Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRISM for forældre til børn med kræft fremme af modstandsdygtighed i stresshåndtering (PRISM) intervention for forældre til børn med kræft

15. marts 2021 opdateret af: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg af fremme af modstandsdygtighed i stresshåndtering (PRISM)-intervention for forældre til børn med kræft

At blive forældre til et barn med kræft er meget stressende. Efterforskerne har designet en lovende forældrecentreret intervention for at styrke forældrenes modstandskraft og reducere stress og nød. Denne undersøgelse vil teste 2 formater af interventionen (individuel eller gruppebaseret) og sammenligne dem med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At blive forældre til et barn med kræft er meget foruroligende. Både under og efter kræftbehandling kan forældre lide af dårlig mental sundhed, risikabel sundhedsadfærd og økonomiske vanskeligheder, som alle kan påvirke patienter, søskende og familieenheden. Positive psykologiske ressourcer kan afbøde negative resultater. I denne henseende er robusthed særlig vigtig, der beskriver et individs evne til at opretholde psykologisk og/eller fysisk velvære i forhold til stress.

Efterforskerne har tidligere beskrevet interventionen "Promoting Resilience in Stress Management" (PRISM) til unge og unge voksne patienter med cancer. Denne korte 1:1 intervention er rettet mod fire "resiliensressourcer" over cirka 3 måneder: færdigheder i stresshåndtering/mindfulness, målsætning, kognitiv omstrukturering og meningsskabelse. Det er bemærkelsesværdigt, at alle forældre, hvis barn modtog PRISM, anmodede om en lignende intervention for sig selv. Derfor tilpassede efterforskerne to versioner af interventionen til forældre ("PRISM-P"). Først ved at bruge det samme 1:1-format piloterede de PRISM-P blandt 12 forældre til børn med kræft. Feedback var meget positiv; dog anmodede mange forældre om yderligere gruppebaseret social støtte. For det andet gennemførte de et halvdags symposium og administrerede tilpasninger i små grupper af PRISM-P til 70 forældre til børn med alvorlig sygdom. Feedback var igen positiv; dog var muligheden for at udvikle individuelle færdigheder begrænset.

Denne applikation foreslår et pilot randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at evaluere og sammenligne disse 2 formater af PRISM-P med sædvanlig omhu for at bestemme optimale metoder og præferencer for fremtidige, større undersøgelser. Konsekutive berettigede forældre til børn med nydiagnosticeret kræft vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 muligheder (N=75 i alt, n=25 pr. arm). Sekundære mål vil vurdere forældrerapporteret stress, omsorgsbyrde, håb, mål, optimisme, fordele, psykiske lidelser og sundhedsadfærd og løbende opfattelser af nytte, gennemførlighed og præference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forældre til børn, der:

  • Er i alderen 2-24 år
  • Er blevet diagnosticeret med ny malignitet mellem 1-10 uger før
  • Er planlagt til at modtage cancer-rettet behandling på Seattle Children's Hospital
  • Har givet skriftligt informeret samtykke (barn 18 år og ældre), skriftligt samtykke (barn 13-17 år), mundtligt samtykke (barn 7-12 år).
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kognitivt i stand til at deltage i interaktive interviews

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder er under 18 år
  • Forælderen er kognitivt eller fysisk ude af stand til at deltage i interaktiv samtale
  • Forældre er ude af stand til at tale og læse engelsk
  • Forælder eller barn deltog i tidligere PRISM-interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel (1:1)
Individuel, 1:1 version af Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P) intervention
Kompetencebaseret intervention designet til at fremme resiliensressourcer
Andre navne:
  • PRISME
Eksperimentel: Gruppe
Gruppebaseret version af Promoting Resilience in Stress Management for Parents (PRISM-P) intervention
Kompetencebaseret intervention designet til at fremme resiliensressourcer
Andre navne:
  • PRISME
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig ikke-rettet psykosocial støttende pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapporteret robusthed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapporteret Stressundersøgelsessvar
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forældre-rapporteret psykisk lidelse Survey Response
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forældrerapporteret social støtte Undersøgelsessvar
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forældrerapporteret svar på livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forældrerapporteret ydelsesfunding Survey Response
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC-N120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Fremme modstandskraft i stresshåndtering

Abonner