PRISM for Parents with Cancer 促进压力管理的复原力 (PRISM) Intervention for Parents with Cancer
一项针对癌症患儿父母的压力管理 (PRISM) 干预中促进复原力的随机对照试验
研究概览
详细说明
养育一个患有癌症的孩子是非常痛苦的。 在癌症治疗期间和之后,父母可能会出现精神健康状况不佳、危险的健康行为和经济困难,所有这些都可能影响患者、兄弟姐妹和家庭单位。 积极的心理资源可以减轻负面结果。 在这方面,复原力尤为重要,它描述了个人在面对压力时保持心理和/或身体健康的能力。
研究人员之前已经描述了针对青少年和年轻成年癌症患者的“促进压力管理的复原力”(PRISM) 干预措施。 这个简短的 1:1 干预在大约 3 个月的时间里针对四种“恢复力资源”:压力管理/正念技能、目标设定、认知重构和意义建构。 值得注意的是,每个孩子接受 PRISM 的父母都要求对他或她自己进行类似的干预。 因此,研究人员为父母采用了两种干预方式(“PRISM-P”)。 首先,使用相同的 1:1 格式,他们在 12 名癌症儿童的父母中试用了 PRISM-P。 反馈非常积极;然而,许多父母要求额外的基于群体的社会支持。 其次,他们举办了为期半天的研讨会,并对 70 名患有严重疾病的儿童的父母进行了 PRISM-P 的小组改编。 反馈再次是积极的;然而,发展个人技能的机会是有限的。
本申请提出了一项试点随机临床试验 (RCT),以评估和比较这两种形式的 PRISM-P 与常规护理,以确定未来更大规模研究的最佳方法和偏好。 新诊断癌症儿童的连续合格父母将被随机分配到 3 个选项之一(总共 N=75,每组 n=25)。 次要目标将评估父母报告的压力、护理负担、希望、目标、乐观情绪、寻找利益、心理困扰和健康行为,以及对有用性、可行性和偏好的持续看法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98145
- Seattle Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:孩子的父母:
- 年龄在 2-24 岁之间
- 在 1-10 周之前被诊断出患有新的恶性肿瘤
- 计划在西雅图儿童医院接受针对癌症的治疗
- 已提供书面知情同意书(18 岁及以上儿童)、书面同意书(13-17 岁儿童)、口头同意书(7-12 岁儿童)。
- 能够说和读英语
- 认知能力能够参与互动访谈
排除标准:
- 父母未满 18 岁
- 父母在认知或身体上无法参与互动访谈
- 父母无法说和读英语
- 父母或孩子参加过之前的 PRISM 干预研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:个人 (1:1)
个人,1:1 版本的促进父母压力管理的复原力 (PRISM-P) 干预
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旨在促进弹性资源的基于技能的干预
其他名称:
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实验性的:团体
以小组为基础的提升父母压力管理复原力 (PRISM-P) 干预的版本
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旨在促进弹性资源的基于技能的干预
其他名称:
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无干预:日常护理
常规的非定向社会心理支持治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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家长报告的韧性
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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家长报告的压力调查回应
大体时间:3个月
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3个月
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家长报告的心理困扰调查回复
大体时间:3个月
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3个月
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家长报告的社会支持调查回复
大体时间:3个月
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3个月
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家长报告的生活质量调查回复
大体时间:3个月
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3个月
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家长报告的获益发现调查回复
大体时间:3个月
|
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rosenberg AR, Zhou C, Bradford MC, Barton K, Junkins CC, Taylor M, Kross EK, Curtis JR, Dionne-Odom JN, Yi-Frazier JP. Parent Perspectives after the PRISM-P Randomized Trial: A Mixed-Methods Analysis. J Palliat Med. 2021 Sep;24(10):1505-1515. doi: 10.1089/jpm.2020.0720. Epub 2021 Mar 15.
- Rosenberg AR, Bradford MC, Junkins CC, Taylor M, Zhou C, Sherr N, Kross E, Curtis JR, Yi-Frazier JP. Effect of the Promoting Resilience in Stress Management Intervention for Parents of Children With Cancer (PRISM-P): A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911578. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11578.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SC-N120
计划个人参与者数据 (IPD)
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