机器人引导 vs. 导航 vs. 自由手腰椎融合术的临床证据

十年前，微创手术 (MIS) 被认为是脊柱手术的一项有前途的发展，但这项开创性技术的价值值得怀疑。 随着经验丰富的 MIS 外科医生数量的增加，支持 MIS 的证据正在迅速增加。 这为 MIS 在失血量、住院时间、康复、成本效益和围手术期患者舒适度方面提供优于开放式方法的明显临床益处提供了令人信服的论据。 由于 MIS 程序中的视线有限或不存在，外科医生需要依靠成像、导航和引导技术以安全高效的方式进行手术。 因此，已经开发了大量新的和不断改进的导航系统。 这些系统具有一致的安全性和准确性水平，与非常有经验的徒手外科医生取得的结果相当，而且学习曲线相当短。

基于计算机的导航系统于 1995 年首次引入脊柱手术，虽然它们长期以来一直被确立为某些颅骨手术的标准，但它们并未在脊柱手术中得到类似采用。 机器人引导手术旨在克服基于导航技术的一些局限性，已在全球范围内为外科医生提供商业服务，例如 SpineAssist®（Mazor Robotics Ltd. 凯撒利亚，以色列）和最近推出的 ROSA™ Spine（Zimmer-Biomet，华沙，印第安纳州，美国）。 这些系统正在迅速挑战黄金标准。

SpineAssist® 及其升级版 Renaissance® 提供稳定的钻孔平台，并将外科医生的自然全范围运动限制为 2 个自由度（插管中的上/下运动和偏航）。 该系统的引导单元根据椎弓根螺钉的精确术前规划进入轨迹，同时考虑到椎间关系的变化，例如由于分心、融合器插入或术前 CT 中患者仰卧位与手术中患者俯卧位之间的变化桌子。 已发表的关于机器人引导螺钉置入的证据显示了高水平的准确性，大多数报告将大约 98% 的螺钉置入椎弓根内或皮质侵犯小于 2 毫米。

尽管机器人引导的脊柱手术的可靠性和准确性已经确定，但在临床结果和翻修手术方面对患者的实际益处仍然未知。

研究人员最近进行了一项队列研究，该研究显示了一些证据表明，与徒手手术相比，机器人引导可降低术中螺钉修正和植入物相关再手术的发生率，同时实现可比的临床结果。 现在，必须根据更高级别的证据对这些因素以及其他因素进行评估。 迄今为止，这将是第一项比较临床患者报告的机器人引导 (RG) 椎弓根螺钉置入与导航 (NV) 与徒手 (FH) 椎弓根螺钉置入结果的随机对照试验。

研究者的目的是进行前瞻性随机对照试验。 随机变量将是所使用的螺钉放置技术。 一只手臂将使用机器人引导 (RG) 进行腰椎融合治疗，一只手臂将接受相同的手术，但采用徒手技术 (FH)，第三只手臂将使用导航 (NV)（CT 或透视辅助）。