att sluta, och lämpliga guider dokumentation. Elektronisk hänvisning till quitline kommer att göras genom att klicka på en automatisk länk inbäddad i verktyget som skickar förälderrökarnas namn och telefonnummer (anges av läkaren) direkt till Pennsylvania (PA) Free Quitline.
PA Free quitline finansieras av Pennsylvania Department of Health och bemannas av utbildade avbrottsrådgivare tillgängliga 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan. Rådgivning är tillgänglig på engelska och spanska och kan tillhandahållas på minst 15 ytterligare språk genom en tredje part. Alla rökare som anmäler sig till rökavvänjningsbehandling kommer att få rådgivning och stöd i enlighet med vedertagna riktlinjer för klinisk praxis. Denna behandling inkluderar så många som 5 proaktiva rådgivningssamtal, vart och ett utformat för att hjälpa till att utveckla problemlösnings- och hanteringsförmåga, säkra socialt stöd och planera för långvarig avhållsamhet. Deltagarna kan också ringa ett 800-telefonnummer vid behov för ytterligare support mellan samtalen. Tidpunkten för rådgivningssamtal kommer att vara återfallskänslig och inkluderar ett samtal 1-2 dagar efter slutdatumet, ytterligare ett telefonsamtal en vecka efter det första samtalet och ytterligare samtal som vanligtvis inträffar med 2-3 veckors intervall därefter.
Övrig: Standard för praxis
Alla procedurer som implementeras i standardremissmetoden kommer att vara identiska med de i den elektroniska remissmetoden med undantag för att tillhandahålla telefonnumret för Quitline till föräldern (istället för elektronisk remiss). Klinikerns arbetsflöde kommer att vara nästan detsamma, eftersom läkaren kommer att använda länken inbäddad i CDS-verktyget för tobaksbehandling för att lägga till quitline i patientens utskrivningspapper (istället för att automatiskt hänvisa till quitline).
PA Free quitline finansieras av Pennsylvania Department of Health och bemannas av utbildade avbrottsrådgivare tillgängliga 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan. Rådgivning är tillgänglig på engelska och spanska och kan tillhandahållas på minst 15 ytterligare språk genom en tredje part. Alla rökare som anmäler sig till rökavvänjningsbehandling kommer att få rådgivning och stöd i enlighet med vedertagna riktlinjer för klinisk praxis. Denna behandling inkluderar så många som 5 proaktiva rådgivningssamtal, vart och ett utformat för att hjälpa till att utveckla problemlösnings- och hanteringsförmåga, säkra socialt stöd och planera för långvarig avhållsamhet. Deltagarna kan också ringa ett 800-telefonnummer vid behov för ytterligare support mellan samtalen. Tidpunkten för rådgivningssamtal kommer att vara återfallskänslig och inkluderar ett samtal 1-2 dagar efter slutdatumet, ytterligare ett telefonsamtal en vecka efter det första samtalet och ytterligare samtal som vanligtvis inträffar med 2-3 veckors intervall därefter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal förälderrökare som anmälde sig till Quitline
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Andel förälderrökare som identifierats på kliniken som anmäler sig till quitline-behandling jämfört med interventionsmetoden (elektronisk remiss) och kontroll (standard av praxis). Primär analys baseras på en intention-to-treat-metod och inkluderar alla försökspersoner som randomiserats vid deras remissbesök.
Genom avslutad studie, upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal samtal med Quitline
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Totalt antal föräldrakontakter med quitline efter registrering, jämfört mellan intervention och kontroll och rapporterade av PA Quitline
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Antal föräldrar som slutat röka
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Självrapporterade förälders slutfrekvens efter inskrivning, jämfört mellan interventionen och kontrollen och rapporterade av PA Quitline
Genom avslutad studie, upp till 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper förknippade med framgångsrik Quitline-registrering, studiearm
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering. Oddskvoterna (OR) från multivariabel logistisk regressionsmodell av egenskaper associerade med framgångsrik quitline-registrering.
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Egenskaper associerade med framgångsrik Quitline-registrering, patientålder
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Egenskaper associerade med framgångsrik Quitline-registrering, förälders ålder
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Egenskaper associerade med framgångsrik Quitline-registrering, astmadiagnos (barn)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Egenskaper förknippade med framgångsrik Quitline-registrering, cigaretter rökta per dag
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
Genom avslutad studie, upp till 1 år
Egenskaper förknippade med framgångsrik Quitline-registrering, avsluta scenen
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
Genom avslutad studie, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

11 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quitline levererad behandling

3
Prenumerera