- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02997735
Förälder eReferral till Tobacco Quitline
Förälder eReferral till Tobacco Quitline i primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie av elektronisk quitline-remiss jämfört med standardpraxis. Förälders registrering i quitline kommer att rapporteras till studiegruppen av statens tobaks quitline, som hanteras av Pennsylvania Department of Health.
Detta är en enda platsstudie vid en stor öppenvårdsklinik för barn. Berättigade deltagare i studien är föräldrar/vårdgivare (hädanefter kallade "föräldrar"), 18 år eller äldre, som är närvarande för barnets vård (både friskt barn och akut) besök, som röker och som är intresserade av att ta emot behandling genom tobak quitline.
Interventionen är elektronisk remiss till tobaksavvänjningslinjen för föräldrar som röker. Remissprocessen kommer att vara inbäddad i ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för tobaksbehandling (CDS), skapat för att hjälpa barnläkare att ge råd och behandling till föräldrar som röker. Det primära resultatet av intresse är inskrivning av rökare i quitline, definierad som andelen förälderrökare som identifierats på kliniken som anmäler sig till quitline-behandling jämfört med interventions- (elektronisk remiss) och kontroll (standardpraxis). Sekundära resultat inkluderar patientens och föräldrarnas demografiska och beteendemässiga faktorer förknippade med framgångsrik inskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förälder/vårdare som ställer upp för sitt barns sjukvård (både friskt barn och akut) besök
- Aktuell rökare
- Intresserad av att bli hänvisad till tobaks quitline
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Förälder/vårdare som röker men inte är närvarande under sitt barns vårdbesök
- Inte intresserad av att hänvisa till tobaks quitline
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Elektronisk Quitline-remiss
Den elektroniska quitline-remissen kommer att vara inbäddad i Tobacco Treatment CDS-verktyget, ett CDS-system som tidigare utvecklats för att hjälpa barnläkare att ge rökavvänjningsrådgivning och behandling till föräldrar som röker, efter modell av CEASE-interventionen, en evidensbaserad metod för att implementera rökavvänjningsbehandling av föräldrar i pediatrisk miljö.
CDS-verktyget för föräldratobaksbehandling uppmanar barnläkaren att fråga föräldern om rökstatus och bedöma intresset för att sluta röka (vid alla välbesökta och akuta besök), länkar till ett elektroniskt recept på nikotinersättningsterapi för föräldrar som är intresserade av att sluta, och lämpliga guider dokumentation.
Elektronisk hänvisning till quitline kommer att göras genom att klicka på en automatisk länk inbäddad i verktyget som skickar förälderrökarnas namn och telefonnummer (anges av läkaren) direkt till Pennsylvania (PA) Free Quitline.
|
PA Free quitline finansieras av Pennsylvania Department of Health och bemannas av utbildade avbrottsrådgivare tillgängliga 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan.
Rådgivning är tillgänglig på engelska och spanska och kan tillhandahållas på minst 15 ytterligare språk genom en tredje part.
Alla rökare som anmäler sig till rökavvänjningsbehandling kommer att få rådgivning och stöd i enlighet med vedertagna riktlinjer för klinisk praxis.
Denna behandling inkluderar så många som 5 proaktiva rådgivningssamtal, vart och ett utformat för att hjälpa till att utveckla problemlösnings- och hanteringsförmåga, säkra socialt stöd och planera för långvarig avhållsamhet.
Deltagarna kan också ringa ett 800-telefonnummer vid behov för ytterligare support mellan samtalen.
Tidpunkten för rådgivningssamtal kommer att vara återfallskänslig och inkluderar ett samtal 1-2 dagar efter slutdatumet, ytterligare ett telefonsamtal en vecka efter det första samtalet och ytterligare samtal som vanligtvis inträffar med 2-3 veckors intervall därefter.
|
Övrig: Standard för praxis
Alla procedurer som implementeras i standardremissmetoden kommer att vara identiska med de i den elektroniska remissmetoden med undantag för att tillhandahålla telefonnumret för Quitline till föräldern (istället för elektronisk remiss).
Klinikerns arbetsflöde kommer att vara nästan detsamma, eftersom läkaren kommer att använda länken inbäddad i CDS-verktyget för tobaksbehandling för att lägga till quitline i patientens utskrivningspapper (istället för att automatiskt hänvisa till quitline).
|
PA Free quitline finansieras av Pennsylvania Department of Health och bemannas av utbildade avbrottsrådgivare tillgängliga 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan.
Rådgivning är tillgänglig på engelska och spanska och kan tillhandahållas på minst 15 ytterligare språk genom en tredje part.
Alla rökare som anmäler sig till rökavvänjningsbehandling kommer att få rådgivning och stöd i enlighet med vedertagna riktlinjer för klinisk praxis.
Denna behandling inkluderar så många som 5 proaktiva rådgivningssamtal, vart och ett utformat för att hjälpa till att utveckla problemlösnings- och hanteringsförmåga, säkra socialt stöd och planera för långvarig avhållsamhet.
Deltagarna kan också ringa ett 800-telefonnummer vid behov för ytterligare support mellan samtalen.
Tidpunkten för rådgivningssamtal kommer att vara återfallskänslig och inkluderar ett samtal 1-2 dagar efter slutdatumet, ytterligare ett telefonsamtal en vecka efter det första samtalet och ytterligare samtal som vanligtvis inträffar med 2-3 veckors intervall därefter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal förälderrökare som anmälde sig till Quitline
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Andel förälderrökare som identifierats på kliniken som anmäler sig till quitline-behandling jämfört med interventionsmetoden (elektronisk remiss) och kontroll (standard av praxis).
Primär analys baseras på en intention-to-treat-metod och inkluderar alla försökspersoner som randomiserats vid deras remissbesök.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal samtal med Quitline
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Totalt antal föräldrakontakter med quitline efter registrering, jämfört mellan intervention och kontroll och rapporterade av PA Quitline
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Antal föräldrar som slutat röka
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Självrapporterade förälders slutfrekvens efter inskrivning, jämfört mellan interventionen och kontrollen och rapporterade av PA Quitline
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenskaper förknippade med framgångsrik Quitline-registrering, studiearm
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
Oddskvoterna (OR) från multivariabel logistisk regressionsmodell av egenskaper associerade med framgångsrik quitline-registrering.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Egenskaper associerade med framgångsrik Quitline-registrering, patientålder
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Egenskaper associerade med framgångsrik Quitline-registrering, förälders ålder
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Egenskaper associerade med framgångsrik Quitline-registrering, astmadiagnos (barn)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Egenskaper förknippade med framgångsrik Quitline-registrering, cigaretter rökta per dag
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Egenskaper förknippade med framgångsrik Quitline-registrering, avsluta scenen
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Multivariabel logistisk regression användes för att bedöma demografiska och beteendemässiga faktorer som oberoende förknippade med framgångsrik registrering.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-012868
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quitline levererad behandling
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Avslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna