Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lindra preoperativ ångest med innovativ 3D-uppslukande virtuell verklighet (VR-Anxiety)

4 april 2017 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Att konstruera och utvärdera en uppslukande 3D-simulering för att bekanta patienter med den preoperativa upplevelsen, och undersöka om A) uppslukande 3D virtuell verklighetsvideo kan minska preoperativ ångest, och B) hur detta tillvägagångssätt kan jämföras med nuvarande praxis att titta på traditionella utbildningsvideor .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av preoperativ ångest uppskattas vara så hög som 80 % i kirurgiska populationer. Fysiologiskt kan detta resultera i högre kortisolnivåer, vilket kan bromsa läknings- och återhämtningsprocessen. En mängd perioperativa kliniska prövningar har visat att preoperativ ångest är associerad med minskad kortsiktig postoperativ återhämtning, ökade smärtpoäng, illamående och kräkningar, sömnstörningar, kirurgiska sårinfektioner, längre vistelsetid och hjärtkomplikationer. Det har också kopplats till sämre funktionella resultat och livskvalitet upp till ett år efter operationen.

Litteratur som tittar på faktorer som är förknippade med preoperativ ångest beskriver ett allmänt tema om rädslan för det okända som är plågsamt. Specifikt verkar de mest plågsamma händelserna vara att vänta på att bli insamlade för operation, vänta utanför operationssalen (OR), att överföras till operationssängen och att monitorer och syrgasmask appliceras. Dessa ögonblick före operationen är när patienterna är mest benägna att kontinuerligt idissla om "vad som kommer härnäst" och faktumet att inte veta - vilket leder till ångest. En undersökning av 161 patienter som presenterade sig för elektiv kirurgi frågade om faktorer som ledde till att de var lugna före ingreppet och fann att att vara välinformerad om den preoperativa processen var en kritisk aspekt av ångestlindring. Tillvägagångssätt som implementering av pre-anesthetic clinic (PAC) och användning av videor om vad som kan förväntas inför operationen har implementerats för att lösa detta problem men har varit kostsamma eller har haft blandade effekter.

Virtual reality-teknik (VR) erbjuder en ny utbildningsmöjlighet för patienter i ett försök att minska preoperativ ångest. Genom uppslukande 3D-simulering kan patienter uppleva resan med att förberedas för operation och förflyttas till operationsavdelningen. En patient kan lära sig om sin preoperativa upplevelse på ett mer engagerande sätt i motsats till att passivt läsa, titta på video eller bli muntlig undervisad om det av vårdgivaren. En patient utbildas genom att ha uppfattningen att vara fysiskt närvarande i den preoperativa upplevelsen dagar eller veckor före deras operationsdatum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare under 80 år som presenterar sig för förutvärderingskliniken vid Sunnybrook Health Sciences Center
  • Planerat kirurgiskt ingrepp är 7-14 dagar efter förhandsbedömning klinikbesök

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Det går inte att slutföra studiebedömningar (dvs: synskadade)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Titta på video med iPad
Patienten kommer att titta på den pedagogiska videon med hjälp av en IPAD
Patienter som genomgår operation kommer att se videon med en PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Titta på video med VR-glasögon
Patienten kommer att se den pedagogiska videon med VR-glasögon
Patienter som genomgår operation kommer att se videon med skyddsglasögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ångestnivåer mätt med VAS-poäng från baslinjen till operationsdagen i operationsavdelningen.
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens mellan patienter randomiserade till IPAD- eller VR-glasögon från baslinjen till operationsdagen i operationsavdelningen.
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Förändring i blodtryck mellan patienter som randomiserats till IPAD eller VR Goggles från baslinjen till operationsdagen i operationsavdelningen.
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 484-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera