Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres e-henvisning til Tobacco Quitline

3. oktober 2019 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Forældres e-henvisning til Tobacco Quitline i Primary Care

Eksponering for passiv rygning (SHS) er et betydeligt folkesundhedsproblem, da det både skader børn og er udbredt og påvirker mere end 40 % af amerikanske børn. Tobaksstop er effektive til at hjælpe rygere med at holde op, men få rygere gør brug af deres tjenester. Elektroniske journalbaserede systemer, der automatiserer henvisning af interesserede forældre til quitlines gennem pædiatriske indstillinger, kan øge andelen af ​​rygere, der med succes tilmelder sig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse af elektronisk quitline-henvisning sammenlignet med standardpraksis. Forældretilmelding i quitline vil blive rapporteret til undersøgelsesholdet af statens tobaks quitline, administreret af Pennsylvania Department of Health.

Dette er et enkelt stedsstudie på en stor ambulant pædiatrisk praksis. Støtteberettigede deltagere i undersøgelsen er forældre/plejere (herefter benævnt "forældre"), 18 år eller ældre, som er til stede ved barnets sundhedsbesøg (både godt-barn og akutte), som ryger, og som er interesseret i at modtage behandling gennem tobak quitline.

Interventionen er elektronisk henvisning til tobaks-quitline for forældrerygere. Henvisningsprocessen vil blive indlejret i et værktøj til klinisk beslutningsstøtte til tobaksbehandling (CDS), der er skabt til at hjælpe børnelæger med at yde rådgivning og behandling til forældrerygere. Det primære resultat af interesse er rygertilmelding i quitline, defineret som andelen af ​​forældrerygere identificeret i klinikken, der tilmelder sig quitline-behandling sammenlignet på tværs af intervention (elektronisk henvisning) og kontrol (standard praksis) tilgange. Sekundære resultater omfatter patient- og forældredemografiske og adfærdsmæssige faktorer forbundet med vellykket tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Forælder/plejer, der præsenterer for deres barns sundhedspleje (både godt-barn og akut) besøg
  • Nuværende ryger
  • Interesseret i at blive henvist til tobaks-quitline

