Evidenza clinica di fusione spinale lombare guidata da robot vs. navigata vs. a mano libera

Un decennio fa, la chirurgia minimamente invasiva (MIS) era considerata uno sviluppo promettente nella chirurgia della colonna vertebrale, ma il valore delle tecnologie pionieristiche era discutibile. Con il crescente numero di chirurghi MIS esperti, l'afflusso di prove a favore del MIS è in rapido aumento. Ciò costituisce un argomento convincente a favore della MIS che offre vantaggi clinici distinti rispetto agli approcci aperti in termini di perdita di sangue, durata della degenza, riabilitazione, rapporto costo-efficacia e comfort perioperatorio del paziente. A causa della linea di vista limitata o inesistente nelle procedure MIS, i chirurghi devono fare affidamento su tecnologie di imaging, navigazione e guida per operare in modo sicuro ed efficiente. Pertanto, è stata sviluppata una pletora di sistemi di navigazione nuovi e sempre migliori. Questi sistemi consentono un livello costante di sicurezza e precisione, al pari dei risultati raggiunti da chirurghi a mano libera molto esperti, con una curva di apprendimento ragionevolmente breve.

I sistemi di navigazione basati su computer sono stati introdotti per la prima volta nella chirurgia della colonna vertebrale nel 1995 e sebbene siano stati a lungo stabiliti come standard in alcune procedure craniche, non sono stati adottati in modo simile nella chirurgia della colonna vertebrale. Progettata per superare alcuni dei limiti delle tecnologie basate sulla navigazione, la chirurgia guidata da robot è diventata commercialmente disponibile per i chirurghi di tutto il mondo, come SpineAssist® (Mazor Robotics Ltd. Caesarea, Israele) e ROSA™ Spine lanciato di recente (Zimmer-Biomet, Varsavia, Indiana, USA). Questi sistemi stanno rapidamente sfidando i gold standard.

SpineAssist® e la sua versione aggiornata, il Renaissance®, fornisce una piattaforma di perforazione stabile e limita l'intera gamma di movimento naturale del chirurgo a 2 gradi di libertà (movimento su/giù e imbardata nella cannula). L'unità di guida del sistema si sposta nella traiettoria in base all'esatta pianificazione preoperatoria delle viti peduncolari, tenendo conto dei cambiamenti nelle relazioni intervertebrali come dovuti alla distrazione, all'inserimento della gabbia o ai cambiamenti tra la posizione del paziente supino nella TC preoperatoria e il paziente prono sulla posizione operatoria tavolo. Le prove pubblicate sul posizionamento delle viti guidate da robot hanno dimostrato alti livelli di accuratezza con la maggior parte dei rapporti che vanno intorno al 98% delle viti posizionate all'interno del peduncolo o con un'invasione corticale inferiore a 2 mm.

Sebbene l'affidabilità e l'accuratezza della chirurgia della colonna vertebrale guidata da robot siano state stabilite, i benefici effettivi per il paziente in termini di risultati clinici e interventi di revisione rimangono sconosciuti.

I ricercatori hanno recentemente condotto uno studio di coorte che ha mostrato alcune prove del fatto che la guida robotica riduce il tasso di revisioni intraoperatorie delle viti e di reinterventi correlati all'impianto rispetto alle procedure a mano libera, ottenendo risultati clinici comparabili. Ora, questi fattori, tra gli altri, devono essere valutati su un livello di evidenza più elevato. Questo sarebbe, ad oggi, il primo studio controllato randomizzato che confronta i risultati clinici riferiti dal paziente del posizionamento della vite peduncolare guidata da robot (RG) rispetto al posizionamento della vite peduncolare guidata (NV) rispetto al posizionamento della vite peduncolare a mano libera (FH).

L'obiettivo del ricercatore è quello di condurre uno studio controllato randomizzato prospettico. La variabile randomizzata sarà la tecnica di posizionamento della vite utilizzata. Un braccio verrà trattato con fusione lombare utilizzando la guida robotica (RG), un braccio riceverà la stessa procedura ma con una tecnica a mano libera (FH) e il terzo braccio utilizzerà la navigazione (NV) (TC o fluoroscopia assistita).