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Soulager l'anxiété préopératoire grâce à la réalité virtuelle immersive 3D innovante (VR-Anxiety)

4 avril 2017 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Construire et évaluer une simulation 3D immersive pour familiariser les patients avec l'expérience préopératoire et déterminer si A) la vidéo de réalité virtuelle 3D immersive peut réduire l'anxiété préopératoire, et B) comment cette approche se compare à la pratique actuelle de visionnage de vidéos éducatives traditionnelles .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence de l'anxiété préopératoire est estimée à 80 % dans les populations chirurgicales. Physiologiquement, cela peut entraîner des niveaux de cortisol plus élevés, ce qui peut ralentir le processus de guérison et de récupération. Une multitude d'essais cliniques périopératoires ont révélé que l'anxiété préopératoire est associée à une récupération postopératoire réduite à court terme, à des scores de douleur accrus, à des nausées et vomissements, à des troubles du sommeil, à des infections de plaies chirurgicales, à une durée de séjour accrue et à des complications cardiaques. Il a également été associé à une détérioration des résultats fonctionnels et de la qualité de vie jusqu'à un an après la chirurgie.

La littérature examinant les facteurs associés à l'anxiété préopératoire décrit un thème général de la peur de l'inconnu qui est pénible. Plus précisément, les événements les plus pénibles semblent être d'attendre d'être recueillis pour une intervention chirurgicale, d'attendre à l'extérieur de la salle d'opération (OU), d'être transférés au lit de la salle d'opération et d'avoir des moniteurs et un masque à oxygène appliqués. Ces moments avant la chirurgie sont ceux où les patients sont les plus susceptibles de ruminer continuellement sur « ce qui vient ensuite » et le fait de ne pas savoir, ce qui entraîne de l'anxiété. Une enquête auprès de 161 patients se présentant pour une chirurgie élective s'est enquise des facteurs qui ont conduit à être calme avant leur intervention et a constaté qu'être bien informé du processus préopératoire était un aspect essentiel du soulagement de l'anxiété. Des approches telles que la mise en place de la clinique pré-anesthésique (PAC) et l'utilisation de vidéos sur ce à quoi s'attendre avant la chirurgie ont été mises en œuvre pour résoudre ce problème, mais ont été coûteuses ou ont eu des effets mitigés.

La technologie de réalité virtuelle (VR) présente une nouvelle opportunité éducative pour les patients dans le but de réduire l'anxiété préopératoire. Grâce à une simulation 3D immersive, les patients peuvent vivre l'expérience d'être préparés pour la chirurgie et transférés au bloc opératoire. Un patient peut en apprendre davantage sur son expérience préopératoire d'une manière plus engageante que de lire passivement, de regarder une vidéo ou d'être enseigné verbalement à ce sujet par le fournisseur de soins de santé. Un patient est éduqué en ayant la perception d'être physiquement présent dans l'expérience préopératoire des jours ou des semaines avant sa date de salle d'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants de moins de 80 ans se présentant à la clinique de pré-évaluation du Sunnybrook Health Sciences Centre
  • L'intervention chirurgicale prévue est de 7 à 14 jours après la visite à la clinique de pré-évaluation

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapable de terminer les évaluations de l'étude (c'est-à-dire : malvoyant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Regarder la vidéo avec l'IPAD
Le patient regardera la vidéo éducative à l'aide d'un IPAD
Les patients subissant une intervention chirurgicale regarderont la vidéo à l'aide d'un PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Regarder la vidéo à l'aide de lunettes VR
Le patient regardera la vidéo éducative à l'aide de lunettes VR
Les patients subissant une intervention chirurgicale regarderont la vidéo à l'aide de lunettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des niveaux d'anxiété mesurés à l'aide du score EVA entre le départ et le jour de la chirurgie à l'intérieur de la salle d'opération.
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fréquence cardiaque entre les patients randomisés pour recevoir un IPAD ou des lunettes de réalité virtuelle entre le départ et le jour de l'intervention chirurgicale à l'intérieur de la salle d'opération.
Délai: 2 semaines
2 semaines
Modification de la pression artérielle entre les patients randomisés pour recevoir un IPAD ou des lunettes de réalité virtuelle entre le départ et le jour de l'intervention chirurgicale à l'intérieur de la salle d'opération.
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 484-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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