Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRISM dla rodziców dzieci chorych na raka Promowanie odporności w radzeniu sobie ze stresem (PRISM) Interwencja dla rodziców dzieci chorych na raka

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba promowania odporności w zarządzaniu stresem (PRISM) Interwencja dla rodziców dzieci chorych na raka

Rodzicielstwo dziecka chorego na raka jest bardzo stresujące. Badacze opracowali obiecującą interwencję skoncentrowaną na rodzicach, aby wzmocnić odporność rodziców i zmniejszyć stres i niepokój. To badanie przetestuje 2 formaty interwencji (indywidualne lub grupowe) i porówna je ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzicielstwo dziecka chorego na raka jest bardzo stresujące. Zarówno w trakcie, jak i po terapii przeciwnowotworowej rodzice mogą cierpieć z powodu złego stanu zdrowia psychicznego, ryzykownych zachowań zdrowotnych i trudności finansowych, z których wszystkie mogą mieć wpływ na pacjentów, rodzeństwo i rodzinę. Pozytywne zasoby psychologiczne mogą złagodzić negatywne skutki. W związku z tym szczególnie ważna jest odporność, która opisuje zdolność jednostki do utrzymania dobrego samopoczucia psychicznego i/lub fizycznego w obliczu stresu.

Badacze opisali wcześniej interwencję „Promowanie odporności w zarządzaniu stresem” (PRISM) dla nastolatków i młodych dorosłych pacjentów z rakiem. Ta krótka interwencja 1:1 dotyczy czterech „zasobów odporności” w ciągu około 3 miesięcy: umiejętności radzenia sobie ze stresem / uważności, wyznaczania celów, restrukturyzacji poznawczej i tworzenia znaczeń. Warto zauważyć, że każdy rodzic, którego dziecko otrzymało PRISM, poprosił o podobną interwencję dla siebie. Dlatego badacze zaadaptowali dwie wersje interwencji dla rodziców („PRISM-P”). Najpierw, używając tego samego formatu 1:1, pilotowali PRISM-P wśród 12 rodziców dzieci chorych na raka. Opinie były bardzo pozytywne; jednak wielu rodziców prosiło o dodatkowe grupowe wsparcie społeczne. Po drugie, przeprowadzili półdniowe sympozjum i przeprowadzili adaptacje PRISM-P w małych grupach 70 rodzicom dzieci z poważną chorobą. Informacje zwrotne były ponownie pozytywne; jednak możliwość rozwoju indywidualnych umiejętności była ograniczona.

Ta aplikacja proponuje pilotażowe randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu oceny i porównania tych 2 formatów PRISM-P ze zwykłą ostrożnością w celu określenia optymalnych metodologii i preferencji dla przyszłych, większych badań. Kolejni kwalifikujący się rodzice dzieci z nowo zdiagnozowanym rakiem zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 opcji (N=75 ogółem, n=25 na ramię). Cele drugorzędne będą oceniać zgłaszany przez rodziców stres, ciężar opieki, nadzieję, cele, optymizm, szukanie korzyści, cierpienie psychiczne i zachowania zdrowotne oraz ciągłe postrzeganie przydatności, wykonalności i preferencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Rodzice dzieci, które:

  • Są w wieku 2-24 lata
  • Zdiagnozowano u nich nowy nowotwór złośliwy od 1 do 10 tygodni wcześniej
  • Mają przejść terapię ukierunkowaną na raka w Seattle Children's Hospital
  • Wyraził pisemną świadomą zgodę (dziecko w wieku 18 lat i starsze), pisemną zgodę (dziecko w wieku 13-17 lat), zgodę ustną (dziecko w wieku 7-12 lat).
  • Potrafi mówić i czytać w języku angielskim
  • Poznawczo zdolny do uczestniczenia w interaktywnych wywiadach

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic ma < 18 lat
  • Rodzic jest fizycznie lub poznawczo niezdolny do udziału w interaktywnym wywiadzie
  • Rodzic nie jest w stanie mówić i czytać w języku angielskim
  • Rodzic lub dziecko uczestniczyło we wcześniejszym badaniu interwencyjnym PRISM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne (1:1)
Indywidualna, wersja 1:1 interwencji Promowanie odporności rodziców w zarządzaniu stresem (PRISM-P)
Interwencja oparta na umiejętnościach mająca na celu promowanie zasobów odporności
Inne nazwy:
  • PRYZMAT
Eksperymentalny: Grupa
Wersja grupowa interwencji Promowanie odporności w zarządzaniu stresem dla rodziców (PRISM-P).
Interwencja oparta na umiejętnościach mająca na celu promowanie zasobów odporności
Inne nazwy:
  • PRYZMAT
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła nieukierunkowana psychospołeczna opieka wspomagająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odporność zgłaszana przez rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę dotyczącą stresu zgłaszaną przez rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odpowiedzi na ankietę dotyczące stresu psychicznego zgłaszanego przez rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wsparcie społeczne zgłaszane przez rodziców Odpowiedź na ankietę
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia ankietowana przez rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wnioski o korzyściach zgłaszane przez rodziców Odpowiedź na ankietę
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC-N120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Promowanie odporności w zarządzaniu stresem

Subskrybuj