革新的な 3D 没入型バーチャル リアリティで術前の不安を軽減 (VR-Anxiety)
調査の概要
詳細な説明
手術前の不安の有病率は、手術集団の 80% にも及ぶと推定されています。 生理学的に、これによりコルチゾールレベルが高くなり、治癒と回復のプロセスが遅くなる可能性があります. 多くの周術期の臨床試験で、術前の不安が術後の短期間の回復の低下、疼痛スコアの増加、吐き気と嘔吐、睡眠障害、手術創感染、入院期間の延長、および心臓合併症と関連していることが明らかになりました。 また、手術後 1 年までの機能転帰および生活の質の悪化とも関連しています。
術前の不安に関連する要因を調べた文献は、悲惨な未知への恐怖の一般的なテーマを概説しています。 具体的には、最も悲惨な出来事は、手術のために収集されるのを待っている、手術室(OR)の外で待っている、ORベッドに移されている、モニターと酸素マスクを装着しているようです. 手術前のこれらの瞬間は、患者が「次に来るもの」と知らないという事実について絶えず反芻する可能性が最も高く、不安につながる. 待機手術を受ける 161 人の患者を対象としたある調査では、手術前に落ち着いていた要因について尋ねたところ、手術前のプロセスについて十分な情報を得ることは、不安を軽減する上で重要な側面であることがわかりました。 この問題に対処するために、麻酔前クリニック (PAC) の実施や手術に至るまでに予想されることのビデオの使用などのアプローチが実施されてきましたが、費用がかかるか、さまざまな効果がありました。
仮想現実 (VR) 技術は、術前の不安を軽減するために、患者に新しい教育の機会を提供します。 臨場感あふれる 3D シミュレーションを通じて、患者は手術の準備と手術室への移動を体験できます。 患者は、受動的に本を読んだり、ビデオを見たり、医療提供者から口頭で教えられたりするのではなく、より魅力的な方法で術前の経験について学ぶことができます。 患者は、手術日の数日前または数週間前に手術前の経験に物理的に存在するという認識を持つことによって教育されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Sunnybrook Health Sciences Center の事前評価クリニックを受診する 80 歳未満のすべての参加者
- 計画された外科的処置は、事前評価クリニックの訪問の7〜14日後です
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究評価を完了できない (例: 視覚障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:IPAD を使用してビデオを見る
患者は IPAD を使用して教育ビデオを視聴します
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手術を受ける患者は、PAD を使用してビデオを視聴します。
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ACTIVE_COMPARATOR:VRゴーグルを使って動画を見る
患者は VR ゴーグルを使用して教育ビデオを視聴します
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手術を受ける患者は、ゴーグルを使用してビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OR 内のベースラインから手術当日までの VAS スコアを使用して測定した不安レベルの変化。
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IPAD または VR ゴーグルに無作為に割り付けられた患者間のベースラインから手術室内の手術日までの心拍数の変化。
時間枠:2週間
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2週間
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IPAD または VR ゴーグルに無作為に割り付けられた患者間のベースラインから手術室内の手術日までの血圧の変化。
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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