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通过创新的 3D 沉浸式虚拟现实缓解术前焦虑 (VR-Anxiety)

2017年4月4日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
构建和评估沉浸式 3D 模拟,让患者熟悉术前体验,并研究 A) 沉浸式 3D 虚拟现实视频是否可以减少术前焦虑,以及 B) 这种方法与目前观看传统教育视频的做法相比如何.

研究概览

详细说明

据估计,手术人群中术前焦虑的发生率高达 80%。 从生理上讲,这可能会导致皮质醇水平升高,从而减缓愈合和恢复过程。 大量围手术期临床试验表明,术前焦虑与术后短期恢复减少、疼痛评分增加、恶心呕吐、睡眠障碍、手术伤口感染、住院时间增加和心脏并发症有关。 它还与手术后长达一年的较差的功能结果和生活质量有关。

研究与术前焦虑相关的因素的文献勾勒出一个普遍主题,即对令人痛苦的未知事物的恐惧。 具体而言,最令人痛苦的事件似乎是等待收集手术、在手术室 (OR) 外等待、被转移到手术室床上并戴上监护仪和氧气面罩。 手术前的这些时刻是患者最有可能不断反思“接下来会发生什么”和不知道的事实——这会导致焦虑。 一项针对 161 名择期手术患者的调查询问了导致他们在手术前保持冷静的因素,并发现充分了解术前过程是缓解焦虑的一个关键方面。 实施麻醉前门诊 (PAC) 和使用手术前预期视频等方法已用于解决此问题,但成本高昂或效果不一。

虚拟现实 (VR) 技术为患者提供了新的教育机会,以减少术前焦虑。 通过身临其境的 3D 模拟,患者可以体验准备手术和转移到手术室的过程。 与被动阅读、观看视频或由医疗保健提供者口头教导相比,患者可以以更具吸引力的方式了解他们的术前经历。 通过在手术日期前几天或几周的术前体验中感知身体存在,对患者进行教育。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 80 岁以下的参与者都在 Sunnybrook 健康科学中心的预评估诊所就诊
  • 计划的手术程序是在预评估门诊就诊后 7-14 天

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 无法完成学习评估(即:视力受损)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:使用 IPAD 观看视频
患者将使用 IPAD 观看教育视频
接受手术的患者将使用 PAD 观看视频
ACTIVE_COMPARATOR:使用 VR 眼镜观看视频
患者将使用 VR 护目镜观看教育视频
接受手术的患者将使用护目镜观看视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从基线到 OR 手术当天使用 VAS 评分测量的焦虑水平变化。
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
从基线到 OR 内手术当天随机分配到 IPAD 或 VR 护目镜的患者之间的心率变化。
大体时间:2周
2周
从基线到 OR 内手术当天,随机分配到 IPAD 或 VR 护目镜的患者之间的血压变化。
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月20日

研究完成 (实际的)

2017年3月20日

研究注册日期

首次提交

2016年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月16日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月4日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 484-2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

平板电脑的临床试验

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