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소아 암 환자의 부모를 위한 PRISM 스트레스 관리에서 회복력 촉진(PRISM)

2021년 3월 15일 업데이트: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

암 아동의 부모를 위한 스트레스 관리(PRISM) 개입의 탄력성 촉진에 대한 파일럿 무작위 통제 시험

암에 걸린 아이를 양육하는 것은 매우 스트레스가 많습니다. 연구자들은 부모의 탄력성을 강화하고 스트레스와 고통을 줄이기 위해 유망한 부모 중심 개입을 설계했습니다. 이 연구는 개입의 두 가지 형식(개인 또는 그룹 기반)을 테스트하고 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암에 걸린 아이를 양육하는 것은 매우 괴로운 일입니다. 암 치료 중과 후에 부모는 정신 건강이 좋지 않고 건강에 좋지 않은 행동을 하며 경제적 어려움을 겪을 수 있으며, 이 모든 것이 환자, 형제 자매 및 가족 단위에 영향을 미칠 수 있습니다. 긍정적인 심리적 자원은 부정적인 결과를 완화할 수 있습니다. 이와 관련하여 탄력성은 특히 중요하며 스트레스에 직면하여 심리적 및/또는 신체적 웰빙을 유지하는 개인의 능력을 설명합니다.

연구자들은 이전에 청소년 및 젊은 성인 암 환자를 위한 "스트레스 관리의 탄력성 증진"(PRISM) 개입에 대해 설명했습니다. 이 간략한 1:1 개입은 약 3개월 동안 스트레스 관리/마음 챙김, 목표 설정, 인지 재구성 및 의미 만들기 기술 등 4가지 "회복력 자원"을 목표로 합니다. 특히, PRISM을 받은 자녀의 모든 부모는 자신을 위해 유사한 개입을 요청했습니다. 따라서 연구자들은 부모를 위한 개입의 두 가지 버전("PRISM-P")을 채택했습니다. 먼저 동일한 1:1 형식을 사용하여 암에 걸린 어린이의 부모 12명을 대상으로 PRISM-P를 시험했습니다. 피드백은 매우 긍정적이었습니다. 그러나 많은 부모들이 추가적인 그룹 기반 사회적 지원을 요청했습니다. 둘째, 그들은 반나절 동안의 심포지엄을 실시하고 심각한 질병을 앓고 있는 어린이의 부모 70명에게 PRISM-P의 소그룹 적응을 실시했습니다. 피드백은 다시 긍정적이었습니다. 그러나 개인의 기술을 개발할 기회는 제한적이었습니다.

이 응용 프로그램은 미래의 더 큰 연구를 위한 최적의 방법론과 선호도를 결정하기 위해 PRISM-P의 두 가지 형식을 일반 치료와 평가하고 비교하기 위한 파일럿 무작위 임상 시험(RCT)을 제안합니다. 새로 암 진단을 받은 아동의 적격한 연속 부모는 3가지 옵션 중 하나에 무작위로 배정됩니다(N=총 75명, 팔당 n=25). 2차 목표는 부모가 보고한 스트레스, 보살핌의 부담, 희망, 목표, 낙관주의, 이익 찾기, 심리적 고통, 건강 행동, 유용성, 타당성 및 선호도에 대한 지속적인 인식을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98145
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 다음과 같은 자녀의 부모:

  • 2-24세
  • 이전 1-10주 사이에 새로운 악성 종양으로 진단받은 경우
  • Seattle Children's Hospital에서 암 관련 치료를 받을 예정입니다.
  • 서면 동의서(18세 이상 아동), 서면 동의서(13-17세 아동), 구두 동의서(7-12세 아동)를 제공했습니다.
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 인터랙티브 인터뷰에 인지적으로 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 부모는 18세 미만입니다.
  • 부모가 인지적 또는 신체적으로 대화식 인터뷰에 참여할 수 없음
  • 부모가 영어로 말하고 읽을 수 없음
  • 이전 PRISM 개입 연구에 참여한 부모 또는 자녀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인(1:1)
개별, 부모를 위한 스트레스 관리(PRISM-P) 개입의 탄력성 증진의 1:1 버전
행동: 스트레스 관리에서 탄력성 촉진
복원력 자원을 촉진하기 위해 고안된 기술 기반 개입
다른 이름들:
  • 프리즘
실험적: 그룹
부모를 위한 스트레스 관리(PRISM-P) 중재의 그룹 기반 버전
행동: 스트레스 관리에서 탄력성 촉진
복원력 자원을 촉진하기 위해 고안된 기술 기반 개입
다른 이름들:
  • 프리즘
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 비지시적 심리사회적 지원 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부모가 보고하는 탄력성
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부모가 보고한 스트레스 설문 응답
기간: 3 개월
3 개월
부모가 보고한 심리적 고통 설문 응답
기간: 3 개월
3 개월
부모가 보고한 사회적 지원 설문 응답
기간: 3 개월
3 개월
부모가 보고한 삶의 질 설문 조사 응답
기간: 3 개월
3 개월
부모가 보고한 혜택 결과 설문 조사 응답
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SC-N120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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