Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRISM для родителей детей, больных раком Повышение устойчивости при управлении стрессом (PRISM) Вмешательство для родителей детей, больных раком

15 марта 2021 г. обновлено: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по повышению устойчивости при управлении стрессом (PRISM) для родителей детей, больных раком

Воспитание ребенка, больного раком, — это большой стресс. Исследователи разработали многообещающее вмешательство, ориентированное на родителей, чтобы повысить устойчивость родителей и уменьшить стресс и дистресс. В этом исследовании будут проверены 2 формата вмешательства (индивидуальный или групповой) и проведено сравнение их с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родить ребенка, больного раком, очень тяжело. Как во время, так и после лечения рака родители могут страдать от плохого психического здоровья, рискованного поведения и финансовых трудностей, и все это может повлиять на пациентов, братьев и сестер и всю семью. Положительные психологические ресурсы могут смягчить негативные последствия. В этом отношении особенно важна устойчивость, описывающая способность человека поддерживать психологическое и/или физическое благополучие перед лицом стресса.

Исследователи ранее описали вмешательство «Повышение устойчивости при управлении стрессом» (PRISM) для подростков и молодых взрослых пациентов с раком. Это краткое вмешательство 1:1 нацелено на четыре «ресурса устойчивости» примерно на 3 месяца: навыки управления стрессом/внимательность, постановка целей, когнитивная реструктуризация и осмысление. Примечательно, что каждый родитель, чей ребенок получил PRISM, просил о подобном вмешательстве для себя. Таким образом, исследователи адаптировали две версии вмешательства для родителей («ПРИЗМА-П»). Во-первых, используя тот же формат 1:1, они опробовали PRISM-P среди 12 родителей детей, больных раком. Отзывы были очень положительными; однако многие родители запросили дополнительную групповую социальную поддержку. Во-вторых, они провели полудневный симпозиум и провели адаптацию PRISM-P в малых группах для 70 родителей детей с тяжелыми заболеваниями. Отзывы снова были положительными; однако возможности развивать индивидуальные навыки были ограничены.

В этом приложении предлагается пилотное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для оценки и сравнения этих двух форматов PRISM-P с обычным уходом, чтобы определить оптимальные методологии и предпочтения для будущих более крупных исследований. Последовательно подходящие родители детей с недавно диагностированным раком будут случайным образом распределены по одному из 3 вариантов (всего N = 75, n = 25 на группу). Вторичные цели будут оценивать сообщаемый родителями стресс, бремя ухода, надежду, цели, оптимизм, поиск выгоды, психологическое расстройство и поведение в отношении здоровья, а также текущее восприятие полезности, осуществимости и предпочтений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Родители детей, которые:

  • В возрасте 2-24 лет
  • У вас было диагностировано новое злокачественное новообразование в период от 1 до 10 недель до
  • Планируется получение направленной на рак терапии в детской больнице Сиэтла.
  • Предоставил письменное информированное согласие (ребенок в возрасте 18 лет и старше), письменное согласие (ребенок в возрасте 13-17 лет), устное согласие (ребенок в возрасте 7-12 лет).
  • Способен говорить и читать на английском языке
  • Когнитивно способен участвовать в интерактивных интервью

Критерий исключения:

  • Родитель младше 18 лет
  • Родитель когнитивно или физически не может участвовать в интерактивном интервью.
  • Родитель не может говорить и читать по-английски
  • Родитель или ребенок участвовал в предыдущем интервенционном исследовании PRISM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальный (1:1)
Индивидуальная версия вмешательства «Повышение устойчивости при управлении стрессом для родителей» (PRISM-P) в масштабе 1:1.
Поведенческий: Повышение устойчивости в управлении стрессом
Вмешательство, основанное на навыках, предназначенное для продвижения ресурсов устойчивости
Другие имена:
  • ПРИЗМА
Экспериментальный: Группа
Групповая версия вмешательства «Повышение устойчивости в управлении стрессом для родителей» (PRISM-P)
Поведенческий: Повышение устойчивости в управлении стрессом
Вмешательство, основанное на навыках, предназначенное для продвижения ресурсов устойчивости
Другие имена:
  • ПРИЗМА
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная ненаправленная психосоциальная поддерживающая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заявленная родителями устойчивость
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ родителей на стресс-опрос
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Психологический дистресс, о котором сообщают родители Ответ на опрос
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Социальная поддержка, о которой сообщают родители Ответ на опрос
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Качество жизни, о котором сообщают родители Ответ на опрос
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Результаты опроса, о которых сообщают родители
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SC-N120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться