Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie lęku przedoperacyjnego dzięki innowacyjnej rzeczywistości wirtualnej 3D immersyjnej (VR-Anxiety)

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Skonstruowanie i ocena wciągającej symulacji 3D w celu zapoznania pacjentów z doświadczeniami przedoperacyjnymi oraz zbadanie, czy A) wciągające wideo 3D w wirtualnej rzeczywistości może zmniejszyć lęk przed operacją oraz B) jak to podejście wypada w porównaniu z obecną praktyką oglądania tradycyjnych filmów edukacyjnych .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania lęku przedoperacyjnego szacuje się na 80% w populacjach chirurgicznych. Fizjologicznie może to skutkować wyższym poziomem kortyzolu, co może spowolnić proces gojenia i regeneracji. Wiele okołooperacyjnych badań klinicznych wykazało, że lęk przedoperacyjny jest związany ze skróconą krótkoterminową rekonwalescencją pooperacyjną, zwiększoną punktacją bólu, nudnościami i wymiotami, zaburzeniami snu, infekcjami ran chirurgicznych, wydłużeniem pobytu w szpitalu i powikłaniami sercowymi. Wiąże się to również z gorszymi wynikami funkcjonalnymi i jakością życia do roku po operacji.

Literatura dotycząca czynników związanych z lękiem przedoperacyjnym przedstawia ogólny temat lęku przed nieznanym, który jest niepokojący. W szczególności wydaje się, że najbardziej niepokojące zdarzenia to oczekiwanie na zebranie na operację, oczekiwanie przed salą operacyjną (OR), przeniesienie na łóżko operacyjne i założenie monitorów i maski tlenowej. Te chwile przed operacją to moment, w którym pacjenci najprawdopodobniej nieustannie zastanawiają się, „co będzie dalej”, a fakt, że nie wiedzą, prowadzi do niepokoju. W jednym badaniu przeprowadzonym wśród 161 pacjentów zgłaszających się na planową operację zapytano o czynniki, które doprowadziły do ​​zachowania spokoju przed zabiegiem i stwierdzono, że bycie dobrze poinformowanym o procesie przedoperacyjnym było kluczowym aspektem łagodzenia lęku. Podejścia, takie jak wdrożenie kliniki przed znieczuleniem (PAC) i wykorzystanie filmów pokazujących, czego można się spodziewać przed operacją, zostały wdrożone w celu rozwiązania tego problemu, ale były kosztowne lub miały mieszane skutki.

Technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) stwarza nowe możliwości edukacyjne dla pacjentów w celu zmniejszenia lęku przed operacją. Dzięki wciągającej symulacji 3D pacjenci mogą doświadczyć podróży przygotowującej do operacji i przeniesionej na salę operacyjną. Pacjent może dowiedzieć się o swoich doświadczeniach przedoperacyjnych w bardziej angażujący sposób, w przeciwieństwie do biernego czytania, oglądania wideo lub ustnego nauczania o tym przez pracownika służby zdrowia. Pacjent jest edukowany poprzez wrażenie, że jest fizycznie obecny w doświadczeniach przedoperacyjnych na kilka dni lub tygodni przed datą sali operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy w wieku poniżej 80 lat zgłaszają się do kliniki oceny wstępnej w Sunnybrook Health Sciences Center
  • Planowany zabieg chirurgiczny to 7-14 dni po wstępnej wizycie w poradni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nie można ukończyć oceny badania (np. osoba niedowidząca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Oglądaj wideo za pomocą iPada
Pacjent obejrzy film edukacyjny za pomocą iPada
Pacjenci poddawani operacji będą oglądać wideo za pomocą PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Oglądaj wideo za pomocą gogli VR
Pacjent obejrzy film edukacyjny za pomocą gogli VR
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym będą oglądać wideo za pomocą gogli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą skali VAS od wartości wyjściowej do dnia operacji na sali operacyjnej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca między pacjentami losowo przydzielonymi do iPada lub gogli VR od wartości początkowej do dnia operacji na sali operacyjnej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Zmiana ciśnienia krwi między pacjentami losowo przydzielonymi do iPada lub gogli VR od wartości początkowej do dnia operacji na sali operacyjnej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 484-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj