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PRISM for Parents with Cancer 促进压力管理的复原力 (PRISM) Intervention for Parents with Cancer

2021年3月15日 更新者:Abby Rosenberg、Seattle Children's Hospital

一项针对癌症患儿父母的压力管理 (PRISM) 干预中促进复原力的随机对照试验

抚养患有癌症的孩子压力很大。 研究人员设计了一种有前途的以家长为中心的干预措施,以增强家长的适应力并减轻压力和痛苦。 本研究将测试 2 种干预形式(个人或团体)并将它们与常规护理进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

养育一个患有癌症的孩子是非常痛苦的。 在癌症治疗期间和之后,父母可能会出现精神健康状况不佳、危险的健康行为和经济困难,所有这些都可能影响患者、兄弟姐妹和家庭单位。 积极的心理资源可以减轻负面结果。 在这方面,复原力尤为重要,它描述了个人在面对压力时保持心理和/或身体健康的能力。

研究人员之前已经描述了针对青少年和年轻成年癌症患者的“促进压力管理的复原力”(PRISM) 干预措施。 这个简短的 1:1 干预在大约 3 个月的时间里针对四种“恢复力资源”:压力管理/正念技能、目标设定、认知重构和意义建构。 值得注意的是,每个孩子接受 PRISM 的父母都要求对他或她自己进行类似的干预。 因此,研究人员为父母采用了两种干预方式(“PRISM-P”)。 首先,使用相同的 1:1 格式,他们在 12 名癌症儿童的父母中试用了 PRISM-P。 反馈非常积极;然而,许多父母要求额外的基于群体的社会支持。 其次,他们举办了为期半天的研讨会,并对 70 名患有严重疾病的儿童的父母进行了 PRISM-P 的小组改编。 反馈再次是积极的;然而,发展个人技能的机会是有限的。

本申请提出了一项试点随机临床试验 (RCT),以评估和比较这两种形式的 PRISM-P 与常规护理,以确定未来更大规模研究的最佳方法和偏好。 新诊断癌症儿童的连续合格父母将被随机分配到 3 个选项之一(总共 N=75,每组 n=25)。 次要目标将评估父母报告的压力、护理负担、希望、目标、乐观情绪、寻找利益、心理困扰和健康行为,以及对有用性、可行性和偏好的持续看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98145
        • Seattle Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:孩子的父母:

  • 年龄在 2-24 岁之间
  • 在 1-10 周之前被诊断出患有新的恶性肿瘤
  • 计划在西雅图儿童医院接受针对癌症的治疗
  • 已提供书面知情同意书(18 岁及以上儿童)、书面同意书(13-17 岁儿童)、口头同意书(7-12 岁儿童)。
  • 能够说和读英语
  • 认知能力能够参与互动访谈

排除标准:

  • 父母未满 18 岁
  • 父母在认知或身体上无法参与互动访谈
  • 父母无法说和读英语
  • 父母或孩子参加过之前的 PRISM 干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人 (1:1)
个人,1:1 版本的促进父母压力管理的复原力 (PRISM-P) 干预
旨在促进弹性资源的基于技能的干预
其他名称:
  • 棱镜
实验性的:团体
以小组为基础的提升父母压力管理复原力 (PRISM-P) 干预的版本
旨在促进弹性资源的基于技能的干预
其他名称:
  • 棱镜
无干预:日常护理
常规的非定向社会心理支持治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
家长报告的韧性
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
家长报告的压力调查回应
大体时间:3个月
3个月
家长报告的心理困扰调查回复
大体时间:3个月
3个月
家长报告的社会支持调查回复
大体时间:3个月
3个月
家长报告的生活质量调查回复
大体时间:3个月
3个月
家长报告的获益发现调查回复
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月5日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月15日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SC-N120

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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