Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRISM syöpää sairastavien lasten vanhemmille, jotka edistävät kestävyyttä stressinhallinnassa (PRISM) interventio syöpää sairastavien lasten vanhemmille

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe stressinhallinnan kestävyyden edistämisestä (PRISM) syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille

Syöpää sairastavan lapsen kasvattaminen on erittäin stressaavaa. Tutkijat ovat suunnitelleet lupaavan vanhempainkeskeisen toimenpiteen, joka vahvistaa vanhempien sietokykyä ja vähentää stressiä ja ahdistusta. Tässä tutkimuksessa testataan kahta interventiomuotoa (yksittäinen tai ryhmäkohtainen) ja verrataan niitä tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavan lapsen vanhemmuus on erittäin tuskallista. Sekä syöpähoidon aikana että sen jälkeen vanhemmat voivat kärsiä huonosta mielenterveydestä, riskialttiista terveyskäyttäytymisestä ja taloudellisista vaikeuksista, jotka kaikki voivat vaikuttaa potilaisiin, sisaruksiin ja perheyksikköön. Positiiviset psykologiset resurssit voivat lieventää negatiivisia seurauksia. Tässä suhteessa resilienssi on erityisen tärkeä, sillä se kuvaa yksilön kykyä ylläpitää psyykkistä ja/tai fyysistä hyvinvointia stressin edessä.

Tutkijat ovat aiemmin kuvanneet "Promoting Resilience in Stress Management" (PRISM) -toimenpiteen nuorille ja nuorille aikuisille syöpäpotilaille. Tämä lyhyt, 1:1-interventio kohdistuu neljään "resilienssiresurssiin" noin kolmen kuukauden aikana: stressinhallinnan/mindfulness-taidot, tavoitteiden asettaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely ja merkityksen luominen. Erityisesti jokainen vanhempi, jonka lapsi sai PRISM:n, pyysi samanlaista interventiota itselleen. Tästä syystä tutkijat mukauttivat kaksi versiota interventiosta vanhemmille ("PRISM-P"). Ensin, käyttäen samaa 1:1-muotoa, he pilotoivat PRISM-P:tä 12 syöpään sairastuneiden lasten vanhemman kesken. Palaute oli erittäin positiivista; Monet vanhemmat pyysivät kuitenkin lisää ryhmäkohtaista sosiaalista tukea. Toiseksi he järjestivät puolipäiväisen symposiumin ja antoivat pienille ryhmille PRISM-P:n mukautuksia 70 vakavasti sairaiden lasten vanhemmalle. Palaute oli jälleen positiivista; mahdollisuus kehittää yksilöllisiä taitoja oli kuitenkin rajallinen.

Tämä sovellus ehdottaa satunnaistettua kliinistä pilottitutkimusta (RCT) näiden kahden PRISM-P:n muodon arvioimiseksi ja vertaamiseksi tavanomaisella huolellisuudella, jotta voidaan määrittää optimaaliset menetelmät ja mieltymykset tulevia suurempia tutkimuksia varten. Äskettäin diagnosoidun syöpään sairastuneiden lasten peräkkäiset kelpoiset vanhemmat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta vaihtoehdosta (N=75 yhteensä, n=25 per käsi). Toissijaiset tavoitteet arvioivat vanhempien ilmoittamaa stressiä, huolenpidon taakkaa, toivoa, tavoitteita, optimismia, hyödyn löytämistä, psyykkistä kärsimystä ja terveyskäyttäytymistä sekä jatkuvaa käsitystä hyödyllisyydestä, toteutettavuudesta ja suosittelusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Lasten vanhemmat, jotka:

  • Ovat iältään 2-24 vuotta
  • Sinulla on diagnosoitu uusi maligniteetti 1-10 viikkoa ennen
  • Heille on määrä saada syöpään suunnattua hoitoa Seattlen lastensairaalassa
  • On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen (18-vuotias ja sitä vanhempi lapsi), kirjallisen suostumuksen (13-17-vuotias lapsi), suullisen suostumuksen (7-12-vuotias lapsi).
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Kognitiivinen kyky osallistua interaktiivisiin haastatteluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi on alle 18-vuotias
  • Vanhempi ei kognitiivisesti tai fyysisesti kykene osallistumaan interaktiiviseen haastatteluun
  • Vanhempi ei osaa puhua ja lukea englantia
  • Vanhempi tai lapsi osallistui aiempaan PRISM-interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilö (1:1)
Yksilöllinen, 1:1-versio PRISM-P-interventiosta Promoting Resilience in Stress Management for Parents
Taitoihin perustuva interventio, joka on suunniteltu edistämään resilienssiresursseja
Muut nimet:
  • PRISMA
Kokeellinen: Ryhmä
Ryhmäpohjainen versio Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P) -interventiosta
Taitoihin perustuva interventio, joka on suunniteltu edistämään resilienssiresursseja
Muut nimet:
  • PRISMA
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen ohjaamaton psykososiaalinen tukihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien ilmoittama joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien raportoima stressikyselyvastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vanhempien ilmoittama psyykkinen ahdistuskyselyvastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vanhempien ilmoittama sosiaalinen tukikyselyvastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vanhempien ilmoittama elämänlaatu -kyselyvastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vanhempien ilmoittama etuuskyselyn vastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC-N120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa