Klinikai bizonyítékok a robot által irányított és a navigált vs. szabadkézi lumbális gerincfúzióról

Egy évtizeddel ezelőtt a minimálisan invazív sebészet (MIS) ígéretes fejlesztésnek számított a gerincsebészetben, de az úttörő technológiák értéke megkérdőjelezhető volt. A tapasztalt MIS sebészek számának növekedésével a bizonyítékok beáramlása a MIS mellett gyorsan növekszik. Ez nyomós érv amellett, hogy az MIS külön klinikai előnyöket kínál a nyílt megközelítésekkel szemben a vérveszteség, a tartózkodás időtartama, a rehabilitáció, a költséghatékonyság és a perioperatív beteg kényelme tekintetében. A MIS eljárások korlátozott vagy nem létező rálátása miatt a sebészeknek képalkotó, navigációs és irányítási technológiákra kell támaszkodniuk a biztonságos és hatékony működés érdekében. Ezért rengeteg új és folyamatosan fejlődő navigációs rendszert fejlesztettek ki. Ezek a rendszerek egyenletes szintű biztonságot és pontosságot tesznek lehetővé, egyenértékűek a nagyon tapasztalt szabadkezes sebészek által elért eredményekkel, ésszerűen rövid tanulási görbével.

A számítógép-alapú navigációs rendszereket először 1995-ben vezették be a gerincsebészetben, és bár már régóta szabványnak számítanak bizonyos koponyaműtéteknél, a gerincsebészetben nem alkalmazták hasonló módon. A navigációs alapú technológiák bizonyos korlátainak leküzdésére tervezett robotvezérelt sebészet világszerte elérhetővé vált a sebészek számára, mint például a SpineAssist® (Mazor Robotics Ltd. Caesarea, Izrael) és a nemrégiben piacra dobott ROSA™ Spine (Zimmer-Biomet, Varsó, Indiana, USA). Ezek a rendszerek gyorsan megkérdőjelezik az aranystandardokat.

A SpineAssist® és továbbfejlesztett változata, a Renaissance® stabil fúróplatformot biztosít, és 2 szabadságfokra korlátozza a sebész természetes teljes mozgástartományát (fel/le mozgás és elfordulás a kanülben). A rendszer vezérlőegysége a lábfejcsavarok pontos preoperatív tervezése alapján mozog a pályán, miközben figyelembe veszi a csigolyaközi kapcsolatokban bekövetkezett változásokat, mint például a figyelemelvonás, ketrecbehelyezés vagy a fekvő beteg helyzete a preoperatív CT-ben és a műtéten fekvő beteg között. asztal. A robot által vezérelt csavarbehelyezésre vonatkozó publikált bizonyítékok nagyfokú pontosságot igazoltak, a legtöbb jelentés szerint a csavarok 98%-a körül van a szárba helyezett csavarok esetében, vagy 2 mm-nél kisebb kéregnyúlás esetén.

Bár a robot által vezérelt gerincműtét megbízhatósága és pontossága megállapítást nyert, a klinikai eredmények és a revíziós műtétek tekintetében a páciensek tényleges előnyei továbbra is ismeretlenek.

A kutatók a közelmúltban kohorszvizsgálatot végeztek, amely bizonyítékokat mutatott be arra vonatkozóan, hogy a robotizált irányítás csökkenti az intraoperatív csavarfelülvizsgálatok és az implantátummal kapcsolatos reoperációk arányát a szabadkezes eljárásokhoz képest, miközben hasonló klinikai eredményeket ér el. Most többek között ezeket a tényezőket magasabb szintű bizonyítékok alapján kell értékelni. Ez lenne a mai napig az első randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben a klinikai páciensek által jelentett eredményeket hasonlították össze a robotvezérelt (RG) szárcsavar behelyezése és a navigált (NV) és a szabad kezes (FH) lábfejcsavar elhelyezésének eredményei.

A vizsgáló célja egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása. A véletlenszerű változó az alkalmazott csavarelhelyezési technika lesz. Az egyik karját ágyéki fúzióval kezelik robotos irányítás (RG) segítségével, az egyik kar ugyanazt az eljárást kapja, de szabad kezes technikával (FH), a harmadik kar pedig navigációt (NV) használ (CT vagy Fluoroszkópia segítségével).