がん児の親のための PRISM ストレス管理における回復力の促進 (PRISM) がん児の親のための介入
がんの子供の親に対するストレス管理におけるレジリエンスの促進(PRISM)介入のパイロット無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
がんの子供を育てることは非常に苦痛です。 がん治療中も治療後も、親は精神的健康状態の悪化、危険な健康行動、経済的困難に苦しむ可能性があり、そのすべてが患者、兄弟、家族単位に影響を与える可能性があります。 ポジティブな心理的リソースは、ネガティブな結果を軽減することができます。 この点で、レジリエンスは特に重要であり、ストレスに直面しても心理的および/または身体的な健康を維持する個人の能力を表しています。
研究者らは以前に、思春期および若年成人のがん患者に対する「ストレス管理におけるレジリエンスの促進」(PRISM) 介入について説明しています。 この短い 1 対 1 の介入では、約 3 か月にわたって 4 つの「レジリエンス リソース」を対象としています: ストレス管理/マインドフルネス、目標設定、認知再構築、意味形成のスキルです。 特に、PRISM を受けた子供を持つすべての親は、自分自身に同様の介入を要求しました。 したがって、研究者は、親のための介入の 2 つのバージョン (「PRISM-P」) を採用しました。 最初に、同じ 1:1 形式を使用して、がんの子供を持つ 12 人の親の間で PRISM-P を試験運用しました。 フィードバックは非常に肯定的でした。しかし、多くの親が追加のグループベースのソーシャル サポートを要求しました。 次に、彼らは半日のシンポジウムを実施し、重病の子供を持つ 70 人の親に PRISM-P の小グループ適応を実施しました。 フィードバックは再び肯定的でした。ただし、個々のスキルを開発する機会は限られていました。
このアプリケーションは、パイロットの無作為化臨床試験 (RCT) を提案し、PRISM-P のこれら 2 つの形式を通常の注意を払って評価および比較し、将来の大規模な研究のための最適な方法論と優先事項を決定します。 新たにがんと診断された子供の連続した適格な親は、3つのオプションのいずれかにランダムに割り当てられます(合計N = 75、腕あたりn = 25)。 二次的な目的は、親から報告されたストレス、ケアの負担、希望、目標、楽観主義、利益の発見、心理的苦痛、および健康行動、および有用性、実現可能性、および好みの継続的な認識を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98145
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 以下の子供の親:
- 2~24歳
- -1〜10週間前に新しい悪性腫瘍と診断された
- シアトル小児病院でがんを対象とした治療を受ける予定である
- -書面によるインフォームドコンセント(18歳以上の子供)、書面による同意(13〜17歳の子供)、口頭による同意(7〜12歳の子供)を提供しています。
- 英語を話し、読むことができる
- インタラクティブなインタビューに認知的に参加できる
除外基準:
- 親は18歳未満です
- 親は認知的または身体的にインタラクティブなインタビューに参加できない
- 親は英語を話すことも読むこともできません
- 親または子供が以前の PRISM 介入研究に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:個別 (1:1)
Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P) 介入の個別の 1:1 バージョン
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回復力リソースを促進するように設計されたスキルベースの介入
他の名前:
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実験的:グループ
親のためのストレス管理におけるレジリエンスの促進(PRISM-P)介入のグループベースバージョン
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回復力リソースを促進するように設計されたスキルベースの介入
他の名前:
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介入なし:いつものお手入れ
通常の非指示的心理社会的支持療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親から報告された回復力
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親が報告したストレス調査の回答
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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親から報告された精神的苦痛に関するアンケートの回答
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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親から報告された社会的支援 アンケートの回答
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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親が報告した生活の質に関するアンケートの回答
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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親から報告された利益の発見 調査の回答
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosenberg AR, Zhou C, Bradford MC, Barton K, Junkins CC, Taylor M, Kross EK, Curtis JR, Dionne-Odom JN, Yi-Frazier JP. Parent Perspectives after the PRISM-P Randomized Trial: A Mixed-Methods Analysis. J Palliat Med. 2021 Sep;24(10):1505-1515. doi: 10.1089/jpm.2020.0720. Epub 2021 Mar 15.
- Rosenberg AR, Bradford MC, Junkins CC, Taylor M, Zhou C, Sherr N, Kross E, Curtis JR, Yi-Frazier JP. Effect of the Promoting Resilience in Stress Management Intervention for Parents of Children With Cancer (PRISM-P): A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911578. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11578.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SC-N120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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