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Forælder/plejer, der ryger, men ikke er til stede under deres barns sundhedsbesøg
  • Ikke interesseret i henvisning til tobaks-quitline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk Quitline-henvisning
Den elektroniske quitline-henvisning vil blive integreret i Tobacco Treatment CDS-værktøjet, et CDS-system, der tidligere er udviklet til at hjælpe børnelæger med at give rygestoprådgivning og -behandling til forældre, der ryger, modelleret efter CEASE-interventionen, en evidensbaseret tilgang til implementering af rygestopbehandling af forældre i pædiatrisk regi. Forældrenes tobaksbehandling CDS-værktøjet beder den pædiatriske læge om at spørge forælderen om rygestatus og vurdere interessen for at holde op (ved alle børnebesøg og akutte besøg), links til en elektronisk recept på nikotinerstatningsterapi til forældre, der er interesseret i at holde op, og passende vejledninger dokumentation. Elektronisk henvisning til quitline vil blive foretaget ved at klikke på et automatiseret link, der er indlejret i værktøjet, der sender forældrerygernes navne og telefonnumre (indtastet af klinikeren) direkte til Pennsylvania (PA) Free Quitline.
Adfærdsmæssigt: Quitline leveret behandling
PA Free quitline er finansieret af Pennsylvania Department of Health og bemandet af uddannede ophørsrådgivere, der er tilgængelige 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen. Rådgivning er tilgængelig på engelsk og spansk og kan ydes på mindst 15 yderligere sprog gennem en tredjepart. Alle rygere, der tilmelder sig rygestopbehandling, vil modtage rådgivning og støtte i overensstemmelse med accepterede kliniske retningslinjer. Denne behandling omfatter så mange som 5 proaktive rådgivningsopkald, der hver er designet til at hjælpe med at udvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre social støtte og planlægge langsigtet afholdenhed. Deltagerne kan også ringe til et 800-telefonnummer efter behov for yderligere support mellem opkald. Tidspunktet for rådgivningsopkald vil være tilbagefaldsfølsomt og omfatte et opkald 1-2 dage efter ophørsdatoen, endnu et telefonopkald en uge efter det første opkald, og yderligere opkald, der normalt forekommer med 2-3 ugers mellemrum derefter.
Andet: Standard for praksis
Alle procedurer implementeret i standardhenvisningsmetoden vil være identiske med dem i den elektroniske henvisningsmetode med undtagelse af at give forælderens telefonnummer til Quitline (i stedet for elektronisk henvisning). Klinikerens arbejdsgang vil være næsten den samme, idet klinikeren vil bruge linket, der er indlejret i CDS-værktøjet til tobaksbehandling til at tilføje quitline til patientens udskrivningspapirer (i stedet for automatisk at henvise til quitline).
Adfærdsmæssigt: Quitline leveret behandling
PA Free quitline er finansieret af Pennsylvania Department of Health og bemandet af uddannede ophørsrådgivere, der er tilgængelige 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen. Rådgivning er tilgængelig på engelsk og spansk og kan ydes på mindst 15 yderligere sprog gennem en tredjepart. Alle rygere, der tilmelder sig rygestopbehandling, vil modtage rådgivning og støtte i overensstemmelse med accepterede kliniske retningslinjer. Denne behandling omfatter så mange som 5 proaktive rådgivningsopkald, der hver er designet til at hjælpe med at udvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre social støtte og planlægge langsigtet afholdenhed. Deltagerne kan også ringe til et 800-telefonnummer efter behov for yderligere support mellem opkald. Tidspunktet for rådgivningsopkald vil være tilbagefaldsfølsomt og omfatte et opkald 1-2 dage efter ophørsdatoen, endnu et telefonopkald en uge efter det første opkald, og yderligere opkald, der normalt forekommer med 2-3 ugers mellemrum derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældrerygere, der meldte sig til Quitline
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Andel af forældrerygere identificeret i klinikken, der tilmelder sig quitline-behandling sammenlignet på tværs af interventions- (elektronisk henvisning) og kontrol (standard for praksis). Primær analyse er baseret på en intention-to-treat-tilgang og inkluderer alle forsøgspersoner, der er randomiseret ved deres henvisningsbesøg.
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opkald med Quitline
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Samlet antal forældrekontakter med quitline efter tilmelding, sammenlignet mellem intervention og kontrol og rapporteret af PA Quitline
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Antal forældre, der holder op med at ryge
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Selvrapporterede forældrestoprater efter tilmelding, sammenlignet mellem intervention og kontrol og rapporteret af PA Quitline
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika forbundet med vellykket Quitline-tilmelding, Studiearm
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Multivariabel logistisk regression blev brugt til at vurdere demografiske og adfærdsmæssige faktorer, som uafhængigt var forbundet med vellykket tilmelding. Odds Ratios (OR'er) fra multivariabel logistisk regressionsmodel af karakteristika forbundet med vellykket quitline-tilmelding.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Karakteristika forbundet med vellykket Quitline-tilmelding, patientens alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Multivariabel logistisk regression blev brugt til at vurdere demografiske og adfærdsmæssige faktorer, som uafhængigt var forbundet med vellykket tilmelding.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Karakteristika forbundet med vellykket Quitline-tilmelding, forældrenes alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Multivariabel logistisk regression blev brugt til at vurdere demografiske og adfærdsmæssige faktorer, som uafhængigt var forbundet med vellykket tilmelding.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Karakteristika forbundet med vellykket Quitline-tilmelding, astmadiagnose (barn)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Multivariabel logistisk regression blev brugt til at vurdere demografiske og adfærdsmæssige faktorer, som uafhængigt var forbundet med vellykket tilmelding.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Karakteristika forbundet med vellykket Quitline-tilmelding, cigaretter røget pr.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Multivariabel logistisk regression blev brugt til at vurdere demografiske og adfærdsmæssige faktorer, som uafhængigt var forbundet med vellykket tilmelding.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Karakteristika forbundet med vellykket Quitline-tilmelding, Afslut-stadiet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Multivariabel logistisk regression blev brugt til at vurdere demografiske og adfærdsmæssige faktorer, som uafhængigt var forbundet med vellykket tilmelding.
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Pennsylvania Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

11. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-012868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brugt røg

Kliniske forsøg med Quitline leveret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner