ロボットによる誘導型 vs. ナビゲート型 vs. フリーハンドの腰椎固定術の臨床証拠

10 年前、低侵襲手術 (MIS) は脊椎手術における有望な発展であると考えられていましたが、その先駆的な技術の価値には疑問がありました。 経験豊富な MIS 外科医の数が増えるにつれ、MIS を支持する証拠の流入が急速に増加しています。 これは、失血、入院期間、リハビリテーション、費用対効果、周術期患者の快適さの点で、MIS がオープンアプローチに比べて明確な臨床的利点を提供するという説得力のある議論を生み出します。 MIS 手術では見通し線が限られているか存在しないため、外科医は安全かつ効率的な方法で手術を行うために画像化、ナビゲーション、誘導テクノロジーに依存する必要があります。 したがって、新しく改良を続けるナビゲーション システムが数多く開発されてきました。 これらのシステムは、非常に経験豊富なフリーハンド外科医が達成する結果と同等の、一貫したレベルの安全性と精度を、適度に短い学習曲線で実現します。

コンピュータベースのナビゲーション システムは 1995 年に初めて脊椎手術に導入され、特定の頭蓋手術における標準として長い間確立されてきましたが、脊椎手術には同様に採用されていませんでした。 ナビゲーションベースのテクノロジーの限界の一部を克服するように設計されたロボット誘導手術は、SpineAssist® (Mazor Robotics Ltd.) のように、世界中の外科医に市販されています。 イスラエル、カイサリア）と、最近発売された ROSA™ Spine（米国インディアナ州ワルシャワの Zimmer-Biomet）です。 これらのシステムはゴールドスタンダードに急速に挑戦しています。

SpineAssist® とそのアップグレード版である Renaissance® は、安定した穴あけプラットフォームを提供し、外科医の自然な全可動域を 2 自由度 (カニューレ内の上下運動とヨー) に制限します。 システムのガイダンス ユニットは、椎弓根スクリューの正確な術前計画に基づいて軌道内に移動します。同時に、伸延、ケージの挿入、術前の CT での仰臥位の患者の位置と手術中のうつ伏せの患者の位置の間の変化などによる椎間関係の変化を考慮します。テーブル。 ロボット誘導によるネジの配置に関する公表された証拠は、高レベルの精度を実証しており、ほとんどの報告では、ネジの約 98% が椎弓根内に配置されるか、皮質への侵入が 2 mm 未満でした。

ロボット誘導脊椎手術の信頼性と精度は確立されていますが、臨床転帰や再手術の点で患者にとって実際にどのようなメリットがあるかはまだ不明です。

研究者らは最近コホート研究を実施し、ロボット誘導はフリーハンド手術と比較して術中ネジ修正およびインプラント関連の再手術の率を低下させ、同等の臨床転帰を達成するといういくつかの証拠を示した。 現在、これらの要因は、とりわけ、より高いレベルの証拠に基づいて評価される必要があります。 これは、臨床患者が報告したロボット誘導式（RG）椎弓根スクリュー設置、ナビゲート式（NV）椎弓根スクリュー設置、フリーハンド（FH）式椎弓根スクリュー設置の結果を比較する、これまでのところ最初のランダム化比較試験となる。

研究者の目的は、前向きランダム化対照試験を実施することです。 ランダム化された変数は、使用されるネジ配置技術になります。 1 つの腕はロボット誘導 (RG) を使用した腰椎固定術で治療され、1 つの腕はフリーハンド技術 (FH) を使用して同じ処置を受け、3 番目の腕はナビゲーション (NV) (CT または蛍光透視下) を使用します。