Evidência clínica de fusão espinhal lombar guiada por robô x navegada x mão livre

Uma década atrás, a cirurgia minimamente invasiva (MIS) era considerada um desenvolvimento promissor na cirurgia da coluna, mas o valor das tecnologias pioneiras era questionável. Com o número crescente de cirurgiões MIS experientes, o influxo de evidências a favor do MIS está aumentando rapidamente. Isso é um argumento convincente para o MIS oferecer benefícios clínicos distintos em relação às abordagens abertas em termos de perda de sangue, duração da internação, reabilitação, custo-benefício e conforto perioperatório do paciente. Devido à linha de visão limitada ou inexistente nos procedimentos MIS, os cirurgiões precisam contar com tecnologias de imagem, navegação e orientação para operar de maneira segura e eficiente. Portanto, uma infinidade de sistemas de navegação novos e cada vez melhores foi desenvolvida. Esses sistemas permitem um nível consistente de segurança e precisão, a par dos resultados alcançados por cirurgiões de mão livre muito experientes, com uma curva de aprendizado razoavelmente curta.

Os sistemas de navegação baseados em computador foram introduzidos pela primeira vez na cirurgia da coluna vertebral em 1995 e, embora tenham sido estabelecidos há muito tempo como padrões em certos procedimentos cranianos, eles não foram adotados de maneira semelhante na cirurgia da coluna. Projetada para superar algumas das limitações das tecnologias baseadas em navegação, a cirurgia guiada por robôs tornou-se comercialmente disponível para cirurgiões em todo o mundo, como o SpineAssist® (Mazor Robotics Ltd. Caesarea, Israel) e o recém-lançado ROSA™ Spine (Zimmer-Biomet, Warsaw, Indiana, EUA). Esses sistemas estão desafiando rapidamente os padrões de ouro.

O SpineAssist® e sua versão atualizada, o Renaissance®, fornecem uma plataforma de perfuração estável e restringem a amplitude de movimento total natural do cirurgião a 2 graus de liberdade (movimento para cima/para baixo e guinada na cânula). A unidade de orientação do sistema move-se na trajetória com base no planejamento pré-operatório exato dos parafusos pediculares, ao mesmo tempo em que leva em consideração as mudanças nas relações intervertebrais, como devido à distração, inserção da gaiola ou mudanças entre a posição supina do paciente na TC pré-operatória e a posição propensa do paciente na cirurgia mesa. Evidências publicadas sobre a colocação de parafusos guiados por robôs demonstraram altos níveis de precisão, com a maioria dos relatórios variando em torno de 98% dos parafusos colocados dentro do pedículo ou com uma invasão cortical de menos de 2 mm.

Embora a confiabilidade e a precisão da cirurgia da coluna guiada por robô tenham sido estabelecidas, os benefícios reais para o paciente em termos de resultados clínicos e cirurgias de revisão permanecem desconhecidos.

Os pesquisadores conduziram recentemente um estudo de coorte que mostrou algumas evidências de que a orientação robótica reduz a taxa de revisões intraoperatórias de parafusos e reoperações relacionadas a implantes em comparação com procedimentos à mão livre, ao mesmo tempo em que alcançam resultados clínicos comparáveis. Agora, esses fatores, entre outros, precisam ser avaliados em um nível mais alto de evidência. Este seria, até o momento, o primeiro ensaio clínico randomizado comparando os resultados relatados por pacientes clínicos da colocação de parafusos pediculares guiados por robótica (RG) vs. navegados (NV) vs. colocação de parafusos pediculares à mão livre (FH).

O objetivo do investigador é conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado. A variável aleatória será a técnica de colocação do parafuso utilizada. Um braço será tratado com fusão lombar usando orientação robótica (RG), um braço receberá o mesmo procedimento, mas com uma técnica de mão livre (FH) e o terceiro braço usará navegação (NV) (TC ou fluoroscopia assistida).