Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRISM rákos gyermekek szüleinek, a stresszkezelésben való ellenálló képesség elősegítése (PRISM) beavatkozás rákos gyermekek szülei számára

2021. március 15. frissítette: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlet a stresszkezelésben való ellenálló képesség előmozdítására (PRISM) rákos gyermekek szülei számára

Rákos gyermek nevelése rendkívül stresszes. A nyomozók egy ígéretes szülőközpontú beavatkozást terveztek a szülők ellenálló képességének erősítésére, valamint a stressz és a szorongás csökkentésére. Ez a tanulmány a beavatkozás két formáját (egyéni vagy csoportalapú) teszteli, és összehasonlítja a szokásos ellátással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Rákos gyermek nevelése nagyon lehangoló. Mind a rákterápia alatt, mind azt követően a szülők rossz mentális egészségtől, kockázatos egészségmagatartástól és pénzügyi nehézségektől szenvedhetnek, amelyek mindegyike hatással lehet a betegekre, a testvérekre és a családra. A pozitív pszichológiai erőforrások enyhíthetik a negatív következményeket. Ebben a tekintetben különösen fontos a reziliencia, amely leírja az egyén azon képességét, hogy fenntartsa pszichológiai és/vagy fizikai jólétét stressz esetén.

A kutatók korábban leírták a „Reziliencia elősegítése a stresszkezelésben” (PRISM) beavatkozást serdülő és fiatal felnőtt daganatos betegek számára. Ez a rövid, 1:1-es beavatkozás négy „rugalmassági erőforrást” céloz meg körülbelül 3 hónapon keresztül: a stresszkezelés/mindfulness készségeket, a célmeghatározást, a kognitív átstrukturálást és a jelentésalkotást. Nevezetesen, minden szülő, akinek gyermeke megkapta a PRISM-et, hasonló beavatkozást kért magának. Ezért a kutatók a beavatkozás két változatát adaptálták a szülők számára (a „PRISM-P”). Először ugyanazt az 1:1 formátumot használva kísérleteztek a PRISM-P-vel 12 rákos gyermekek szülője között. A visszajelzések rendkívül pozitívak voltak; sok szülő azonban további csoportos szociális támogatást kért. Másodszor, félnapos szimpóziumot tartottak, és a PRISM-P kiscsoportos adaptációját adták be 70 súlyos betegségben szenvedő gyermek szülőjének. A visszajelzések ismét pozitívak voltak; az egyéni képességek fejlesztésének lehetősége azonban korlátozott volt.

Ez az alkalmazás kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) javasol a PRISM-P e két formátumának a szokásos gondossággal történő értékelésére és összehasonlítására, hogy meghatározza az optimális módszertanokat és preferenciákat a jövőbeli, nagyobb vizsgálatokhoz. Az újonnan diagnosztizált rákban szenvedő gyermekek egymást követő jogosult szüleit véletlenszerűen besorolják a 3 lehetőség valamelyikébe (N=75 összesen, n=25 karonként). A másodlagos célok a szülők által jelentett stresszt, a gondoskodás terhét, a reményt, a célokat, az optimizmust, a haszonkeresést, a pszichológiai szorongást és az egészségmagatartást, valamint a hasznosság, a megvalósíthatóság és a preferencia folyamatos felfogását fogják felmérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Olyan gyermekek szülei, akik:

  • 2-24 évesek
  • 1-10 héttel korábban új rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
  • A tervek szerint rákellenes terápiában részesülnek a Seattle-i Gyermekkórházban
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulást adott (18 éves és idősebb gyermek), írásos hozzájárulást (13-17 éves gyermek), szóbeli hozzájárulást (7-12 éves gyermek).
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Kognitív módon képes részt venni interaktív interjúkban

Kizárási kritériumok:

  • A szülő 18 év alatti
  • A szülő kognitívan vagy fizikailag nem tud részt venni az interaktív interjúban
  • A szülő nem tud angolul beszélni és olvasni
  • A szülő vagy a gyermek részt vett egy korábbi PRISM beavatkozási vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni (1:1)
A Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P) beavatkozás egyéni, 1:1 arányú változata
A rugalmassági erőforrások előmozdítására tervezett készségalapú beavatkozás
Más nevek:
  • PRIZMA
Kísérleti: Csoport
A Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P) beavatkozás csoportalapú változata
A rugalmassági erőforrások előmozdítására tervezett készségalapú beavatkozás
Más nevek:
  • PRIZMA
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos, nem irányított pszichoszociális támogató ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülők által jelentett rugalmasság
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülők által jelentett stresszfelmérés válasza
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A szülők által jelentett pszichológiai szorongásos felmérésre adott válasz
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Szülők által bejelentett szociális támogatás Felmérés válasza
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Szülők által jelentett életminőség felmérésre adott válasz
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Szülők által bejelentett juttatások megállapítása felmérésre adott válasz
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SC-N120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel