Evidencia clínica de la fusión espinal lumbar guiada por robot vs. navegada vs. manos libres

Hace una década, la cirugía mínimamente invasiva (CMI) se consideraba un avance prometedor en la cirugía de la columna, pero el valor de las tecnologías pioneras era cuestionable. Con el creciente número de cirujanos experimentados en MIS, la afluencia de evidencia a favor de MIS está aumentando rápidamente. Esto constituye un argumento convincente a favor de que la MIS ofrezca beneficios clínicos distintivos sobre los enfoques abiertos en términos de pérdida de sangre, duración de la estadía, rehabilitación, rentabilidad y comodidad del paciente perioperatorio. Debido a la línea de visión limitada o inexistente en los procedimientos MIS, los cirujanos deben confiar en las tecnologías de imágenes, navegación y guía para operar de manera segura y eficiente. Por lo tanto, se ha desarrollado una gran cantidad de sistemas de navegación nuevos y en constante mejora. Estos sistemas permiten un nivel constante de seguridad y precisión, a la par de los resultados logrados por cirujanos de manos libres muy experimentados, con una curva de aprendizaje razonablemente corta.

Los sistemas de navegación basados ​​en computadora se introdujeron por primera vez en la cirugía de la columna en 1995 y, si bien se han establecido durante mucho tiempo como estándares en ciertos procedimientos craneales, no se han adoptado de manera similar en la cirugía de la columna. Diseñada para superar algunas de las limitaciones de las tecnologías basadas en la navegación, la cirugía guiada por robot está disponible comercialmente para cirujanos de todo el mundo, como SpineAssist® (Mazor Robotics Ltd. Caesarea, Israel) y el recientemente lanzado ROSA™ Spine (Zimmer-Biomet, Varsovia, Indiana, EE. UU.). Estos sistemas están desafiando rápidamente los estándares de oro.

SpineAssist®, y su versión mejorada, Renaissance®, proporciona una plataforma de perforación estable y restringe el rango de movimiento completo natural del cirujano a 2 grados de libertad (movimiento arriba/abajo y guiñada en la cánula). La unidad de guía del sistema se mueve en la trayectoria en función de la planificación preoperatoria exacta de los tornillos pediculares, al tiempo que tiene en cuenta los cambios en las relaciones intervertebrales, como por distracción, inserción de la caja o cambios entre la posición del paciente en decúbito supino en la TC preoperatoria y el paciente en decúbito prono en el quirófano. mesa. La evidencia publicada sobre la colocación de tornillos guiada por robot ha demostrado altos niveles de precisión con la mayoría de los informes que oscilan alrededor del 98% de los tornillos colocados dentro del pedículo o con una invasión cortical de menos de 2 mm.

Aunque se ha establecido la confiabilidad y la precisión de la cirugía de columna guiada por robot, aún se desconocen los beneficios reales para el paciente en términos de resultados clínicos y cirugías de revisión.

Los investigadores realizaron recientemente un estudio de cohortes que mostró cierta evidencia de que la guía robótica reduce la tasa de revisiones de tornillos intraoperatorios y reoperaciones relacionadas con implantes en comparación con los procedimientos de manos libres, al tiempo que logra resultados clínicos comparables. Ahora bien, estos factores, entre otros, deben evaluarse con un mayor nivel de evidencia. Este sería, hasta la fecha, el primer ensayo controlado aleatorizado que compara los resultados clínicos informados por pacientes de la colocación de tornillos pediculares guiados por robot (RG) frente a la colocación de tornillos pediculares con navegación (NV) frente a la colocación de tornillos pediculares con manos libres (FH).

El objetivo del investigador es realizar un ensayo controlado aleatorio prospectivo. La variable aleatoria será la técnica de colocación del tornillo utilizada. Un brazo se tratará con fusión lumbar usando guía robótica (RG), un brazo recibirá el mismo procedimiento pero con una técnica de manos libres (FH) y el tercer brazo usará navegación (NV) (CT o asistida por fluoroscopia).