Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRISM voor ouders van kinderen met kanker Bevordering van veerkracht bij stressbeheersing (PRISM) Interventie voor ouders van kinderen met kanker

15 maart 2021 bijgewerkt door: Abby Rosenberg, Seattle Children's Hospital

Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de interventie ter bevordering van veerkracht bij stressbeheersing (PRISM) voor ouders van kinderen met kanker

Het opvoeden van een kind met kanker is zeer stressvol. De onderzoekers hebben een veelbelovende oudergerichte interventie ontworpen om de veerkracht van ouders te versterken en stress en leed te verminderen. Deze studie zal 2 formaten van de interventie testen (individueel of groepsgebaseerd) en deze vergelijken met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het opvoeden van een kind met kanker is zeer ingrijpend. Zowel tijdens als na kankertherapie kunnen ouders lijden aan een slechte geestelijke gezondheid, risicovol gezondheidsgedrag en financiële problemen, die allemaal gevolgen kunnen hebben voor patiënten, broers en zussen en het gezin. Positieve psychologische middelen kunnen negatieve uitkomsten verzachten. In dit opzicht is veerkracht bijzonder belangrijk, wat het vermogen van een individu beschrijft om psychisch en/of fysiek welzijn te behouden ondanks stress.

De onderzoekers hebben eerder de interventie "Promoting Resilience in Stress Management" (PRISM) beschreven voor adolescente en jongvolwassen patiënten met kanker. Deze korte, 1:1-interventie richt zich gedurende ongeveer 3 maanden op vier "resilience resources": vaardigheden in stressmanagement/mindfulness, doelen stellen, cognitieve herstructurering en betekenisgeving. Met name elke ouder wiens kind de PRISM ontving, vroeg om een ​​soortgelijke interventie voor zichzelf. Daarom hebben de onderzoekers twee versies van de interventie voor ouders aangepast (de "PRISM-P"). Eerst gebruikten ze hetzelfde 1:1-formaat en testten ze de PRISM-P onder 12 ouders van kinderen met kanker. Feedback was zeer positief; veel ouders vroegen echter om extra sociale steun in de groep. Ten tweede hielden ze een symposium van een halve dag en dienden ze aanpassingen van de PRISM-P in kleine groepen toe aan 70 ouders van kinderen met een ernstige ziekte. De feedback was wederom positief; de mogelijkheid om individuele vaardigheden te ontwikkelen was echter beperkt.

Deze applicatie stelt een gerandomiseerde klinische proef (RCT) voor om deze 2 formaten van de PRISM-P met gebruikelijke zorg te evalueren en te vergelijken, om optimale methodologieën en voorkeuren voor toekomstige, grotere studies te bepalen. Opeenvolgende in aanmerking komende ouders van kinderen met nieuw gediagnosticeerde kanker worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 opties (N=75 in totaal, n=25 per arm). Secundaire doelen zullen door ouders gerapporteerde stress, zorglast, hoop, doelen, optimisme, het vinden van voordelen, psychisch leed en gezondheidsgedrag, en aanhoudende percepties van nut, haalbaarheid en voorkeur beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Ouders van kinderen die:

  • Zijn in de leeftijd van 2-24 jaar
  • Zijn gediagnosticeerd met nieuwe maligniteit tussen 1-10 weken voorafgaand
  • Zijn gepland om op kanker gerichte therapie te krijgen in het Seattle Children's Hospital
  • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven (kind van 18 jaar en ouder), schriftelijke toestemming (kind van 13-17 jaar), mondelinge toestemming (kind van 7-12 jaar).
  • Engelse taal kunnen spreken en lezen
  • Cognitief in staat om deel te nemen aan interactieve interviews

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder is < 18 jaar
  • De ouder is cognitief of fysiek niet in staat om deel te nemen aan een interactief interview
  • Ouder kan de Engelse taal niet spreken en lezen
  • Ouder of kind heeft deelgenomen aan eerder PRISM-interventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individueel (1:1)
Individuele, 1:1-versie van de interventie Bevordering van veerkracht bij stressbeheersing voor ouders (PRISM-P)
Op vaardigheden gebaseerde interventie ontworpen om hulpbronnen voor veerkracht te bevorderen
Andere namen:
  • PRISMA
Experimenteel: Groep
Groepsversie van de interventie Bevordering van veerkracht bij stressbeheersing voor ouders (PRISM-P).
Op vaardigheden gebaseerde interventie ontworpen om hulpbronnen voor veerkracht te bevorderen
Andere namen:
  • PRISMA
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke niet-gerichte psychosociale ondersteunende zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door ouders gerapporteerde veerkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door ouders gerapporteerde respons op stressenquête
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Door ouders gemeld psychisch leed Enquêterespons
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Door ouders gerapporteerde sociale ondersteuning Enquêtereactie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Door ouders gerapporteerde kwaliteit van leven Enquêterespons
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Door ouders gerapporteerde voordeelbevinding Enquêtereactie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SC-N120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren