Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění předoperační úzkosti pomocí inovativní 3D pohlcující virtuální reality (VR-Anxiety)

4. dubna 2017 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Sestavit a vyhodnotit pohlcující 3D simulaci, která pacienty seznámí s předoperačními zkušenostmi, a zjistit, zda A) pohlcující 3D video ve virtuální realitě může snížit předoperační úzkost a B) jak je tento přístup v porovnání se současnou praxí sledování tradičních vzdělávacích videí .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prevalence předoperační úzkosti se odhaduje až na 80 % v chirurgické populaci. Fyziologicky to může vést k vyšším hladinám kortizolu, což může zpomalit proces hojení a zotavení. Řada perioperačních klinických studií odhalila, že předoperační úzkost je spojena se sníženou krátkodobou pooperační rekonvalescencí, zvýšeným skóre bolesti, nevolností a zvracením, poruchami spánku, infekcemi operační rány, prodlouženou délkou pobytu a srdečními komplikacemi. Bylo také spojeno s horšími funkčními výsledky a kvalitou života do jednoho roku po operaci.

Literatura zabývající se faktory souvisejícími s předoperační úzkostí nastiňuje obecné téma strachu z neznámého, které je stresující. Konkrétně se zdá, že nejvíce znepokojujícími událostmi je čekání na vyzvednutí na operaci, čekání mimo operační sál (OR), převoz na lůžko na operačním sále a aplikace monitorů a kyslíkové masky. Tyto okamžiky před operací jsou chvíle, kdy pacienti s největší pravděpodobností neustále přemítají o tom, „co přijde dál“ a o tom, že nevědí, což vede k úzkosti. Jeden průzkum 161 pacientů, kteří se dostavili k plánované operaci, se dotazoval na faktory, které vedly ke klidu před výkonem, a zjistil, že dobrá informovanost o předoperačním procesu je kritickým aspektem úlevy od úzkosti. K vyřešení tohoto problému byly zavedeny přístupy, jako je zavedení preanestetické kliniky (PAC) a použití videí o tom, co lze očekávat před operací, ale byly nákladné nebo měly smíšené účinky.

Technologie virtuální reality (VR) představuje novou vzdělávací příležitost pro pacienty ve snaze snížit předoperační úzkost. Prostřednictvím pohlcující 3D simulace mohou pacienti zažít cestu přípravy na operaci a převozu na operační sál. Pacient se může dozvědět o své předoperační zkušenosti poutavějším způsobem, než pasivně číst, sledovat video nebo být o ní verbálně poučován poskytovatelem zdravotní péče. Pacient je edukován tím, že má pocit, že je fyzicky přítomen v předoperačním zážitku dny nebo týdny před datem svého OR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci mladší 80 let se prezentují na klinice předběžného hodnocení v Sunnybrook Health Sciences Center
  • Plánovaný chirurgický výkon je 7-14 dní po předběžné návštěvě kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze dokončit studijní hodnocení (tj.: zrakově postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Sledujte video pomocí iPadu
Pacient bude sledovat vzdělávací video pomocí IPADu
Pacienti podstupující operaci budou sledovat video pomocí PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Sledujte video pomocí brýlí VR
Pacient bude sledovat vzdělávací video pomocí VR brýlí
Pacienti podstupující operaci budou sledovat video pomocí brýlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí skóre VAS od výchozí hodnoty do dne operace na operačním sále.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna srdeční frekvence mezi pacienty randomizovanými na IPAD nebo VR brýle od výchozího stavu do dne operace na operačním sále.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Změna krevního tlaku mezi pacienty randomizovanými na IPAD nebo VR brýle od výchozího stavu do dne operace na operačním sále.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 484-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPAD

Předplatit