Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve angst verlichten met innovatieve 3D meeslepende virtual reality (VR-Anxiety)

4 april 2017 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Een meeslepende 3D-simulatie bouwen en evalueren om patiënten vertrouwd te maken met de preoperatieve ervaring, en onderzoeken of A) meeslepende 3D virtual reality-video preoperatieve angst kan verminderen, en B) hoe deze benadering zich verhoudt tot de huidige praktijk van het bekijken van traditionele educatieve video's .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van preoperatieve angst wordt geschat op wel 80% in chirurgische populaties. Fysiologisch kan dit resulteren in hogere cortisolspiegels, wat het genezings- en herstelproces kan vertragen. Een groot aantal perioperatieve klinische onderzoeken heeft aangetoond dat preoperatieve angst geassocieerd is met verminderd postoperatief herstel op korte termijn, verhoogde pijnscores, misselijkheid en braken, slaapstoornissen, chirurgische wondinfecties, langere opnameduur en hartcomplicaties. Het is ook in verband gebracht met slechtere functionele resultaten en kwaliteit van leven tot een jaar na de operatie.

Literatuur die kijkt naar factoren die verband houden met preoperatieve angst schetst een algemeen thema van de angst voor het onbekende dat verontrustend is. In het bijzonder lijken de meest verontrustende gebeurtenissen het wachten om te worden opgehaald voor een operatie, het wachten buiten de operatiekamer (OK), het worden overgebracht naar het OK-bed en het dragen van monitoren en zuurstofmaskers. Op deze momenten voorafgaand aan de operatie is de kans het grootst dat patiënten continu piekeren over 'wat er daarna komt' en het feit dat ze het niet weten, wat leidt tot angst. Een enquête onder 161 patiënten die zich presenteerden voor electieve chirurgie, informeerde naar factoren die ertoe leidden dat ze voorafgaand aan hun procedure kalm bleven en ontdekte dat goed op de hoogte zijn van het preoperatieve proces een cruciaal aspect was van angstverlichting. Benaderingen zoals de implementatie van de pre-anesthesiekliniek (PAC) en het gebruik van video's van wat u kunt verwachten in de aanloop naar een operatie, zijn geïmplementeerd om dit probleem aan te pakken, maar waren kostbaar of hadden gemengde effecten.

Virtual reality (VR)-technologie biedt een nieuwe educatieve mogelijkheid voor patiënten in een poging om pre-operatieve angst te verminderen. Door meeslepende 3D-simulatie kunnen patiënten ervaren hoe ze worden voorbereid op een operatie en worden overgebracht naar de OK. Een patiënt kan op een meer boeiende manier leren over zijn preoperatieve ervaring in plaats van passief te lezen, video's te bekijken of er verbaal over te worden onderwezen door de zorgverlener. Een patiënt wordt opgeleid door de perceptie te hebben fysiek aanwezig te zijn in de preoperatieve ervaring dagen of weken voorafgaand aan hun OK-datum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers jonger dan 80 jaar presenteren zich aan de pre-assessment clinic in het Sunnybrook Health Sciences Center
  • De geplande chirurgische ingreep is 7-14 dagen na het bezoek aan de kliniek vóór de beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Studiebeoordelingen niet kunnen voltooien (dwz: slechtziend)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Bekijk video met iPad
Patiënt bekijkt de educatieve video met behulp van een iPad
Patiënten die een operatie ondergaan, bekijken de video met behulp van een PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Bekijk video met een VR-bril
De patiënt bekijkt de educatieve video met een VR-bril
Patiënten die een operatie ondergaan, bekijken de video met een veiligheidsbril

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus zoals gemeten met behulp van de VAS-score vanaf de basislijn tot de dag van de operatie in de OK.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hartslag tussen patiënten gerandomiseerd naar iPad of VR-bril vanaf baseline tot de dag van de operatie in de OK.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Verandering in bloeddruk tussen patiënten gerandomiseerd naar iPad of VR-bril vanaf baseline tot de dag van de operatie in de OK.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 484-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren