Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRISM pro rodiče dětí s rakovinou Podpora odolnosti při zvládání stresu (PRISM) intervence pro rodiče dětí s rakovinou

15. března 2021 aktualizováno: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie podpory odolnosti při zvládání stresu (PRISM) pro rodiče dětí s rakovinou

Rodičovství dítěte s rakovinou je velmi stresující. Vyšetřovatelé navrhli slibnou intervenci zaměřenou na rodiče k posílení odolnosti rodičů a snížení stresu a úzkosti. Tato studie otestuje 2 formáty intervence (individuální nebo skupinovou) a porovná je s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodičovství dítěte s rakovinou je velmi stresující. Během léčby rakoviny i po ní mohou rodiče trpět špatným duševním zdravím, rizikovým zdravotním chováním a finančními potížemi, což vše může mít dopad na pacienty, sourozence a rodinnou jednotku. Pozitivní psychologické zdroje mohou zmírnit negativní výsledky. V tomto ohledu je obzvláště důležitá odolnost, která popisuje schopnost jedince udržet si psychickou a/nebo fyzickou pohodu tváří v tvář stresu.

Vyšetřovatelé již dříve popsali intervenci „Promoting Resilience in Stress Management“ (PRISM) u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou. Tato krátká intervence 1:1 se zaměřuje na čtyři „zdroje odolnosti“ po dobu přibližně 3 měsíců: dovednosti v oblasti zvládání stresu/všímavosti, stanovování cílů, kognitivní restrukturalizace a vytváření smyslu. Je pozoruhodné, že každý rodič, jehož dítě obdrželo PRISM, požadoval podobnou intervenci pro sebe. Vyšetřovatelé proto upravili dvě verze intervence pro rodiče ("PRISM-P"). Nejprve pomocí stejného formátu 1:1 pilotovali PRISM-P mezi 12 rodiči dětí s rakovinou. Zpětná vazba byla vysoce pozitivní; mnoho rodičů však požadovalo další skupinovou sociální podporu. Za druhé, provedli půldenní sympozium a poskytli adaptace PRISM-P v malých skupinách 70 rodičům dětí s vážným onemocněním. Zpětná vazba byla opět pozitivní; možnost rozvoje individuálních dovedností však byla omezená.

Tato aplikace navrhuje pilotní randomizovanou klinickou studii (RCT) k vyhodnocení a porovnání těchto 2 formátů PRISM-P s obvyklou péčí, aby se určily optimální metodiky a preference pro budoucí rozsáhlejší studie. Po sobě jdoucí způsobilí rodiče dětí s nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním budou náhodně zařazeni do jedné ze 3 možností (N=75 celkem, n=25 na rameno). Sekundární cíle budou hodnotit stres uváděný rodiči, zátěž péče, naději, cíle, optimismus, hledání přínosů, psychologickou tíseň a zdravotní chování a trvalé vnímání užitečnosti, proveditelnosti a preference.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Rodiče dětí, které:

  • Jsou ve věku 2-24 let
  • Byla diagnostikována nová malignita mezi 1-10 týdny předem
  • Je naplánováno, že podstoupí léčbu zaměřenou na rakovinu v dětské nemocnici v Seattlu
  • Poskytl písemný informovaný souhlas (dítě ve věku 18 let a starší), písemný souhlas (dítě ve věku 13-17 let), ústní souhlas (dítě ve věku 7-12 let).
  • Umět mluvit a číst anglický jazyk
  • Kognitivně schopný účastnit se interaktivních rozhovorů

Kritéria vyloučení:

  • Rodič je mladší 18 let
  • Rodič se kognitivně nebo fyzicky nemůže zúčastnit interaktivního rozhovoru
  • Rodič neumí mluvit a číst anglicky
  • Rodič nebo dítě se účastnili předchozí intervenční studie PRISM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednotlivci (1:1)
Individuální, 1:1 verze intervence Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P)
Behaviorální: Podpora odolnosti při zvládání stresu
Intervence založená na dovednostech určená k podpoře zdrojů odolnosti
Ostatní jména:
  • HRANOL
Experimentální: Skupina
Skupinová verze intervence Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P)
Behaviorální: Podpora odolnosti při zvládání stresu
Intervence založená na dovednostech určená k podpoře zdrojů odolnosti
Ostatní jména:
  • HRANOL
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá neřízená psychosociální podpůrná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičem hlášená odolnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na stresový průzkum hlášená rodiči
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Odpověď z průzkumu psychologické tísně hlášená rodiči
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Odpověď na průzkum sociální podpory nahlášená rodiči
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Odpověď na průzkum kvality života hlášená rodiči
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zjištění přínosu podle rodičů – odpověď na průzkum
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SC-N120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora odolnosti při zvládání stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit