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PRISM für Eltern krebskranker Kinder Förderung der Resilienz bei der Stressbewältigung (PRISM) Intervention für Eltern krebskranker Kinder

15. März 2021 aktualisiert von: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Intervention zur Förderung der Resilienz bei der Stressbewältigung (PRISM) für Eltern krebskranker Kinder

Die Erziehung eines krebskranken Kindes ist sehr belastend. Die Forscher haben eine vielversprechende elternzentrierte Intervention entwickelt, um die Widerstandsfähigkeit der Eltern zu stärken und Stress und Stress zu reduzieren. In dieser Studie werden 2 Interventionsformate (individuell oder gruppenbasiert) getestet und mit der üblichen Versorgung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Erziehung eines krebskranken Kindes ist sehr belastend. Sowohl während als auch nach der Krebstherapie können Eltern unter schlechter psychischer Gesundheit, riskantem Gesundheitsverhalten und finanziellen Schwierigkeiten leiden, die sich alle auf Patienten, Geschwister und die Familie auswirken können. Positive psychologische Ressourcen können negative Folgen mildern. Von besonderer Bedeutung ist in diesem Zusammenhang die Resilienz, die die Fähigkeit einer Person beschreibt, trotz Stress das psychische und/oder physische Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.

Die Forscher haben zuvor die Intervention „Promoting Resilience in Stress Management“ (PRISM) für jugendliche und junge erwachsene Patienten mit Krebs beschrieben. Diese kurze 1:1-Intervention zielt über etwa 3 Monate auf vier „Resilienzressourcen“ ab: Fähigkeiten in Bezug auf Stressbewältigung/Achtsamkeit, Zielsetzung, kognitive Umstrukturierung und Bedeutungsfindung. Bemerkenswerterweise forderte jeder Elternteil, dessen Kind das PRISM erhielt, eine ähnliche Intervention für sich selbst. Daher passten die Ermittler zwei Versionen der Intervention für Eltern an (das „PRISM-P“). Zuerst testeten sie PRISM-P unter Verwendung des gleichen 1:1-Formats bei 12 Eltern von krebskranken Kindern. Das Feedback war sehr positiv; Viele Eltern baten jedoch um zusätzliche gruppenbasierte soziale Unterstützung. Zweitens führten sie ein halbtägiges Symposium durch und verabreichten Anpassungen des PRISM-P in Kleingruppen an 70 Eltern schwerkranker Kinder. Das Feedback war erneut positiv; Die Möglichkeit, individuelle Fähigkeiten zu entwickeln, war jedoch begrenzt.

Dieser Antrag schlägt eine randomisierte klinische Pilotstudie (RCT) vor, um diese 2 Formate des PRISM-P mit der üblichen Sorgfalt zu bewerten und zu vergleichen, um optimale Methoden und Präferenzen für zukünftige, größere Studien zu bestimmen. Aufeinanderfolgende teilnahmeberechtigte Eltern von Kindern mit neu diagnostiziertem Krebs werden nach dem Zufallsprinzip einer der 3 Optionen zugeteilt (N=75 insgesamt, n=25 pro Arm). Sekundäre Ziele werden den von den Eltern berichteten Stress, die Pflegelast, die Hoffnung, die Ziele, den Optimismus, die Suche nach Vorteilen, die psychische Belastung und das Gesundheitsverhalten sowie die anhaltende Wahrnehmung von Nützlichkeit, Machbarkeit und Präferenz bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Eltern von Kindern, die:

  • Sind im Alter von 2-24 Jahren
  • Zwischen 1 und 10 Wochen zuvor wurde eine neue Malignität diagnostiziert
  • Sollen im Seattle Children's Hospital eine krebsgerichtete Therapie erhalten
  • Hat eine schriftliche Einverständniserklärung (Kind im Alter von 18 Jahren und älter), schriftliche Zustimmung (Kind im Alter von 13-17 Jahren), mündliche Zustimmung (Kind im Alter von 7-12 Jahren) erteilt.
  • Englisch sprechen und lesen können
  • Kognitiv in der Lage, an interaktiven Interviews teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil ist < 18 Jahre alt
  • Ein Elternteil ist kognitiv oder körperlich nicht in der Lage, an einem interaktiven Interview teilzunehmen
  • Eltern sind nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Eltern oder Kind haben an einer früheren PRISM-Interventionsstudie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuell (1:1)
Individuelle, 1:1-Version der Intervention „Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P)“.
Kompetenzbasierte Intervention zur Förderung von Resilienzressourcen
Andere Namen:
  • PRISMA
Experimental: Gruppe
Gruppenbasierte Version der Intervention Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P).
Kompetenzbasierte Intervention zur Förderung von Resilienzressourcen
Andere Namen:
  • PRISMA
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche ungerichtete psychosoziale Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von Eltern berichtete Belastbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von den Eltern gemeldete Antwort auf die Stressumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Umfrageantwort zu von Eltern gemeldeter psychischer Belastung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Umfrageantwort zur von Eltern gemeldeten sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Von den Eltern berichtete Antwort auf die Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Von den Eltern berichteter Nutzen, der die Umfrageantwort ermittelt
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC-N120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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Klinische Studien zur Resilienzförderung im Stressmanagement

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